Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee instrumentatietechnieken op postoperatieve pijn en niveau van neuropeptiden

12 januari 2026 bijgewerkt door: Alexandria University

Impact Van Handmatige-Loze Wortelkanaal Instrumentatie Versus Conventionele Roterende Instrumentatie Op Postoperatieve Pijn En Niveau Van Neuropeptiden: Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie

Algemeen doel: beoordeling van postoperatieve pijn en voorbereidingstijd bij uitvoering van de handmatige techniek zonder handleiding en de conventionele techniek.

Specifiek doel: correlatie tussen postoperatieve pijn en afgifte van Substance P en calcitonine-gen-gerelateerd peptide.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Postoperatieve pijn (POP) blijft een aanzienlijke uitdaging na wortelkanaalbehandeling. Een recente benadering legt de nadruk op objectieve pijnbeoordeling door het meten van neuropeptiden zoals substance P (SP) en calcitonine-gengerelateerd peptide (CGRP). Roterende nikkel-titanium (NiTi)-instrumenten hebben grotendeels handmatige roestvrijstalen vijlen vervangen, waardoor de efficiëntie verbetert, de oorspronkelijke wortelkanaalanatomie behouden blijft en fouten worden verminderd. Ontwikkelingen zoals controlled memory (CM)-vijlen helpen om de extrusie van debris te minimaliseren, wat mogelijk POP verlaagt. Een volledig roterende benadering, die de noodzaak voor handmatige scouting en het creëren van een glide path elimineert, zou een sneller, voorspelbaarder alternatief kunnen bieden. Deze benadering zou de handmatige-loze techniek genoemd kunnen worden.

Doel: Deze studie vergelijkt de handmatige-loze instrumentatietechniek (exclusief de scouting- en glide path-stap) met de conventionele roterende instrumentatietechniek op het gebied van postoperatieve pijn en de afgifte van SP en CGRP.

Materialen en methoden: In totaal zullen 34 blijvende molaren met symptomatische irreversibele pulpitis en apicale parodontitis in deze studie worden opgenomen. Ze zullen willekeurig worden verdeeld in 2 groepen (n=17): groep I (handmatig-loos): kanaalvoorbereiding met Dota-roterende vijlen, waarbij de scouting- en glide path-stap worden overgeslagen, en Groep II (conventioneel): kanaalvoorbereiding met Dota-roterende vijlen met voorafgaande scouting en glide path met handvijlen. Elisa-analyse zal worden uitgevoerd om het niveau van SP en CGRP voor en na instrumentatie te meten.

Analyse: Alle gegevens worden verzameld en statistisch geanalyseerd met de juiste statistische tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sybel Moussa, PHD
  • Telefoonnummer: 01223409497

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hamdy m Abou Almakarem, msc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met symptomatische irreversibele pulpitis en apicale parodontitis in mandibulaire molaren met gesloten apex.(17)
  2. Gezonde mannen en vrouwen (Categorie: American Society of Anesthesiologists klasse I).
  3. Leeftijd van patiënten varieert van 18 tot 50 jaar oud.
  4. Degenen die het gebruik van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn konden begrijpen.
  5. In gevallen waar röntgenfoto's geen wortelresorptie of abnormale anatomie tonen.
  6. Patiënten met goede mondhygiëne en vrij van parodontale aandoeningen.

Exclusiecriteria:

  1. Allergie voor anesthetica.
  2. Zwangerschap.
  3. Niet-restaureerbare tanden.
  4. Patiënt die pijnstillers gebruikt.
  5. Aanwezigheid van wortelresorptie of abnormale anatomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: handmatig minder
Kanaalvoorbereiding met roterende dota-vijlen, waarbij de scout- en glijpadstap worden overgeslagen.
Ander: Handmatig-loos
Kanaalvoorbereiding met roterende dota-vijlen, ontwijkend verkennings- en glijpadstap
Experimenteel: controle
Kanaalvoorbereiding met roterende dota-vijlen met voorafgaande verkennings- en glijpadprocedure met handvijlen.
Ander: Conventionele techniek
Kanaalvoorbereiding met roterende boorvijlen, met voorafgaande verkenning en glijpad met handvijlen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur,12 uur,24 uur,48 uur,72 uur
Numerieke beoordelingsschaal loopt van nul tot 10. Nul betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
6 uur,12 uur,24 uur,48 uur,72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen postoperatieve pijn en afgifte van Substance P en Calcitonine-gen-gerelateerd peptide.
Tijdsspanne: eerste monster tijdens het eerste bezoek direct na instrumentatie, tweede monster tijdens het tweede bezoek 72 uur
ELISA Kit zal worden gebruikt
eerste monster tijdens het eerste bezoek direct na instrumentatie, tweede monster tijdens het tweede bezoek 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 928971

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren