Imaging pelvico ritardato con [68]Ga-PSMA PET/CT in un paziente con carcinoma prostatico ad alto rischio. (SPIR202302)

Questo studio valuta un protocollo modificato PET/CT dual-phase [⁶⁸Ga]Ga-PSMA progettato per ridurre l'esposizione alle radiazioni e semplificare il flusso di lavoro, mantenendo la qualità diagnostica nella valutazione del cancro alla prostata. L'imaging convenzionale spesso include un'acquisizione PET/CT standard di tutto il corpo a circa 60 minuti dopo l'iniezione, seguita da una PET/CT pelvica ritardata, che può fornire un'ulteriore rilevabilità delle lesioni ma richiede una seconda scansione CT. La TC aggiuntiva aumenta sia la dose di radiazioni che la durata dell'esame.

Il protocollo proposto sostituisce la TC ritardata con un'acquisizione pelvica PET-only eseguita 90 minuti dopo l'iniezione. Le immagini PET ritardate vengono ricostruite e corrette per l'attenzione utilizzando il dataset TC ottenuto durante l'acquisizione iniziale di tutto il corpo. Questo approccio è fattibile perché le strutture pelviche rilevanti per il cancro alla prostata, come la ghiandola prostatica e i linfonodi pelvici, presentano un movimento fisiologico limitato rispetto agli organi intraperitoneali, consentendo una corrispondenza anatomica PET-CT affidabile attraverso un riposizionamento ottimizzato del paziente.

Lo studio adotta un disegno randomizzato a due bracci, includendo pazienti sottoposti a stadiazione per cancro alla prostata di nuova diagnosi o valutazione di recidiva biochimica. La randomizzazione è stratificata in base alla precedente prostatectomia radicale per tenere conto della potenziale variabilità anatomica. Il braccio di controllo segue il flusso di lavoro clinico standard con acquisizioni PET/CT sia standard che ritardate. Il braccio di intervento subisce PET/CT standard di tutto il corpo a 60 minuti e imaging PET-only ritardato a 90 minuti.

La corrispondenza anatomica tra le immagini PET ritardate e il dataset TC sarà valutata indipendentemente da tre Tecnici di Radiologia Medica (TSRM1, TSRM2, TSRM3) in tre sessioni di lettura in cieco. Ogni valutatore assegnerà un punteggio all'allineamento delle immagini utilizzando una scala Likert standardizzata da 1 a 5. L'endpoint primario è la qualità della corrispondenza PET-CT, valutata attraverso le statistiche kappa di Fleiss per quantificare l'accordo tra i valutatori e confrontare le prestazioni di corrispondenza tra i due flussi di lavoro di imaging.

Gli obiettivi secondari esaminano la potenziale riduzione dell'esposizione alle radiazioni, misurata attraverso i valori CTDIvol e DLP ottenuti dal Report di Dose TC, e l'impatto sull'esperienza del paziente e sull'efficienza dipartimentale. Il tempo di attesa percepito dal paziente e il comfort saranno valutati attraverso un breve questionario somministrato dopo l'esame, mentre la durata oggettiva in dipartimento sarà estratta dai registri di programmazione istituzionale.

Se efficace, il protocollo semplificato potrebbe supportare un'adozione più ampia dell'imaging pelvico ritardato senza TC dimostrando che un posizionamento ottimizzato guidato dal tecnico può mantenere l'interpretabilità diagnostica migliorando gli esiti centrati sul paziente e riducendo il carico complessivo di radiazioni.