Összehasonlítás két instrumentációs technika között a posztoperatív fájdalom és a neuropeptidek szintje szempontjából
A kézi gyökérkezelés hatása a hagyományos forgó eszközökhöz képest a műtét utáni fájdalomra és a neuropeptidek szintjére: Véletlenszerűen kontrollált klinikai vizsgálat
Általános cél: a posztoperatív fájdalom és a felkészülési idő értékelése kézi technika nélküli és hagyományos technika alkalmazásával.
Konkrét cél: a posztoperatív fájdalom és a P anyag, valamint a kalcitonin gén-kapcsolatos peptid felszabadulása közötti összefüggés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A posztoperatív fájdalom (POP) továbbra is jelentős kihívást jelent a gyökérkezelés után. Egy újabb megközelítés a fájdalom objektív értékelését hangsúlyozza a P-anyag (SP) és a kalcitonin gén-kapcsolatos peptid (CGRP) neuropeptidek mérésével. A forgó nikkel-titán (NiTi) eszközök nagyrészt kiszorították a kézi rozsdamentes acél fájlokat, javítva a hatékonyságot, megőrizve az eredeti gyökérjárat-anatómiát és csökkentve a hibákat. Olyan fejlesztések, mint a kontrollált memória (CM) fájlok, segítenek minimalizálni a törmelék kilökődését, potenciálisan csökkentve a POP-ot. Egy teljesen forgó megközelítés, amely kiküszöböli a kézi felderítés és a csúszóút kialakításának szükségességét, gyorsabb, kiszámíthatóbb alternatívát kínálhat. Ezt a megközelítést kézi nélküli technikának lehetne nevezni.
Cél: Ez a tanulmány összehasonlítja a kézi nélküli instrumentációs technikát (kizárva a felderítés és a csúszóút lépést) és a hagyományos forgó instrumentációs technikát a posztoperatív fájdalom és az SP és CGRP felszabadulása szempontjából.
Anyagok és módszerek: Összesen 34 állandó őrlőfog szimptomatikus irreverzibilis pulpitis és apikális periodontitis esetében kerül bele ebbe a tanulmányba. Véletlenszerűen 2 csoportra osztják őket (n=17): I. csoport (kézi nélküli): a csatorna előkészítése Dota forgó fájlokkal, kihagyva a felderítés és a csúszóút lépést, és II. csoport (hagyományos): a csatorna előkészítése Dota forgó fájlokkal, előzetes felderítéssel és csúszóúttal kézi fájlokkal. SP és CGRP szintjének mérésére Elisa-analízist végeznek az instrumentáció előtt és után.
Elemzés: Az összes adatot összegyűjtik és statisztikailag elemezik a megfelelő statisztikai tesztekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hamdy Abou Almakarem, Msc
- Telefonszám: 01273805931
- E-mail: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sybel Moussa, PHD
- Telefonszám: 01223409497
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Toborzás
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- Telefonszám: 01273805931
- E-mail: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Páciensek tünetes irreverzibilis pulpitisszel és apicalis periodontitisszel mandibularis őrlőfogakban zárt apexszel. (17)
- Egészséges férfiak és nők (kategória: American Society of Anesthesiologists I. osztály).
- A betegek életkora 18 és 50 év között van.
- Akik megértik a numerikus értékelési skála (NRS) használatát fájdalom esetén.
- Olyan esetekben, ahol a röntgenfelvételek nem mutatnak gyökérreszorpciót vagy abnormális anatómiát.
- Jó szájhigiénével rendelkező és parodontális betegségektől mentes betegek.
Kizárási kritériumok:
- Allergia érzéstelenítő szerekre.
- Terhesség.
- Nem helyreállítható fogak.
- Fájdalomcsillapítót szedő beteg.
- Gyökérreszorpció vagy abnormális anatómia jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kézi beavatkozás nélküli
Csatornák előkészítése forgó dota fájlokkal, elkerülve a felderítést és a csúszópálya lépést.
|
Csatornakészítés forgó dota fájlokkal, a felderítő és a csúszópálya lépés elkerülésével
|
|
Kísérleti: ellenőrzés
Csatorna-előkészítés forgó dota fejlécekkel, előzetes felderítéssel és kézi fejlécekkel készített csúszópályával.
|
Csatornaelőkészítés forgó fúrófejekkel, előzetes felderítéssel és csúszópálya-kialakítással kézi fejekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom változása
Időkeret: 6 óra,12 óra,24 óra,48 óra,72 óra
|
A numerikus értékelési skála nullától 10-ig terjed. A nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig azt, hogy súlyos fájdalom.
|
6 óra,12 óra,24 óra,48 óra,72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A postoperatív fájdalom és a Substance P és a Calcitonin gén-kapcsolt peptid felszabadulása közötti összefüggés.
Időkeret: első mintavétel az első látogatás során a beültetést követően, második mintavétel a második látogatáskor, 72 órával később
|
ELISA készletet alkalmaznak
|
első mintavétel az első látogatás során a beültetést követően, második mintavétel a második látogatáskor, 72 órával később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 928971
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .