- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07357064
Professionelle Entscheidungsfindung bei der Geburt. (PDMC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Medizinische Interventionen bei der Geburt sind in Ländern mit hohem Einkommen im letzten Jahrzehnt rapide angestiegen, und dieses globale Phänomen spiegelt sich im Vereinigten Königreich wider, wo beispielsweise die Kaiserschnittraten in England in den letzten vier Jahren um 17 % gestiegen sind und im Jahr 2024 durchschnittlich 45 % aller Geburten ausmachen. Medizinische Interventionen bei der Geburt können unerlässlich sein und haben dazu beigetragen, das Leben von Millionen von Frauen und Kindern zu retten, aber die zugrunde liegenden Ursachen für diesen starken Anstieg der medizinischen Interventionen bei der Geburt sind nicht eindeutig, obwohl sie sicherlich komplex und multifaktoriell sind.
Das Risikomanagement bei der Geburt ist eine zentrale Überlegung, da es gut dokumentiert ist als ein Schlüsselfaktor für professionelle Entscheidungsfindung. Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Einflüsse auf zeitgenössische professionelle Entscheidungen für medizinische Interventionen bei der Geburt zu beschreiben und zu analysieren, wobei Risiko – wie es von Klinikern und gebärenden Eltern wahrgenommen und verhandelt wird, sowie der Kontext und die Rahmenbedingungen, die Entscheidungen für oder gegen eine Intervention unterstützen – wahrscheinlich von zentraler Bedeutung sind.
Dies ist eine qualitative Beobachtungsstudie mit Ethnographie als Methodik. Dieser Ansatz ist geeignet, um zu erforschen, wie Risiko und Entscheidungsfindung in Echtzeit in der zeitgenössischen professionellen Praxis an vorderster Front konstruiert werden, da er beobachten wird, was Kliniker tatsächlich tun (nicht nur, was sie sagen, dass sie tun) und wie sie ihre Entscheidungen und Begründungen durch ihre tägliche Arbeit sowie ihre beruflichen und organisatorischen Interaktionen erstellen.
Diese Forschungsstudie ist wichtig, weil sie dazu beitragen wird, das professionelle Entscheidungsverhalten für medizinische Interventionen bei der Geburt innerhalb eines nationalen Hintergrundkontexts steigender medizinischer Interventionen und Besorgnis über die Mutterschaftsversorgung besser zu verstehen. Nach unserem Wissen gibt es keine veröffentlichte qualitative Forschung zu diesem zeitgenössischen Kontext.
Diese Studie untersucht professionelle Entscheidungsfindung in einer gemeinsam gelegenen Geburtshilfe-Einheit (OU) und einer angeschlossenen Hebammen-Einheit (AMU) in einem NHS-Trust. Ein einzelner Studienstandort ist keine Einschränkung für eine tiefgehende Ethnographie, die die Einflüsse und Komplexitäten zeitgenössischer klinischer Entscheidungsfindung beschreiben und analysieren und daraus neue Erkenntnisse und Themen entwickeln wird. Diese Studie als qualitative ethnographische Studie wird umfassende, tiefgreifende Forschungserkenntnisse generieren, die auf ähnliche Mutterschaftsumgebungen übertragbar sein können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deborah Naish, MA, MSc
- Telefonnummer: 07494028198
- E-Mail: deborah.naish@kcl.ac.uk
Studienorte
-
-
London
-
London, London, Vereinigtes Königreich
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Glen Nishku, MSc
- Telefonnummer: 078473 826406
- E-Mail: glen.nishku@nhs.net
-
Kontakt:
- Laura McCabe, MSc
- Telefonnummer: 078473 826406
- E-Mail: laura.mccabe10@nhs.net
-
Hauptermittler:
- Deborah Jane Naish, MA. MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geburtshelfer (Hebammen und Geburtshelfer, die die klinischen Entscheidungsträger bei der Geburt sind)
Ausschlusskriterien:
Nicht-Geburtshelfer (Neonatologen, Anästhesisten, Geburtshilfliche Hilfskräfte, die zwar Einfluss auf Entscheidungen haben können, aber nicht die verantwortlichen Entscheidungsträger sind)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hebammen und Geburtshelfer
Entscheidungsfindung für medizinische Interventionen bei der Geburt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Entscheidungen für medizinische Interventionen bei der Geburt.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
|
Dies ist eine qualitative ethnografische Studie, die qualitative Daten aus Beobachtungen und Interviews mit Klinikern über ihre klinische Praxis und Entscheidungen für (oder gegen) medizinische Interventionen bei der Geburt sammelt.
Daher sind keine spezifischen quantitativen Ergebnisparameter enthalten.
Allerdings werden ethnografische Daten Entscheidungen (ja/nein für medizinische Interventionen bei der Geburt) zusammenfassen und die zugrundeliegenden Begründungen kodieren.
|
Von der Einschreibung bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Claire Feeley, PhD, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Atkinson, P., Coffey, A., Delamont, S., Lofland, J., &Lofland, L. (2009). Handbook of Ethnography. Sage :London. Brocklehurst, P. & Kwee, A. (2011). Perinatal and maternal outcomes by planned place of birth for healthy women with low risk pregnancies: the Birthplace in England national prospective cohort study. BMJ 2011: 343: d7400 Coxon, K., Scammell, M.& Alaszewski, A. (2012). Risk, pregnancy and childbirth: What do we currently know and what do we need to know? An editorial. Health, Risk & Society. Vol 14, 2012, Issue 6, pages 503 - 510. https://doi.org/10.1080/13698575.2012.709486 Department of Health & Social Care. (2025). New Maternity Inquiry launched to Drive Improvements. Gov.uk Downe, S. & Kingdon, C. (2025).Caesareans are rising fast in the UK - but giving birth is getting worse for women. The Conversation, January 2025 Gulmezoglu, AM., Lawrie, TA., Hezelgrave, N., et al (2016). Interventions to Reduce Maternal and Newborn Morbidity and Mortality. In R. Black, R. Laxminarayan, & M. Temmerman (Eds) (2016) Maternal, Newborn and Child Health: Disease Control Priorities. 3rd Edition (Vol 2). https://www.ncbi.nih.gov/books/NBK361904/doi:10.1596?978-1-4648-0348-2_ch7 Hammersley, M. & Atkinson, P. (2019). Ethnography: Principles in Practice. Routledge: London and New York Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2016).Midwives' and obstetricians' perceptions of risk and its impact on clinical decision making in labour: An integrative review. Women and Birth Vol 29, Issue 2, April 2016, pages107 - 116 Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2017). A qualitative exploration of how midwives' and obstetricians' perception of risk affects care practices for low-risk women and normal birth. Women and Birth Vol 30, Issue 5, October 2017, pages 367-375 James, N.(1984). A postscript to nursing. In Bell, C. & Roberts, H. (Eds.) Social Researching: Politics, Problems, Practice. Routledge: London Kirkup, B. (2015). The Report of the Morecambe Bay Investigation. Indep
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 365059
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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