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Confronto tra due tecniche di strumentazione sul dolore postoperatorio e sul livello di neuropeptidi

12 gennaio 2026 aggiornato da: Alexandria University

Impatto della strumentazione canalare senza manuale rispetto alla strumentazione rotatoria convenzionale sul dolore post-operatorio e sui livelli di neuropeptidi: studio clinico controllato randomizzato

Obiettivo generale: valutazione del dolore post-operatorio e del tempo di preparazione con l'esecuzione della tecnica manual-less e della tecnica convenzionale.

Obiettivo specifico: correlazione tra dolore post-operatorio e rilascio di Sostanza P e peptide correlato al gene della calcitonina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Il dolore post-operatorio (POP) rimane una sfida significativa dopo il trattamento canalare. Un approccio recente enfatizza la valutazione oggettiva del dolore misurando neuropeptidi come la sostanza P (SP) e il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Gli strumenti rotanti in nichel-titanio (NiTi) hanno largamente sostituito le lime manuali in acciaio inossidabile, migliorando l'efficienza, mantenendo l'anatomia originale del canale radicolare e riducendo gli errori. Progressi come le lime a memoria controllata (CM) aiutano a minimizzare l'estrusione di detriti, potenzialmente riducendo il POP. Un approccio completamente rotatorio, che elimina la necessità di esplorazione manuale e creazione del percorso di scorrimento, potrebbe offrire un'alternativa più rapida e prevedibile. Questo approccio potrebbe essere denominato tecnica senza manualità.

Aim: Questo studio confronta la tecnica di strumentazione senza manualità (escludendo i passaggi di esplorazione e creazione del percorso di scorrimento) con la tecnica di strumentazione rotatoria convenzionale sul dolore post-operatorio e il rilascio di SP e CGRP.

Materials and methods: Un totale di 34 molari permanenti con pulpite sintomatica irreversibile e parodontite apicale saranno inclusi in questo studio. Saranno divisi casualmente in 2 gruppi (n=17): gruppo I (senza manualità): preparazione canalare utilizzando lime rotanti Dota evitando i passaggi di esplorazione e creazione del percorso di scorrimento e Gruppo II (convenzionale): preparazione canalare utilizzando lime rotanti Dota con precedente esplorazione e creazione del percorso di scorrimento con lime manuali. L'analisi Elisa sarà eseguita per misurare il livello di SP e CGRP prima e dopo la strumentazione.

Analysis: Tutti i dati saranno raccolti e analizzati statisticamente con i test statistici appropriati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sybel Moussa, PHD
  • Numero di telefono: 01223409497

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hamdy m Abou Almakarem, msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile e periodontite apicale nei molari mandibolari con apice chiuso.(17)
  2. Maschi e femmine sani (Categoria: Società Americana degli Anestesisti classe I).
  3. Età dei pazienti compresa tra 18 e 50 anni.
  4. Coloro che potrebbero comprendere l'uso della scala numerica di valutazione (NRS) per il dolore.
  5. Nei casi in cui le radiografie non mostrano riassorbimento radicolare o anatomia anormale.
  6. Pazienti con una buona igiene orale e privi di malattie parodontali.

Criteri di esclusione:

  1. Allergia agli anestetici.
  2. Gravidanza
  3. Denti non restaurabili.
  4. Paziente in terapia con analgesici.
  5. Presenza di riassorbimento radicolare o anatomia anormale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: senza manuale
Preparazione dei canali con frese rotative dota evitando lo scouting e la fase di glide path.
Altro: Senza manuale
Preparazione dei canali con strumenti rotanti dota evitando lo scouting e il passaggio della guida
Sperimentale: controllo
Preparazione canalare con lime rotanti Dota previo esplorazione e creazione di un percorso di scorrimento con lime manuali.
Altro: Tecnica convenzionale
Preparazione del canale con lime rotanti, previa esplorazione e creazione di un percorso di scorrimento con lime manuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore,12 ore,24 ore,48 ore,72 ore
La scala di valutazione numerica va da zero a 10. Zero significa nessun dolore e 10 significa dolore severo.
6 ore,12 ore,24 ore,48 ore,72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra dolore post-operatorio e rilascio di Sostanza P e peptide correlato al gene della calcitonina.
Lasso di tempo: primo campione nella prima visita immediatamente dopo l'instrumentazione, secondo campione nella seconda visita 72 ore
ELISA Kit sarà utilizzato
primo campione nella prima visita immediatamente dopo l'instrumentazione, secondo campione nella seconda visita 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 928971

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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