Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to instrumenteringsteknikker i forhold til postoperativ smerte og niveau af neuropeptider

12. januar 2026 opdateret af: Alexandria University

Effekten af manuelløs rodkanalinstrumentering versus konventionel roterende instrumentering på postoperativ smerte og niveau af neuropeptider: Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Generelt formål: vurdering af postoperativ smerte og forberedelsestid med udførelse af manualløs teknik og konventionel teknik.

Specifikt formål: sammenhæng mellem postoperativ smerte og frigivelse af Substance P og Calcitonin gene-related peptide.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Postoperativ smerte (POP) forbliver en betydelig udfordring efter rodkanalbehandling. En nyere tilgang understreger objektiv smertevurdering ved at måle neuropeptider som substans P (SP) og calcitonin gen-relateret peptid (CGRP). Rotære nickel-titan (NiTi) instrumenter har i høj grad erstattet manuelle rustfri stål filer, hvilket forbedrer effektiviteten, bevarer den originale rodkanal anatomi og reducerer fejl. Fremskridt som kontrolleret hukommelse (CM) filer hjælper med at minimere udstødning af affald, hvilket potentielt reducerer POP. En fuldt roterende tilgang, der eliminerer behovet for manuel rekognoscering og glidebane skabelse, kunne tilbyde en hurtigere, mere forudsigelig alternativ. Denne tilgang kunne navngives som manualløs teknik.

Formål: Denne studie sammenligner mellem manualløs instrumenteringsteknik (undtagen rekognoscering og glidebane trin) versus konventionel roterende instrumenteringsteknik på den postoperative smerte og frigivelse af SP og CGRP.

Materialer og metoder: I alt 34 permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal periodontitis vil blive inkluderet i denne studie. De vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper (n=17): gruppe I (manualløs): kanalforberedelse ved hjælp af Dota roterende filer, der undgår rekognoscering og glidebane trin, og Gruppe II (konventionel): kanalforberedelse ved hjælp af Dota roterende filer med forudgående rekognoscering og glidebane med håndfiler. Elisa-analyse vil blive udført for at måle niveauet af SP og CGRP før og efter instrumentering.

Analyse: Alle data vil blive indsamlet og statistisk analyseret med de passende statistiske tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sybel Moussa, PHD
  • Telefonnummer: 01223409497

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hamdy m Abou Almakarem, msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal periodontitis i mandibulære molarer med lukket apex.(17)
  2. Sunde mænd og kvinder (Kategori: American Society of Anesthesiologists klasse I).
  3. Patienternes alder spænder fra 18 til 50 år.
  4. Dem der kunne forstå brugen af den numeriske vurderingsskala (NRS) for smerte.
  5. I tilfælde hvor røntgenbilleder ikke viser rodresorption eller unormal anatomi.
  6. Patienter med god oral hygiejne og fri for parodontale sygdomme.

Eksklusionskriterier:

  1. Allergi mod anæstetika.
  2. Graviditet
  3. Irrekonstruerbare tænder.
  4. Patient på smertestillende medicin.
  5. Tilstedeværelse af rodresorption eller unormal anatomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: manual-less
Kanalforberedelse med roterende dota-filer, der omgår rekognoscering og glidebane-trin.
Andet: Uden manual
Kanalforberedelse med roterende dota-filer, der undgår rekognoscering og glidebane-trinnet
Eksperimentel: kontrol
Kanalforberedelse med roterende dota-filer med forudgående rekognoscering og glidebane med håndfiler.
Andet: Konventionel teknik
Kanalforberedelse med roterende borefiler, med forudgående rekognoscering og glidebane med håndfiler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer,12 timer,24 timer,48 timer,72 timer
Numerisk vurderingsskala spænder fra nul til 10. Nul betyder ingen smerter og 10 betyder svære smerter.
6 timer,12 timer,24 timer,48 timer,72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem postoperativ smerte og frigivelse af Substans P og Calcitonin gene-relateret peptid.
Tidsramme: første prøve ved første besøg umiddelbart efter instrumentation, anden prøve ved andet besøg 72 timer efter
ELISA-kit vil blive brugt
første prøve ved første besøg umiddelbart efter instrumentation, anden prøve ved andet besøg 72 timer efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 928971

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Uden manual

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner