- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07357064
Profesjonell beslutningstaking i fødsel. (PDMC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Medisinske inngrep under fødsel har økt raskt i høytinntektsland over det siste tiåret, og dette globale fenomenet gjenspeiles i Storbritannia med for eksempel keisersnittrater i England som har økt med 17 % de siste fire årene, slik at de utgjorde i gjennomsnitt 45 % av alle fødseler i 2024. Medisinske inngrep under fødsel kan være avgjørende og har bidratt til å redde livet til millioner av kvinner og barn, men de underliggende årsakene til denne store økningen i medisinske inngrep under fødsel er ikke klare, selv om de absolutt er komplekse og multifaktorielle.
Håndteringen av risiko under fødsel er en sentral hensyn, ettersom det er godt dokumentert som en nøkkelinflit for profesjonell beslutningstaking. Målet med denne forskningsstudien er å beskrive og analysere påvirkningene på samtidens profesjonelle beslutninger for medisinske inngrep under fødsel, hvor risiko - hvordan den oppfattes og forhandles av klinikere og fødende foreldre, og konteksten og rammeverkene som støtter beslutninger om å gripe inn eller ikke gripe inn - sannsynligvis er nøkkelen.
Dette er en kvalitativ observasjonsstudie med etnografi som metodologi. Denne tilnærmingen er egnet for å utforske hvordan risiko og beslutningstaking konstrueres i sanntid i samtidens førstelinje profesjonell praksis, fordi den vil observere hva klinikere faktisk gjør (ikke bare hva de sier de gjør) og hvordan de skaper sine beslutninger og begrunnelser gjennom sitt daglige arbeid og profesjonelle og organisatoriske interaksjoner.
Denne forskningsstudien er viktig fordi den vil bidra til ytterligere forståelse av profesjonell beslutningstaking for medisinske inngrep under fødsel innenfor en nasjonal bakgrunnskontekst med økende medisinske inngrep og bekymring rundt fødselsomsorg. Det finnes ikke etter vår kunnskap publisert kvalitativ forskning om denne samtidige konteksten.
Denne studien utforsker profesjonell beslutningstaking i en samlokalisert fødselsavdeling (OU) og tilstøtende jordmoravdeling (AMU) i én NHS-trust. Et enkelt studieområde er ikke en begrensning for en dyp etnografi som vil beskrive og analysere påvirkningene og kompleksitetene i samtidens klinikerbeslutningstaking, og fra det bygge nye innsikter og temaer. Denne studien som en kvalitativ etnografisk studie vil generere rike og dype forskningsinnsikter som kan være overførbare til lignende fødselsomsorgsinnstillinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Deborah Naish, MA, MSc
- Telefonnummer: 07494028198
- E-post: deborah.naish@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
London
-
London, London, Storbritannia
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Glen Nishku, MSc
- Telefonnummer: 078473 826406
- E-post: glen.nishku@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Laura McCabe, MSc
- Telefonnummer: 078473 826406
- E-post: laura.mccabe10@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Deborah Jane Naish, MA. MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fødselsomsorgsklinikere (jordmødre og fødselsleger, som er de kliniske beslutningstakerne i fødsel)
Eksklusjonskriterier:
Ikke-fødselsomsorgsklinikere (neonatologer, anestesileger, fødselsomsorgsmedarbeidere, som kan være innflytelsesrike for beslutninger som tas, men ikke er de ansvarlige beslutningstakerne)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Jordmødre og fødselsleger
Beslutningstaking for medisinske inngrep i fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikeravgjørelser for medisinske inngrep under fødsel.
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder
|
Dette er en kvalitativ etnografisk studie som samler inn kvalitative data fra observasjon og intervjuer med klinikere om deres kliniske praksis og beslutninger for (eller ikke for) medisinske inngrep under fødsel.
Derfor er det ingen spesifikke kvantitative resultatmål inkludert.
Imidlertid vil etnografiske data samle beslutninger (ja/nei for medisinske inngrep under fødsel), og kategorisere begrunnelsene som ligger til grunn for disse.
|
Fra innmelding til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Claire Feeley, PhD, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Atkinson, P., Coffey, A., Delamont, S., Lofland, J., &Lofland, L. (2009). Handbook of Ethnography. Sage :London. Brocklehurst, P. & Kwee, A. (2011). Perinatal and maternal outcomes by planned place of birth for healthy women with low risk pregnancies: the Birthplace in England national prospective cohort study. BMJ 2011: 343: d7400 Coxon, K., Scammell, M.& Alaszewski, A. (2012). Risk, pregnancy and childbirth: What do we currently know and what do we need to know? An editorial. Health, Risk & Society. Vol 14, 2012, Issue 6, pages 503 - 510. https://doi.org/10.1080/13698575.2012.709486 Department of Health & Social Care. (2025). New Maternity Inquiry launched to Drive Improvements. Gov.uk Downe, S. & Kingdon, C. (2025).Caesareans are rising fast in the UK - but giving birth is getting worse for women. The Conversation, January 2025 Gulmezoglu, AM., Lawrie, TA., Hezelgrave, N., et al (2016). Interventions to Reduce Maternal and Newborn Morbidity and Mortality. In R. Black, R. Laxminarayan, & M. Temmerman (Eds) (2016) Maternal, Newborn and Child Health: Disease Control Priorities. 3rd Edition (Vol 2). https://www.ncbi.nih.gov/books/NBK361904/doi:10.1596?978-1-4648-0348-2_ch7 Hammersley, M. & Atkinson, P. (2019). Ethnography: Principles in Practice. Routledge: London and New York Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2016).Midwives' and obstetricians' perceptions of risk and its impact on clinical decision making in labour: An integrative review. Women and Birth Vol 29, Issue 2, April 2016, pages107 - 116 Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2017). A qualitative exploration of how midwives' and obstetricians' perception of risk affects care practices for low-risk women and normal birth. Women and Birth Vol 30, Issue 5, October 2017, pages 367-375 James, N.(1984). A postscript to nursing. In Bell, C. & Roberts, H. (Eds.) Social Researching: Politics, Problems, Practice. Routledge: London Kirkup, B. (2015). The Report of the Morecambe Bay Investigation. Indep
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 365059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .