- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07357064
Profesionální rozhodování během porodu. (PDMC)
Profesionální rozhodování při porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lékařské zásahy při porodu v zemích s vysokými příjmy v posledním desetiletí prudce vzrostly a tento globální jev se odráží i ve Spojeném království, kde se například míra císařských řezů v Anglii za poslední čtyři roky zvýšila o 17 % a v roce 2024 představovala průměrně 45 % všech porodů. Lékařské zásahy při porodu mohou být nezbytné a přispěly k záchraně životů milionů žen a dětí, ale základní příčiny tohoto výrazného nárůstu lékařských zásahů při porodu nejsou jasné, ačkoli jsou jistě složité a multifaktoriální.
Řízení rizik při porodu je klíčovým hlediskem, protože je dobře zdokumentováno jako hlavní vliv na profesionální rozhodování. Cílem této výzkumné studie je popsat a analyzovat vlivy na současná profesionální rozhodnutí o lékařských zásazích při porodu, přičemž riziko – jak je vnímáno a vyjednáváno klinickými pracovníky a rodiči při porodu, a kontext a rámce, které podporují rozhodnutí zasáhnout nebo nezasáhnout – bude pravděpodobně klíčové.
Toto je kvalitativní observační studie s etnografií jako metodologií. Tento přístup je vhodný pro zkoumání toho, jak se riziko a rozhodování konstruují v reálném čase v současné profesionální praxi na první linii, protože bude pozorovat, co klinici skutečně dělají (nejen to, co říkají, že dělají), a jak vytvářejí svá rozhodnutí a zdůvodnění prostřednictvím své každodenní práce a profesionálních a organizačních interakcí.
Tato výzkumná studie je důležitá, protože přispěje k dalšímu porozumění profesionálnímu rozhodování o lékařských zásazích při porodu v národním kontextu rostoucích lékařských zásahů a obav o porodní péči. Podle našich znalostí neexistuje publikovaný kvalitativní výzkum týkající se tohoto současného kontextu.
Tato studie zkoumá profesionální rozhodování v souběžně umístěném porodnickém oddělení (OU) a porodnickém oddělení vedeném porodními asistentkami (AMU) v jednom NHS trustu. Jedno výzkumné místo není omezením pro hloubkovou etnografii, která popíše a analyzuje vlivy a složitosti současného rozhodování kliniků, a z toho vytvoří nové poznatky a témata. Tato studie jako kvalitativní etnografická studie vygeneruje bohaté a hloubkové výzkumné poznatky, které mohou být přenositelné do podobných porodnických prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Deborah Naish, MA, MSc
- Telefonní číslo: 07494028198
- E-mail: deborah.naish@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
London
-
London, London, Spojené království
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Glen Nishku, MSc
- Telefonní číslo: 078473 826406
- E-mail: glen.nishku@nhs.net
-
Kontakt:
- Laura McCabe, MSc
- Telefonní číslo: 078473 826406
- E-mail: laura.mccabe10@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah Jane Naish, MA. MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Porodnický personál (porodní asistentky a porodníci, kteří jsou klinickými rozhodovateli při porodu)
Vylučovací kritéria:
Neporodnický personál (neonatologové, anesteziologové, pomocný porodnický personál, kteří mohou mít vliv na rozhodování, ale nejsou odpovědnými rozhodovateli)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Porodní asistentky a porodníci
Rozhodování o lékařských zákrocích při porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodování kliniků o lékařských zákrocích při porodu.
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců
|
Toto je kvalitativní etnografická studie sbírající kvalitativní data z pozorování a rozhovorů s klinickými pracovníky o jejich klinické praxi a rozhodnutích pro (či proti) lékařským zákrokům při porodu.
Proto nejsou zahrnuta žádná specifická kvantitativní výsledková měření.
Etnografická data však budou shromažďovat rozhodnutí (ano/ne pro lékařské zákroky při porodu) a kategorizovat zdůvodnění, která tato rozhodnutí podkládají.
|
Od zařazení do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claire Feeley, PhD, King's College London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Atkinson, P., Coffey, A., Delamont, S., Lofland, J., &Lofland, L. (2009). Handbook of Ethnography. Sage :London. Brocklehurst, P. & Kwee, A. (2011). Perinatal and maternal outcomes by planned place of birth for healthy women with low risk pregnancies: the Birthplace in England national prospective cohort study. BMJ 2011: 343: d7400 Coxon, K., Scammell, M.& Alaszewski, A. (2012). Risk, pregnancy and childbirth: What do we currently know and what do we need to know? An editorial. Health, Risk & Society. Vol 14, 2012, Issue 6, pages 503 - 510. https://doi.org/10.1080/13698575.2012.709486 Department of Health & Social Care. (2025). New Maternity Inquiry launched to Drive Improvements. Gov.uk Downe, S. & Kingdon, C. (2025).Caesareans are rising fast in the UK - but giving birth is getting worse for women. The Conversation, January 2025 Gulmezoglu, AM., Lawrie, TA., Hezelgrave, N., et al (2016). Interventions to Reduce Maternal and Newborn Morbidity and Mortality. In R. Black, R. Laxminarayan, & M. Temmerman (Eds) (2016) Maternal, Newborn and Child Health: Disease Control Priorities. 3rd Edition (Vol 2). https://www.ncbi.nih.gov/books/NBK361904/doi:10.1596?978-1-4648-0348-2_ch7 Hammersley, M. & Atkinson, P. (2019). Ethnography: Principles in Practice. Routledge: London and New York Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2016).Midwives' and obstetricians' perceptions of risk and its impact on clinical decision making in labour: An integrative review. Women and Birth Vol 29, Issue 2, April 2016, pages107 - 116 Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2017). A qualitative exploration of how midwives' and obstetricians' perception of risk affects care practices for low-risk women and normal birth. Women and Birth Vol 30, Issue 5, October 2017, pages 367-375 James, N.(1984). A postscript to nursing. In Bell, C. & Roberts, H. (Eds.) Social Researching: Politics, Problems, Practice. Routledge: London Kirkup, B. (2015). The Report of the Morecambe Bay Investigation. Indep
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 365059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .