Comparación entre dos técnicas de instrumentación sobre el dolor postoperatorio y el nivel de neuropéptidos
Impacto de la Instrumentación de Conductos Radiculares sin Manual Versus la Instrumentación Rotatoria Convencional en el Dolor Postoperatorio y el Nivel de Neuropéptidos: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Objetivo general: evaluación del dolor postoperatorio y del tiempo de preparación con la ejecución de la técnica sin manual y de la técnica convencional.
Objetivo específico: correlación entre el dolor postoperatorio y la liberación de la Sustancia P y del péptido relacionado con el gen de la calcitonina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor postoperatorio (POP) sigue siendo un desafío significativo después del tratamiento de conducto radicular. Un enfoque reciente enfatiza la evaluación objetiva del dolor mediante la medición de neuropéptidos como la sustancia P (SP) y el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Los instrumentos rotatorios de níquel-titanio (NiTi) han reemplazado en gran medida las limas manuales de acero inoxidable, mejorando la eficiencia, manteniendo la anatomía original del conducto radicular y reduciendo errores. Avances como las limas de memoria controlada (CM) ayudan a minimizar la extrusión de desechos, lo que potencialmente reduce el POP. Un enfoque completamente rotatorio, que elimina la necesidad de exploración manual y creación de trayectoria de deslizamiento, podría ofrecer una alternativa más rápida y predecible. Este enfoque podría denominarse técnica sin manual.
Objetivo: Este estudio compara entre la técnica de instrumentación sin manual (excluyendo los pasos de exploración y creación de trayectoria de deslizamiento) versus la técnica de instrumentación rotatoria convencional en el dolor postoperatorio y la liberación de SP y CGRP.
Materiales y métodos: Un total de 34 molares permanentes con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical se incluirán en este estudio. Serán divididos aleatoriamente en 2 grupos (n=17): grupo I (sin manual): preparación del conducto usando limas rotatorias Dota omitiendo los pasos de exploración y creación de trayectoria de deslizamiento, y Grupo II (convencional): preparación del conducto usando limas rotatorias Dota con exploración previa y creación de trayectoria de deslizamiento con limas manuales. Se realizará un análisis de Elisa para medir el nivel de SP y CGRP antes y después de la instrumentación.
Análisis: Todos los datos serán recolectados y analizados estadísticamente con las pruebas estadísticas apropiadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hamdy Abou Almakarem, Msc
- Número de teléfono: 01273805931
- Correo electrónico: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sybel Moussa, PHD
- Número de teléfono: 01223409497
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- Número de teléfono: 01273805931
- Correo electrónico: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
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Investigador principal:
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical en molares mandibulares con ápice cerrado.(17)
- Hombres y mujeres sanos (Categoría: clase I de la Sociedad Americana de Anestesiólogos).
- La edad de los pacientes oscila entre 18 y 50 años.
- Aquellos que pudieron comprender el uso de la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor.
- En casos en que las radiografías no muestren reabsorción radicular o anatomía anormal.
- Pacientes con buena higiene bucal y libres de enfermedades periodontales.
Criterios de exclusión:
- Alergia a los anestésicos.
- Embarazo.
- Dientes irrestaurables.
- Paciente en analgésicos.
- Presencia de reabsorción radicular o anatomía anormal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: manual-less
Preparación de canales con fresas rotativas evitando el paso de exploración y trayectoria de deslizamiento.
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Preparación de canales con limas rotatorias evitando el paso de exploración y trayectoria de deslizamiento
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Experimental: control
Preparación del canal con limas rotatorias Dota después de un reconocimiento previo y una trayectoria de deslizamiento con limas manuales.
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Preparación del canal con fresas de taladro rotatorio, con exploración previa y trazado de la trayectoria de deslizamiento con limas manuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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La escala de calificación numérica va de cero a 10. Cero significa sin dolor y 10 significa dolor severo.
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6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre el dolor postoperatorio y la liberación de Sustancia P y péptido relacionado con el gen de la calcitonina.
Periodo de tiempo: primera muestra en la primera visita inmediatamente después de la instrumentación, segunda muestra en la segunda visita 72 horas
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Se utilizará el kit ELISA
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primera muestra en la primera visita inmediatamente después de la instrumentación, segunda muestra en la segunda visita 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 928971
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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