Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação e Reavaliação do Tratamento Ótimo da Tuberculose Pediátrica (POTTER)

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O tratamento da tuberculose em crianças beneficia de recomendações claras e atualizadas da Organização Mundial da Saúde. As questões de investigação apoiadas pela OMS dizem principalmente respeito à implementação do tratamento da tuberculose em áreas de alta incidência e baixo nível económico. As coortes pediátricas em países com altos níveis económicos são raras, tornando impossível quantificar e descrever desvios em relação às recomendações ótimas. As recomendações francesas focam-se principalmente no rastreio de casos de tuberculose, sem diretrizes específicas para a organização dos cuidados e avaliação da prática recente.

O estudo retrospetivo de pacientes acompanhados pela equipa de doenças infeciosas pediátricas dos Hospices Civils de Lyon (HCL) permitiria quantificar os sucessos e falhas do tratamento, e descrever essas falhas num centro francês de cuidados terciários pediátricos. Esta análise retrospetiva faz parte de uma evolução da atividade de doenças infeciosas pediátricas do HCL em 2024: estruturação do serviço com um médico a tempo inteiro, estabelecimento de cuidados multiprofissionais com o envolvimento de psicólogos e farmacêuticos clínicos. Este estudo retrospetivo ajudará a compreender as causas de falha nos centros pediátricos terciários franceses e a descrever os benefícios esperados de cuidados estruturados e multiprofissionais para melhorar o tratamento das doenças tuberculosas pediátricas em França.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhônes
      • Bron, Rhônes, França, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com idades entre os 0-18 anos tratadas e acompanhadas nos Hospices Civils de Lyon de 2014 a 2026 pela equipa de doenças infecciosas pediátricas para tuberculose.

Os Hospices Civils de Lyon são o único centro de cuidados terciários pediátricos e unidade de doenças infecciosas pediátricas do condado.

Descrição

Critérios de Inclusão :

- Pacientes com menos de 18 anos, com doença de tuberculose confirmada a partir do ficheiro clínico do paciente

Critérios de Exclusão :

  • Doença de tuberculose excluída a partir do ficheiro clínico do paciente
  • Oposição parental ou oposição do paciente (se tiver mais de 18 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
2014-2024
Grupo histórico, descrito retrospectivamente em 2025
2025-2026
Pós-estruturação do grupo de atividade de doenças infecciosas pediátricas, descrito retrospetivamente no final de 2026

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do tratamento da tuberculose
Prazo: 2014-2024
Desfecho do tratamento da tuberculose, conforme definições da Organização Mundial da Saúde: falhado, curado, concluído, falecido, perdido para o seguimento, não avaliado, sucesso
2014-2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
Cumprimento do tratamento anti-tuberculose
2024-2026
Resultados secundários:
Prazo: 2024-2026
Cumprimento das consultas de acompanhamento
2024-2026
Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
Dosagem adaptada do tratamento anti-tuberculose
2024-2026
Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
Efeitos adversos atribuídos ao tratamento anti-tuberculose
2024-2026
Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
Falha microbiológica
2024-2026
Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
Prolongamento do tratamento
2024-2026
Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
Modificação do regime de tratamento
2024-2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever