Vertailu kahden instrumentointitekniikan välillä leikkauksen jälkeiseen kipuun ja neuropeptiditasoihin
Manuaalittoman juurikanavan instrumentoinnin vaikutus perinteiseen pyörivään instrumentointiin verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun ja neuropeptidien tasoon: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Yleinen tavoite: leikkausjälkeisen kivun ja valmisteluajan arviointi manuaalittoman tekniikan ja perinteisen tekniikan toteutuksessa.
Erityistavoite: leikkausjälkeisen kivun ja substanssi P:n sekä kalsitoniiniin liittyvän peptidin vapautumisen välinen yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Postoperatiivinen kipu (POP) on edelleen merkittävä haaste juurihoitojen jälkeen. Tuore lähestymistapa korostaa kivun objektiivista arviointia mittaamalla neuropeptidit, kuten substanssi P (SP) ja kalsitoniinigeenin liittyvä peptidi (CGRP). Rotaatiopohjaiset nikkeli-titaani (NiTi) instrumentit ovat suurimmaksi osaksi korvanneet manuaaliset ruostumattomasta teräksestä valmistetut tiedostot, parantaen tehokkuutta, säilyttäen alkuperäisen juurikanavan anatomian ja vähentäen virheitä. Kehitysaskel, kuten kontrolloitu muisti (CM) -tiedostot, auttavat minimoimaan roskien ulostuloa, mikä mahdollisesti vähentää POP:ia. Täysin rotaatiopohjainen lähestymistapa, joka poistaa tarpeen manuaaliselle tiedustelulle ja liukupolkujen luomiselle, voisi tarjota nopeamman, ennustettavamman vaihtoehdon. Tätä lähestymistapaa voitaisiin kutsua manuaalittomaksi tekniikaksi.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa verrataan manuaalittoman instrumentointitekniikan (pois lukien tiedustelu- ja liukupolkuvaihe) ja perinteisen rotaatioinstrumentointitekniikan vaikutusta postoperatiiviseen kipuun sekä SP:n ja CGRP:n vapautumiseen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 34 pysyvää poskihammasta, joilla on oireileva peruuttamaton hammaspulpitiitti ja apikaalinen periodontiitti. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (n=17): ryhmä I (manuaaliton): kanavan valmistelu Dota-rotaatiotiedostoilla ohittaen tiedustelu- ja liukupolkuvaiheen, ja ryhmä II (perinteinen): kanavan valmistelu Dota-rotaatiotiedostoilla, joita edeltää tiedustelu ja liukupolku manuaalisilla tiedostoilla. SP:n ja CGRP:n tasojen mittaamiseen tehdään ELISA-analyysi ennen ja jälkeen instrumentoinnin.
Analyysi: Kaikki tiedot kerätään ja tilastollisesti analysoidaan sopivilla tilastollisilla testeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hamdy Abou Almakarem, Msc
- Puhelinnumero: 01273805931
- Sähköposti: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sybel Moussa, PHD
- Puhelinnumero: 01223409497
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- Puhelinnumero: 01273805931
- Sähköposti: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottaen mukaan kriteerit:
- Potilaat, joilla on oireileva peruuttamaton pulpiitti ja apikaalinen periodontitti alaleuan poskihampaissa, joilla on suljettu huippu (17).
- Terveet miehet ja naiset (luokka: American Society of Anesthesiologists luokka I).
- Potilaiden ikä vaihtelee 18 ja 50 vuoden välillä.
- Ne, jotka ymmärtävät numeerisen arviointiasteikon (NRS) käytön kivun arvioinnissa.
- Tapauksissa, joissa röntgenkuvissa ei näy juuriresorptiota tai poikkeavaa anatomiaa.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia ja jotka eivät kärsi parodontaalisairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia anestesialääkkeille.
- Raskaus.
- Korjaamattomat hampaat.
- Potilas käyttää kipulääkkeitä.
- Juuriresorption tai poikkeavan anatomian esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalisesti vähemmän
Kanavien valmistelu pyörivillä Dota-tiedostoilla välttäen tiedustelua ja liukupolkuvaihetta.
|
Kanaloiden valmistelu pyörivillä Dota-tiedostoilla välttäen tiedustelua ja liukupolkuvaihetta
|
|
Kokeellinen: kontrolli
Kanalin valmistelu pyörivillä dota-tiedostoilla ennakko tiedustelua ja liukumista käsitiedostoilla.
|
Kanalin valmistelu rotaatiorullilla, alustavalla tiedustelulla ja liukupolun luonnilla käsityökaluilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun muutos
Aikaikkuna: 6 tuntia,12 tuntia,24 tuntia,48 tuntia,72 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko vaihtelee nollasta kymmeneen. Nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen tarkoittaa vakavaa kipua.
|
6 tuntia,12 tuntia,24 tuntia,48 tuntia,72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio postoperatiivisen kivun ja substanssi P:n sekä kalsitoniiniin liittyvän geenipeptidin vapautumisen välillä.
Aikaikkuna: ensimmäinen näyte ensimmäisellä käynnillä välittömästi instrumentoinnin jälkeen, toinen näyte toisella käynnillä 72 tuntia
|
ELISA-kittiä käytetään
|
ensimmäinen näyte ensimmäisellä käynnillä välittömästi instrumentoinnin jälkeen, toinen näyte toisella käynnillä 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 928971
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .