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小児最適結核治療評価と再評価 (POTTER)

2026年1月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

小児結核疾患の治療は、世界保健機関(WHO)の明確かつ最新の推奨事項から恩恵を受けています。 WHOが支援する研究課題は、主に高発生率かつ低経済レベルの地域での結核治療の実施に関するものです。 経済レベルが高い国々での小児コホートは稀であり、最適な推奨事項からの逸脱を定量化し記述することは不可能です。 フランスの推奨事項は主に結核症例のスクリーニングに焦点を当てており、ケア組織化や最近の実践評価に関する具体的なガイドラインはありません。

リヨン市民病院(HCL)の小児感染症チームがフォローアップした患者の遡及的調査により、治療の成功と失敗を定量化し、フランスの三次小児医療センターにおけるこれらの失敗を記述することが可能となります。 この遡的分析は、2024年のHCL小児感染症活動の進化の一部です:常勤医師によるサービスの構造化、心理学者と臨床薬剤師の関与による多職種ケアの確立。 この遡的研究は、フランスの三次小児医療センターにおける失敗の原因を理解し、構造化された多職種ケアがフランスにおける小児結核疾患の治療改善にもたらすと期待される利点を記述するのに役立ちます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhônes
      • Bron、Rhônes、フランス、69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年から2026年まで、リヨン市民病院の小児感染症チームにより結核疾患の治療および経過観察を受けた0歳から18歳までの小児。

リヨン市民病院は、県内で唯一の小児三次医療機関および小児感染症病棟です。

説明

包含基準:

- 18歳未満の患者で、患者の臨床記録から結核疾患が確認された場合

除外基準:

  • 患者の臨床記録から結核疾患が除外された場合
  • 親の反対または患者本人の反対(18歳以上の場合)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2014-2024
2025年に遡及的に記述された歴史的グループ
2025-2026
小児感染症活動グループの事後構造化、2026年末に遡って記述された

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結核治療の結果
時間枠:2014-2024
世界保健機関の定義による結核治療の転帰:失敗、治癒、完了、死亡、追跡不能、未評価、成功
2014-2024

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的アウトカム
時間枠:2024年〜2026年
抗結核治療への遵守
2024年〜2026年
二次アウトカム:
時間枠:2024-2026
フォローアップ相談への遵守
2024-2026
二次アウトカム
時間枠:2024-2026
適応抗結核治療投与量
2024-2026
副次的アウトカム
時間枠:2024-2026
抗結核治療に起因する副作用
2024-2026
二次アウトカム
時間枠:2024-2026
微生物学的失敗
2024-2026
副次的アウトカム
時間枠:2024-2026
治療の延長
2024-2026
副次的アウトカム
時間枠:2024-2026
治療レジメンの変更
2024-2026

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月3日

一次修了 (実際)

2025年1月6日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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