Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to instrumenteringsteknikker for postoperativ smerte og nivå av nevropeptider

12. januar 2026 oppdatert av: Alexandria University

Effekten av manuell-løs rotkanalinstrumentering versus konvensjonell rotasjonsinstrumentering på postoperativ smerte og nivå av nevropeptider: Randomisert kontrollert klinisk studie

Generelt mål: vurdering av postoperativ smerte og forberedelsestid ved utførelse av manualløs teknikk og konvensjonell teknikk.

Spesifikt mål: sammenheng mellom postoperativ smerte og utslipp av Substance P og Calcitonin gene-related peptide.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Postoperativ smerte (POP) forblir en betydelig utfordring etter rotkanalbehandling. En nylig tilnærming legger vekt på objektiv smertevurdering ved å måle nevropeptider som substans P (SP) og calcitonin gene-related peptide (CGRP). Rotasjonsnikkel-titan (NiTi) instrumenter har i stor grad erstattet manuelle rustfrie stålfilene, forbedret effektiviteten, opprettholdt den opprinnelige rotkanalanatomien og redusert feil. Fremskritt som kontrollert minne (CM) filer hjelper til med å minimere utstøting av avfall, noe som potensielt reduserer POP. En fullstendig rotasjonstilnærming, som eliminerer behovet for manuell rekognosering og glidebaneopprettelse, kan tilby et raskere, mer forutsigbart alternativ. Denne tilnærmingen kan kalles for manuellfri teknikk.

Mål: Denne studien sammenligner mellom manuellfri instrumenteringsteknikk (unntatt rekognoserings- og glidebanetrinnet) mot konvensjonell rotasjonsinstrumenteringsteknikk når det gjelder postoperativ smerte og frigjøring av SP og CGRP.

Materialer og metoder: Totalt 34 permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt vil bli inkludert i denne studien. De vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper (n=17): gruppe I (manuellfri): kanalforberedelse ved bruk av Dota rotasjonsfiler som unngår rekognoserings- og glidebanetrinnet og Gruppe II (konvensjonell): kanalforberedelse ved bruk av Dota rotasjonsfiler med forhåndsrekognosering og glidebane med håndfiler. Elisa-analyse vil bli utført for å måle nivået av SP og CGRP før og etter instrumentering.

Analyse: Alle data vil bli samlet inn og statistisk analysert med passende statistiske tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sybel Moussa, PHD
  • Telefonnummer: 01223409497

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hamdy m Abou Almakarem, msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt i mandibulære molarer med lukket apeks.(17)
  2. Friske menn og kvinner (Kategori: American Society of Anesthesiologists klasse I).
  3. Pasientenes alder er fra 18 til 50 år.
  4. De som kunne forstå bruken av numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte.
  5. I tilfeller hvor røntgenbilder viser ingen rotresorpsjon eller unormal anatomi.
  6. Pasienter med god oral hygiene og fri fra parodontal sykdom.

Eksklusjonskriterier:

  1. Allergi mot anestetika.
  2. Svangerskap
  3. Ikke restaurable tenner.
  4. Pasient på smertestillende midler.
  5. Tilstedeværelse av rotresorpsjon eller unormal anatomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: manuell-minimal
Kanalforberedelse med roterende dota-filer som omgår speiding og glidebane-trinn.
Kanalforberedelse med rotasjons-DOTA-filer som omgår speiding og glidebane-trinn
Eksperimentell: kontroll
Kanalforberedelse med roterende dota-filer med forhåndsrekognosering og glidebane med håndfiler.
Kanalforberedelse med rotasjonsborfiler, med forutgående rekognosering og glidebane med håndfiler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer,12 timer,24 timer,48 timer,72 timer
Numerisk vurderingsskala går fra null til 10. Null betyr ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
6 timer,12 timer,24 timer,48 timer,72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonen mellom postoperativ smerte og utskillelse av Substance P og Calcitonin gene-related peptide.
Tidsramme: første prøve ved første besøk umiddelbart etter instrumentering, andre prøve ved andre besøk 72 timer etter
ELISA-kit vil bli brukt
første prøve ved første besøk umiddelbart etter instrumentering, andre prøve ved andre besøk 72 timer etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere