Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou instrumentačních technik na pooperační bolest a hladinu neuropeptidů

12. ledna 2026 aktualizováno: Alexandria University

Dopad instrumentace kořenového kanálku bez manuálního vedení versus konvenční rotační instrumentace na pooperační bolest a hladinu neuropeptidů: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Obecný cíl: hodnocení pooperační bolesti a času přípravy při použití techniky bez manuálu a konvenční techniky.

Specifický cíl: korelace mezi pooperační bolestí a uvolňováním substance P a peptidu souvisejícího s genem pro kalcitonin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Pooperační bolest (POP) zůstává významnou výzvou po ošetření kořenových kanálků. Nedávný přístup zdůrazňuje objektivní hodnocení bolesti měřením neuropeptidů jako je substance P (SP) a kalcitonin genem související peptid (CGRP). Rotující nástroje z niklu a titanu (NiTi) z velké části nahradily manuální nástroje z nerezové oceli, čímž zlepšily efektivitu, zachovaly původní anatomii kořenového kanálku a snížily chyby. Pokroky jako jsou soubory s řízenou pamětí (CM) pomáhají minimalizovat extruzi úlomků, což potenciálně snižuje POP. Plně rotující přístup, který eliminuje potřebu manuálního průzkumu a vytváření klouzavé dráhy, by mohl nabídnout rychlejší a předvídatelnější alternativu. Tento přístup by mohl být nazván jako technika bez manuálního zásahu.

Cíl: Tato studie porovnává techniku instrumentace bez manuálního zásahu (vyjma kroku průzkumu a vytvoření klouzavé dráhy) versus konvenční techniku rotující instrumentace na pooperační bolest a uvolňování SP a CGRP.

Materiály a metody: Do této studie bude zařazeno celkem 34 stálých molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a apikální periodontitidou. Budou náhodně rozděleny do 2 skupin (n=17): skupina I (bez manuálního zásahu): příprava kanálku pomocí rotujících souborů Dota bez kroku průzkumu a vytvoření klouzavé dráhy a skupina II (konvenční): příprava kanálku pomocí rotujících souborů Dota s předchozím průzkumem a vytvořením klouzavé dráhy pomocí ručních souborů. Pro měření hladiny SP a CGRP před a po instrumentaci bude provedena Elisa analýza.

Analýza: Všechna data budou shromážděna a statisticky analyzována vhodnými statistickými testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sybel Moussa, PHD
  • Telefonní číslo: 01223409497

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamdy m Abou Almakarem, msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a apikální periodontitidou v dolních molárech se zavřeným apexem.(17)
  2. Zdraví muži a ženy (Kategorie: Americká společnost anesteziologů třída I).
  3. Věk pacientů v rozmezí od 18 do 50 let.
  4. Ti, kteří rozuměli použití numerické škály bolesti (NRS).
  5. V případech, kdy rentgenové snímky neukazují resorpci kořene nebo abnormální anatomii.
  6. Pacienti s dobrou ústní hygienou a bez parodontálních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na anestetika.
  2. Těhotenství
  3. Nezáchovné zuby.
  4. Pacient užívající analgetika.
  5. Přítomnost resorpce kořene nebo abnormální anatomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manuálně méně
Příprava kanálků rotačními soubory dota s vynecháním průzkumného a klouzavého kroku.
Jiný: Bez manuálu
Příprava kanálků rotačními dota soubory obejitím průzkumu a kroku klouzavé dráhy
Experimentální: kontrola
Příprava kanálu rotačními dota nástroji s předchozím průzkumem a zajištěním vstupní dráhy ručními nástroji.
Jiný: Konvenční technika
Příprava kanálu rotačními pilníky s předchozím průzkumem a kluznou dráhou ručními pilníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin,12 hodin,24 hodin,48 hodin,72 hodin
Číselná hodnotící škála se pohybuje od nuly do 10. Nula znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
6 hodin,12 hodin,24 hodin,48 hodin,72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi pooperační bolestí a uvolňováním Substance P a peptidu souvisejícího s genem pro kalcitonin.
Časové okno: první vzorek při první návštěvě bezprostředně po instrumentaci, druhý vzorek při druhé návštěvě 72 hodin
Bude použit souprava ELISA
první vzorek při první návštěvě bezprostředně po instrumentaci, druhý vzorek při druhé návštěvě 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 928971

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bez manuálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit