Comparaison entre deux techniques d'instrumentation sur la douleur postopératoire et le niveau de neuropeptides
Impact de l'instrumentation canalaire sans manuel versus l'instrumentation rotative conventionnelle sur la douleur postopératoire et le niveau de neuropeptides : essai clinique randomisé contrôlé
Objectif général : évaluation de la douleur postopératoire et du temps de préparation avec l'exécution de la technique sans manuel et de la technique conventionnelle.
Objectif spécifique : corrélation entre la douleur postopératoire et la libération de la Substance P et du peptide lié au gène de la calcitonine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La douleur postopératoire (POP) reste un défi majeur après un traitement de canal radiculaire. Une approche récente met l'accent sur l'évaluation objective de la douleur en mesurant les neuropeptides comme la substance P (SP) et le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Les instruments rotatifs en nickel-titane (NiTi) ont largement remplacé les limes manuelles en acier inoxydable, améliorant l'efficacité, préservant l'anatomie originale du canal radiculaire et réduisant les erreurs. Les avancées telles que les limes à mémoire contrôlée (CM) aident à minimiser l'extrusion de débris, réduisant potentiellement la POP. Une approche entièrement rotative, éliminant le besoin de repérage manuel et de création de chemin de glissement, pourrait offrir une alternative plus rapide et plus prévisible. Cette approche pourrait être nommée technique sans manuel.
Objectif : Cette étude compare la technique d'instrumentation sans manuel (excluant les étapes de repérage et de chemin de glissement) à la technique d'instrumentation rotative conventionnelle sur la douleur postopératoire et la libération de SP et CGRP.
Matériels et méthodes : Un total de 34 molaires permanentes avec pulpite irréversible symptomatique et parodontite apicale seront incluses dans cette étude. Elles seront réparties aléatoirement en 2 groupes (n=17) : groupe I (sans manuel) : préparation du canal à l'aide de limes rotatives Dota en évitant les étapes de repérage et de chemin de glissement, et groupe II (conventionnel) : préparation du canal à l'aide de limes rotatives Dota avec repérage préalable et chemin de glissement avec limes manuelles. Une analyse Elisa sera effectuée pour mesurer les niveaux de SP et CGRP avant et après l'instrumentation.
Analyse : Toutes les données seront collectées et analysées statistiquement avec les tests statistiques appropriés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hamdy Abou Almakarem, Msc
- Numéro de téléphone: 01273805931
- E-mail: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sybel Moussa, PHD
- Numéro de téléphone: 01223409497
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contact:
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- Numéro de téléphone: 01273805931
- E-mail: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de pulpite irréversible symptomatique et de parodontite apicale dans les molaires mandibulaires avec apex fermé. (17)
- Hommes et femmes en bonne santé (Catégorie : Société américaine des anesthésistes classe I).
- Âge des patients compris entre 18 et 50 ans.
- Ceux qui pouvaient comprendre l'utilisation de l'échelle numérique d'évaluation (ENE) pour la douleur.
- Dans les cas où les radiographies ne montrent aucune résorption racinaire ni anatomie anormale.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et exempts de maladies parodontales.
Critères d'exclusion :
- Allergie aux anesthésiques.
- Grossesse.
- Dents non restauratrices.
- Patient sous analgésiques.
- Présence de résorption racinaire ou d'anatomie anormale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: manuel-moins
Préparation des canaux avec des limes rotatives DOTA, en évitant l'étape de reconnaissance et de chemin de glissement.
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Préparation des canaux avec des limes rotatives dota échappant à l'étape de reconnaissance et de chemin de glissement
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Expérimental: contrôle
Préparation canalaire avec des limes rotatives dota après un repérage préalable et une voie de glissement avec des limes manuelles.
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Préparation du canal avec des limes rotatives, après un éclairement préalable et une trajectoire de glissement avec des limes manuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la douleur postopératoire
Délai: 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures
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L'échelle d'évaluation numérique va de zéro à 10. Zéro signifie aucune douleur et 10 signifie douleur intense.
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6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre la douleur postopératoire et la libération de la substance P et du peptide lié au gène de la calcitonine.
Délai: premier échantillon lors de la première visite immédiatement après l'instrumentation, deuxième échantillon lors de la deuxième visite à 72 heures
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Le kit ELISA sera utilisé
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premier échantillon lors de la première visite immédiatement après l'instrumentation, deuxième échantillon lors de la deuxième visite à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 928971
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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