- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07357233
Sammenligning mellom to instrumenteringsteknikker for postoperativ smerte og nivå av nevropeptider
Effekten av manuell-løs rotkanalinstrumentering versus konvensjonell rotasjonsinstrumentering på postoperativ smerte og nivå av nevropeptider: Randomisert kontrollert klinisk studie
Generelt mål: vurdering av postoperativ smerte og forberedelsestid ved utførelse av manualløs teknikk og konvensjonell teknikk.
Spesifikt mål: sammenheng mellom postoperativ smerte og utslipp av Substance P og Calcitonin gene-related peptide.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Postoperativ smerte (POP) forblir en betydelig utfordring etter rotkanalbehandling. En nylig tilnærming legger vekt på objektiv smertevurdering ved å måle nevropeptider som substans P (SP) og calcitonin gene-related peptide (CGRP). Rotasjonsnikkel-titan (NiTi) instrumenter har i stor grad erstattet manuelle rustfrie stålfilene, forbedret effektiviteten, opprettholdt den opprinnelige rotkanalanatomien og redusert feil. Fremskritt som kontrollert minne (CM) filer hjelper til med å minimere utstøting av avfall, noe som potensielt reduserer POP. En fullstendig rotasjonstilnærming, som eliminerer behovet for manuell rekognosering og glidebaneopprettelse, kan tilby et raskere, mer forutsigbart alternativ. Denne tilnærmingen kan kalles for manuellfri teknikk.
Mål: Denne studien sammenligner mellom manuellfri instrumenteringsteknikk (unntatt rekognoserings- og glidebanetrinnet) mot konvensjonell rotasjonsinstrumenteringsteknikk når det gjelder postoperativ smerte og frigjøring av SP og CGRP.
Materialer og metoder: Totalt 34 permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt vil bli inkludert i denne studien. De vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper (n=17): gruppe I (manuellfri): kanalforberedelse ved bruk av Dota rotasjonsfiler som unngår rekognoserings- og glidebanetrinnet og Gruppe II (konvensjonell): kanalforberedelse ved bruk av Dota rotasjonsfiler med forhåndsrekognosering og glidebane med håndfiler. Elisa-analyse vil bli utført for å måle nivået av SP og CGRP før og etter instrumentering.
Analyse: Alle data vil bli samlet inn og statistisk analysert med passende statistiske tester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: hamdy Abou Almakarem, Msc
- Telefonnummer: 01273805931
- E-post: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sybel Moussa, PHD
- Telefonnummer: 01223409497
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- Telefonnummer: 01273805931
- E-post: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt i mandibulære molarer med lukket apeks.(17)
- Friske menn og kvinner (Kategori: American Society of Anesthesiologists klasse I).
- Pasientenes alder er fra 18 til 50 år.
- De som kunne forstå bruken av numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte.
- I tilfeller hvor røntgenbilder viser ingen rotresorpsjon eller unormal anatomi.
- Pasienter med god oral hygiene og fri fra parodontal sykdom.
Eksklusjonskriterier:
- Allergi mot anestetika.
- Svangerskap
- Ikke restaurable tenner.
- Pasient på smertestillende midler.
- Tilstedeværelse av rotresorpsjon eller unormal anatomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: manuell-minimal
Kanalforberedelse med roterende dota-filer som omgår speiding og glidebane-trinn.
|
Kanalforberedelse med rotasjons-DOTA-filer som omgår speiding og glidebane-trinn
|
|
Eksperimentell: kontroll
Kanalforberedelse med roterende dota-filer med forhåndsrekognosering og glidebane med håndfiler.
|
Kanalforberedelse med rotasjonsborfiler, med forutgående rekognosering og glidebane med håndfiler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer,12 timer,24 timer,48 timer,72 timer
|
Numerisk vurderingsskala går fra null til 10. Null betyr ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
|
6 timer,12 timer,24 timer,48 timer,72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjonen mellom postoperativ smerte og utskillelse av Substance P og Calcitonin gene-related peptide.
Tidsramme: første prøve ved første besøk umiddelbart etter instrumentering, andre prøve ved andre besøk 72 timer etter
|
ELISA-kit vil bli brukt
|
første prøve ved første besøk umiddelbart etter instrumentering, andre prøve ved andre besøk 72 timer etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 928971
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .