Fördröjd bäckenbild med [68]Ga-PSMA PET/CT hos patient med högriskprostatacancer. (SPIR202302)

Denna studie utvärderar ett modifierat tvåfasigt [⁶⁸Ga]Ga-PSMA PET/CT-protokoll som är utformat för att minska strålningsexponeringen och effektivisera arbetsflödet samtidigt som diagnostisk kvalitet bibehålls vid bedömning av prostatacancer. Konventionell avbildning inkluderar ofta en standard helkropps-PET/CT-undersökning vid cirka 60 minuter efter injektion följt av en fördröjd bäcken-PET/CT, vilket kan ge ytterligare detekterbarhet av läsioner men kräver en andra CT-skanning. Den extra CT-undersökningen ökar både stråldosen och undersökningstiden.

Det föreslagna protokollet ersätter den fördröjda CT-undersökningen med en enbart PET-baserad bäckenavbildning som utförs 90 minuter efter injektion. Fördröjda PET-bilder rekonstrueras och attenuationskorrigeras med hjälp av CT-datasetet som erhållits under den initiala helkroppsundersökningen. Detta tillvägagångssätt är genomförbart eftersom bäckenstrukturer som är relevanta för prostatacancer – såsom prostata och bäckentlymfknutor – uppvisar begränsad fysiologisk rörelse jämfört med intraperitoneala organ, vilket möjliggör tillförlitlig PET-CT-anatomisk korrespondens genom optimerad patientrepositionering.

Studien har en randomiserad tvåarmsdesign som inkluderar patienter som genomgår stagering för nyupptäckt prostatacancer eller utvärdering av biokemisk återkomst. Randomiseringen stratifieras efter tidigare radikal prostatektomi för att ta hänsyn till potentiell anatomisk variation. Kontrollarmen följer det standard kliniska arbetsflödet med både standard och fördröjd PET/CT-avbildning. Interventionsarmen genomgår standard helkropps-PET/CT vid 60 minuter och fördröjd enbart PET-avbildning vid 90 minuter.

Anatomisk matchning mellan fördröjda PET-bilder och CT-datasetet kommer att utvärderas oberoende av tre medicinska bildtekniker (TSRM1, TSRM2, TSRM3) över tre blindade läsessioner. Varje bedömare kommer att poängsätta bildjustering med hjälp av en standardiserad 1-5 Likert-skala. Den primära slutpunkten är kvaliteten på PET-CT-matchning, bedömd genom Fleiss kappa-statistik för att kvantifiera interbedömaröverensstämmelse och jämföra matchningsprestanda mellan de två avbildningsarbetsflödena.

Sekundära mål undersöker den potentiella minskningen av strålningsexponering, mätt genom CTDIvol och DLP-värden från CT-dosrapporten, samt inverkan på patientupplevelse och avdelnings effektivitet. Patientupplevd väntetid och komfort kommer att bedömas genom ett kort frågeformulär som administreras efter undersökningen, medan objektiv avdelningsvaraktighet kommer att extraheras från institutionella schemaläggningsregister.

Om effektivt kan det effektiviserade protokollet stödja en bredare användning av CT-fri fördröjd bäckenavbildning genom att demonstrera att optimerad teknikerledd positionering kan bibehålla diagnostisk tolkningsbarhet samtidigt som patientcentrerade utfall förbättras och den totala strålningsbelastningen minskar.