2つの器具挿入技術の術後疼痛と神経ペプチドレベルへの比較
手動不要の根管形成器具と従来式回転式器具の術後疼痛および神経ペプチドレベルへの影響：無作為化比較臨床試験
一般的な目的：手動なし技術と従来技術の実行による術後疼痛および準備時間の評価。
特定の目的：術後疼痛とサブスタンスPおよびカルシトニン遺伝子関連ペプチドの放出との相関。
調査の概要
詳細な説明
背景：根管治療後の術後疼痛（POP）は依然として重要な課題です。 最近のアプローチでは、サブスタンスP（SP）やカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）などの神経ペプチドを測定することによる客観的な疼痛評価が強調されています。 回転式ニッケルチタン（NiTi）器具は、効率を向上させ、元の根管解剖学を維持し、エラーを減らすことで、手動のステンレススチールファイルにほぼ取って代わりました。 制御メモリ（CM）ファイルなどの進歩により、デブリの押し出しを最小限に抑え、POPを低下させる可能性があります。 手動のスカウティングや滑走路作成を必要としない完全な回転アプローチは、より速く、より予測可能な代替手段を提供する可能性があります。 このアプローチは、マニュアルレス技術と名付けられる可能性があります。
目的：本研究では、術後疼痛およびSPとCGRPの放出に対するマニュアルレス器械操作技術（スカウティングと滑走路作成ステップを除く）と従来の回転器械操作技術を比較します。
材料と方法：症状のある不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を有する合計34本の永久歯が本研究に含まれます。 これらは無作為に2群（n=17）に分けられます：グループI（マニュアルレス）：スカウティングと滑走路作成ステップを省略したDota回転ファイルを使用した根管形成、およびグループII（従来法）：手動ファイルによる事前のスカウティングと滑走路作成を行ったDota回転ファイルを使用した根管形成。 器械操作前後のSPおよびCGRPレベルを測定するために、ELISA分析が行われます。
分析：すべてのデータは収集され、適切な統計的検定を用いて統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：hamdy Abou Almakarem, Msc
- 電話番号：01273805931
- メール：hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sybel Moussa, PHD
- 電話番号：01223409497
研究場所
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandria Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- 電話番号：01273805931
- メール：hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
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主任研究者：
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 下顎大臼歯において閉鎖根端を有する、症状のある非可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎の患者。(17)
- 健康な男性および女性（分類：米国麻酔科学会クラスI）。
- 患者年齢は18歳から50歳まで。
- 疼痛評価のための数値評価尺度（NRS）の使用を理解できる者。
- X線写真において根吸収または異常な解剖学的構造が認められない症例。
- 良好な口腔衛生を維持し、歯周病のない患者。
除外基準：
- 麻酔薬に対するアレルギー。
- 妊娠中。
- 修復不可能な歯。
- 鎮痛剤を服用中の患者。
- 根吸収または異常な解剖学的構造の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マニュアルレス
ロータリーファイルによる根管形成でスカウティングとグライドパスステップを回避。
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ロータリーダータファイルによる根管形成：スカウティングおよびグライドパスステップの回避
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実験的：対照
ロータリーDOTAファイルによる根管形成（ハンドファイルによる事前の偵察と滑走路の確立を伴う）。
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ロータリードリルファイルによる根管形成、事前のスカウティングおよびハンドファイルによるグライドパスを伴う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後痛の変化
時間枠：6時間,12時間,24時間,48時間,72時間
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数値評価尺度は0から10までの範囲です。0は痛みなし、10は激しい痛みを意味します。
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6時間,12時間,24時間,48時間,72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛とサブスタンスPおよびカルシトニン遺伝子関連ペプチドの放出との相関関係。
時間枠：最初の訪問で器具装着直後の最初のサンプル、72時間後の2回目の訪問での2番目のサンプル
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ELISAキットが使用されます
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最初の訪問で器具装着直後の最初のサンプル、72時間後の2回目の訪問での2番目のサンプル
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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