Jämförelse mellan två instrumenteringstekniker på postoperativ smärta och nivå av neuropeptider
Inverkan av manuellfri rotkanalinstrumentering jämfört med konventionell roterande instrumentering på postoperativ smärta och nivå av neuropeptider: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Allmänt syfte: bedömning av postoperativ smärta och förberedelsetid vid utförande av manuellfri teknik och konventionell teknik.
Specifikt syfte: korrelation mellan postoperativ smärta och frisättning av substans P och kalsitonin-gen-relaterat peptid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Postoperativ smärta (POP) förblir en betydande utmaning efter rotkanalbehandling. En nyare metod betonar objektiv smärtbedömning genom att mäta neuropeptider som substans P (SP) och calcitonin gen-relaterad peptid (CGRP). Rotationsinstrument i nickel-titan (NiTi) har i stor utsträckning ersatt manuella rostfria stålfil, vilket förbättrar effektiviteten, bibehåller den ursprungliga rotkanalanatomien och minskar fel. Framsteg som kontrollerat minne (CM)-filer hjälper till att minimera utstötning av småpartiklar, vilket potentiellt kan minska POP. En helt rotationsbaserad metod, som eliminerar behovet av manuell utforskning och skapande av glidväg, skulle kunna erbjuda ett snabbare, mer förutsägbart alternativ. Denna metod skulle kunna benämnas som manuell-fri teknik.
Syfte: Denna studie jämför manuell-fri instrumenteringsteknik (exklusive utforskning och glidvägssteg) mot konventionell rotationsinstrumenteringsteknik avseende postoperativ smärta och frisättning av SP och CGRP.
Material och metoder: Totalt 34 permanenta molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis och apikal periodontitis kommer att inkluderas i denna studie. De kommer att slumpmässigt delas in i 2 grupper (n=17): grupp I (manuell-fri): kanalberedning med Dota rotationsfiler som undviker utforskning och glidvägssteg, och Grupp II (konventionell): kanalberedning med Dota rotationsfiler med föregående utforskning och glidväg med handfiler. Elisa-analys kommer att utföras för att mäta nivån av SP och CGRP före och efter instrumentering.
Analys: Alla data kommer att samlas in och statistiskt analyseras med lämpliga statistiska tester.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: hamdy Abou Almakarem, Msc
- Telefonnummer: 01273805931
- E-post: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sybel Moussa, PHD
- Telefonnummer: 01223409497
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- Telefonnummer: 01273805931
- E-post: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med symtomatisk irreversibel pulpitis och apikal periodontitis i mandibulära molarer med sluten apex.(17)
- Friska män och kvinnor (Kategori: American Society of Anesthesiologists klass I).
- Patienternas ålder är mellan 18 och 50 år.
- De som kan förstå användningen av den numeriska skalan (NRS) för smärta.
- I fall där röntgenbilder inte visar rotresorption eller onormal anatomi.
- Patienter med god oralhygien och fria från parodontala sjukdomar.
Exklusionskriterier:
- Allergi mot anestetika.
- Graviditet
- Orestaurerbara tänder.
- Patient på analgetika.
- Förekomst av rotresorption eller onormal anatomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: manuell-mindre
Kanalpreparering med roterande dota-filer som undviker scouting och glide path-steg.
|
Kanalpreparering med roterande dota-filer som undviker spaning och glidbana-steg
|
|
Experimentell: kontroll
Kanalpreparation med roterande dota-filer med föregående scoutning och glidväg med handfiler.
|
Kanalpreparering med roterande borrfiler, med föregående rekognosering och glidbana med handfiler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar,12 timmar,24 timmar,48 timmar,72 timmar
|
Numerisk skala från noll till 10. Noll innebär ingen smärta och 10 innebär svår smärta.
|
6 timmar,12 timmar,24 timmar,48 timmar,72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelationen mellan postoperativ smärta och frisättning av substans P och kalsitonin-gen-relaterat peptid.
Tidsram: första provtagningen vid första besöket omedelbart efter instrumentering, andra provtagningen vid andra besöket 72 timmar
|
ELISA-kit kommer att användas
|
första provtagningen vid första besöket omedelbart efter instrumentering, andra provtagningen vid andra besöket 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 928971
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .