Сравнение двух методов инструментации по послеоперационной боли и уровню нейропептидов
Влияние инструментации корневого канала без использования мануала по сравнению с традиционной ротационной инструментацией на послеоперационную боль и уровень нейропептидов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Основная цель: оценка послеоперационной боли и времени подготовки при выполнении техники без использования инструментов и традиционной техники.
Конкретная цель: корреляция между послеоперационной болью и высвобождением вещества P и пептида, связанного с геном кальцитонина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки: Послеоперационная боль (ПОБ) остается серьезной проблемой после лечения корневых каналов. Современный подход делает акцент на объективной оценке боли путем измерения нейропептидов, таких как субстанция Р (SP) и кальцитонин-ген-родственный пептид (CGRP). Ротационные инструменты из никель-титанового сплава (NiTi) в значительной степени заменили ручные файлы из нержавеющей стали, повышая эффективность, сохраняя исходную анатомию корневого канала и снижая количество ошибок. Такие усовершенствования, как файлы с контролируемой памятью (CM), помогают минимизировать экструзию дентинных опилок, что потенциально снижает ПОБ. Полностью ротационный подход, исключающий необходимость ручного скаутинга и создания глидпата, может предложить более быструю и предсказуемую альтернативу. Этот подход может быть назван безручной техникой.
Цель: В данном исследовании проводится сравнение безручной техники инструментации (исключая этапы скаутинга и создания глидпата) с традиционной ротационной техникой инструментации по влиянию на послеоперационную боль и высвобождение SP и CGRP.
Материалы и методы: В исследование будет включено в общей сложности 34 постоянных моляра с симптоматическим необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом. Они будут случайным образом разделены на 2 группы (по n=17): группа I (безручная): препарирование канала с использованием ротационных файлов Dota, минуя этапы скаутинга и создания глидпата; и группа II (традиционная): препарирование канала с использованием ротационных файлов Dota с предварительным скаутингом и созданием глидпата ручными файлами. Для измерения уровня SP и CGRP до и после инструментации будет проведен ELISA-анализ.
Анализ: Все данные будут собраны и статистически проанализированы с помощью соответствующих статистических тестов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hamdy Abou Almakarem, Msc
- Номер телефона: 01273805931
- Электронная почта: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sybel Moussa, PHD
- Номер телефона: 01223409497
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- Номер телефона: 01273805931
- Электронная почта: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом в нижних молярах с закрытой верхушкой корня (17).
- Здоровые мужчины и женщины (Категория: Американское общество анестезиологов класс I).
- Возраст пациентов от 18 до 50 лет.
- Те, кто мог понять использование числовой рейтинговой шкалы (NRS) для оценки боли.
- В случаях, когда рентгенограммы не показывают резорбцию корня или аномальную анатомию.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и отсутствием пародонтальных заболеваний.
Критерии исключения:
- Аллергия на анестетики.
- Беременность.
- Невосстанавливаемые зубы.
- Пациент, принимающий анальгетики.
- Наличие резорбции корня или аномальной анатомии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ручной-меньше
Препарирование каналов роторными дотта-файлами с пропуском этапа скаутинга и создания глид-пути.
|
Подготовка каналов роторными дот-файлами с пропуском этапа скаутинга и создания глид-пата
|
|
Экспериментальный: контроль
Подготовка канала ротационными файлами Dota с предварительной разведкой и созданием скользящего пути ручными файлами.
|
Препарирование канала ротационными файлами с предварительным скаутингом и созданием глид-паса ручными файлами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 часов,12 часов,24 часа,48 часов,72 часа
|
Числовая рейтинговая шкала варьируется от нуля до 10. Ноль означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
6 часов,12 часов,24 часа,48 часов,72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между послеоперационной болью и высвобождением вещества P и пептида, связанного с геном кальцитонина.
Временное ограничение: первый образец при первом посещении сразу после установки инструмента, второй образец при втором посещении через 72 часа
|
Будет использован набор ELISA
|
первый образец при первом посещении сразу после установки инструмента, второй образец при втором посещении через 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 928971
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .