两种器械技术对术后疼痛及神经肽水平影响的比较
2026年1月12日 更新者：Alexandria University
无手动根管器械与常规旋转器械对术后疼痛及神经肽水平影响的随机对照临床试验
总体目标：评估手动无技术执行与传统技术执行后的术后疼痛及准备时间。
具体目标：术后疼痛与P物质及降钙素基因相关肽释放之间的相关性。
研究概览
详细说明
背景：根管治疗后，术后疼痛（POP）仍然是一个重大挑战。 一种最新方法强调通过测量P物质（SP）和降钙素基因相关肽（CGRP）等神经肽来客观评估疼痛。 旋转镍钛（NiTi）器械已基本取代手动不锈钢锉，提高了效率，保持了原始根管解剖结构并减少了误差。 诸如控制记忆（CM）锉等进展有助于最小化碎屑挤出，可能降低POP。 一种完全旋转的方法，无需手动探查和建立滑行路径，可能提供更快、更可预测的替代方案。 这种方法可命名为无手动技术。
目的：本研究比较无手动器械技术（排除探查和滑行路径步骤）与传统旋转器械技术对术后疼痛及SP和CGRP释放的影响。
材料和方法：本研究将纳入34颗患有症状性不可逆牙髓炎和根尖周炎的恒磨牙。 它们将被随机分为2组（n=17）：第I组（无手动）：使用Dota旋转锉进行根管预备，跳过探查和滑行路径步骤；第II组（传统）：使用Dota旋转锉进行根管预备，之前使用手用锉进行探查和建立滑行路径。 将通过Elisa分析测量器械操作前后SP和CGRP的水平。
分析：所有数据将被收集并通过适当的统计检验进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：hamdy Abou Almakarem, Msc
- 电话号码：01273805931
- 邮箱：hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Sybel Moussa, PHD
- 电话号码：01223409497
学习地点
-
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Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria Faculty of Dentistry
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接触：
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- 电话号码：01273805931
- 邮箱：hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
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首席研究员：
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有下颌磨牙症状性不可逆性牙髓炎和根尖周炎、根尖闭合的患者。(17)
- 健康的男性和女性（分类：美国麻醉医师协会I级）。
- 患者年龄范围为18至50岁。
- 能够理解使用数字评分量表（NRS）评估疼痛的患者。
- X光片显示无牙根吸收或解剖结构异常的情况。
- 口腔卫生良好且无牙周疾病的患者。
排除标准：
- 对麻醉剂过敏。
- 妊娠期。
- 无法修复的牙齿。
- 正在服用镇痛药的患者。
- 存在牙根吸收或解剖结构异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手动较少
使用旋转镍钛锉进行根管预备，避免遗漏探查和滑行路径步骤。
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使用旋转DOTA锉针进行根管预备，避免探查和滑行路径步骤
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实验性的：对照
使用手动锉针进行预备探查和滑行路径后，采用旋转DOTA锉针进行根管预备。
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使用旋转锉进行根管预备，之前使用手用锉进行探查和建立滑行路径。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛变化
大体时间：6小时,12小时,24小时,48小时,72小时
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数字评分量表范围从0到10。0表示无疼痛，10表示剧烈疼痛。
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6小时,12小时,24小时,48小时,72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛与P物质及降钙素基因相关肽释放之间的相关性。
大体时间：第一次访视中器械置入后即刻采集的第一个样本，第二次访视中72小时采集的第二个样本
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将使用ELISA试剂盒
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第一次访视中器械置入后即刻采集的第一个样本，第二次访视中72小时采集的第二个样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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