高リスク前立腺がん患者における[68]Ga-PSMA PET/CTによる遅延骨盤画像診断 (SPIR202302)

本研究は、前立腺癌の評価において診断品質を維持しながら放射線被ばくを低減し、ワークフローを効率化するために設計された改良型二相性[⁶⁸Ga]Ga-PSMA PET/CTプロトコルを評価します。 従来の画像診断では、通常、注射後約60分での標準的な全身PET/CT撮影に続いて、遅延骨盤部PET/CTが行われ、病変検出能の向上が期待できますが、2回目のCTスキャンが必要です。 追加のCTは、放射線被ばく線量と検査時間の両方を増加させます。

提案プロトコルでは、遅延CTを、注射後90分に行われるPETのみの骨盤部撮影に置き換えます。 遅延PET画像は、初期の全身撮影中に取得されたCTデータセットを使用して再構成され、減弱補正されます。 このアプローチは、前立腺癌に関連する骨盤部構造（前立腺や骨盤リンパ節など）が腹腔内臓器と比較して生理的な動きが限られているため、最適化された患者の再配置により信頼性の高いPET-CT解剖学的対応が可能であり、実現可能です。

本研究は、新たに診断された前立腺癌の病期分類または生化学的再発の評価を受ける患者を含む、無作為化二群デザインを採用しています。 無作為化は、潜在的な解剖学的変動を考慮して、事前の根治的前立腺摘除術の有無によって層別化されます。 対照群は、標準的および遅延PET/CT撮影の両方を含む標準的な臨床ワークフローに従います。 介入群は、60分で標準全身PET/CT、90分で遅延PETのみの撮像を受けます。

遅延PET画像とCTデータセット間の解剖学的マッチングは、3名の診療放射線技師（TSRM1、TSRM2、TSRM3）によって、3回の盲検読影セッションで独立して評価されます。 各評価者は、標準化された1～5段階のリッカート尺度を使用して画像の位置合わせを採点します。 主要エンドポイントはPET-CTマッチングの品質であり、評価者間一致度を定量化し、2つの画像診断ワークフロー間のマッチング性能を比較するために、Fleissのカッパ統計を用いて評価されます。

副次的目標は、CT線量報告書から得られるCTDIvolおよびDLP値により測定される放射線被ばくの低減可能性、および患者体験と部門効率への影響を検討します。 患者が認識する待機時間と快適性は、検査後に実施される短い質問票により評価され、一方、客観的な部門内所要時間は機関のスケジューリング記録から抽出されます。

効果的であれば、この合理化されたプロトコルは、最適化された技師主導のポジショニングにより診断解釈性を維持しつつ、患者中心のアウトカムを改善し、全体の放射線負担を軽減できることを示すことで、CT不要の遅延骨盤部画像診断のより広範な採用を支持する可能性があります。