Comparação Entre Duas Técnicas de Instrumentação na Dor Pós-Operatória e Nível de Neuropéptidos
Impacto da Instrumentação Endodôntica Manual-Less Versus Instrumentação Rotatória Convencional na Dor Pós-Operatória e Nível de Neuropeptídeos: Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Objetivo geral: avaliação da dor pós-operatória e do tempo de preparação com a execução da técnica manual e da técnica convencional.
Objetivo específico: correlação entre a dor pós-operatória e a libertação da Substância P e do péptido relacionado com o gene da calcitonina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A dor pós-operatória (POP) continua a ser um desafio significativo após o tratamento do canal radicular. Uma abordagem recente enfatiza a avaliação objetiva da dor através da medição de neuropeptídeos como a substância P (SP) e o péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP). Os instrumentos rotativos de níquel-titânio (NiTi) substituíram em grande parte as limas manuais de aço inoxidável, melhorando a eficiência, mantendo a anatomia original do canal radicular e reduzindo erros. Avanços como as limas de memória controlada (CM) ajudam a minimizar a extrusão de detritos, potencialmente reduzindo a POP. Uma abordagem totalmente rotativa, eliminando a necessidade de exploração manual e criação do caminho de deslizamento, poderia oferecer uma alternativa mais rápida e previsível. Esta abordagem poderia ser designada como técnica sem manipulação manual.
Objetivo: Este estudo compara a técnica de instrumentação sem manipulação manual (excluindo as etapas de exploração e criação do caminho de deslizamento) com a técnica convencional de instrumentação rotativa, relativamente à dor pós-operatória e à libertação de SP e CGRP.
Materiais e métodos: Um total de 34 molares permanentes com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical serão incluídos neste estudo. Serão divididos aleatoriamente em 2 grupos (n=17): grupo I (sem manipulação manual): preparação do canal utilizando limas rotativas Dota, omitindo as etapas de exploração e criação do caminho de deslizamento; e Grupo II (convencional): preparação do canal utilizando limas rotativas Dota com exploração prévia e criação do caminho de deslizamento com limas manuais. Será realizada análise Elisa para medir os níveis de SP e CGRP antes e após a instrumentação.
Análise: Todos os dados serão recolhidos e analisados estatisticamente com os testes estatísticos apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hamdy Abou Almakarem, Msc
- Número de telefone: 01273805931
- E-mail: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sybel Moussa, PHD
- Número de telefone: 01223409497
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contato:
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- Número de telefone: 01273805931
- E-mail: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
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Investigador principal:
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical em molares mandibulares com ápice fechado.(17)
- Homens e mulheres saudáveis (Categoria: classe I da Sociedade Americana de Anestesiologistas).
- Idade dos pacientes entre 18 e 50 anos.
- Aqueles que conseguem compreender a utilização da escala numérica de classificação (NRS) para a dor.
- Nos casos em que as radiografias não mostrem reabsorção radicular ou anatomia anormal.
- Pacientes com boa higiene oral e livres de doenças periodontais.
Critérios de Exclusão:
- Alergia a anestésicos.
- Gravidez.
- Dentes irrecuperáveis.
- Paciente a tomar analgésicos.
- Presença de reabsorção radicular ou anatomia anormal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: manual-less
Preparação dos canais com limas rotatórias dota, omitindo a etapa de exploração e trajeto de deslizamento.
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Preparação de canais com limas rotatórias dota, evitando o passo de exploração e trajetória de deslize
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Experimental: controlo
Preparação do canal com lima rotatória Dota após exploração prévia e criação de trajeto de deslizamento com limas manuais.
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Preparação do canal com limas rotatórias, após exploração prévia e criação do caminho de deslizamento com limas manuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dor pós-operatória
Prazo: 6 horas,12 horas,24 horas,48 horas,72 horas
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A escala de classificação numérica varia de zero a 10. Zero significa sem dor e 10 significa dor intensa.
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6 horas,12 horas,24 horas,48 horas,72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre dor pós-operatória e libertação de Substância P e péptido relacionado com o gene da calcitonina.
Prazo: primeira amostra na primeira visita imediatamente após instrumentação, segunda amostra na segunda visita às 72 horas
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O kit ELISA será utilizado
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primeira amostra na primeira visita imediatamente após instrumentação, segunda amostra na segunda visita às 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 928971
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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