- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07357844
Avaliação e Reavaliação do Tratamento Ótimo da Tuberculose Pediátrica (POTTER)
O tratamento da tuberculose em crianças beneficia de recomendações claras e atualizadas da Organização Mundial da Saúde. As questões de investigação apoiadas pela OMS dizem principalmente respeito à implementação do tratamento da tuberculose em áreas de alta incidência e baixo nível económico. As coortes pediátricas em países com altos níveis económicos são raras, tornando impossível quantificar e descrever desvios em relação às recomendações ótimas. As recomendações francesas focam-se principalmente no rastreio de casos de tuberculose, sem diretrizes específicas para a organização dos cuidados e avaliação da prática recente.
O estudo retrospetivo de pacientes acompanhados pela equipa de doenças infeciosas pediátricas dos Hospices Civils de Lyon (HCL) permitiria quantificar os sucessos e falhas do tratamento, e descrever essas falhas num centro francês de cuidados terciários pediátricos. Esta análise retrospetiva faz parte de uma evolução da atividade de doenças infeciosas pediátricas do HCL em 2024: estruturação do serviço com um médico a tempo inteiro, estabelecimento de cuidados multiprofissionais com o envolvimento de psicólogos e farmacêuticos clínicos. Este estudo retrospetivo ajudará a compreender as causas de falha nos centros pediátricos terciários franceses e a descrever os benefícios esperados de cuidados estruturados e multiprofissionais para melhorar o tratamento das doenças tuberculosas pediátricas em França.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, França, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Crianças com idades entre os 0-18 anos tratadas e acompanhadas nos Hospices Civils de Lyon de 2014 a 2026 pela equipa de doenças infecciosas pediátricas para tuberculose.
Os Hospices Civils de Lyon são o único centro de cuidados terciários pediátricos e unidade de doenças infecciosas pediátricas do condado.
Descrição
Critérios de Inclusão :
- Pacientes com menos de 18 anos, com doença de tuberculose confirmada a partir do ficheiro clínico do paciente
Critérios de Exclusão :
- Doença de tuberculose excluída a partir do ficheiro clínico do paciente
- Oposição parental ou oposição do paciente (se tiver mais de 18 anos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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2014-2024
Grupo histórico, descrito retrospectivamente em 2025
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2025-2026
Pós-estruturação do grupo de atividade de doenças infecciosas pediátricas, descrito retrospetivamente no final de 2026
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do tratamento da tuberculose
Prazo: 2014-2024
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Desfecho do tratamento da tuberculose, conforme definições da Organização Mundial da Saúde: falhado, curado, concluído, falecido, perdido para o seguimento, não avaliado, sucesso
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2014-2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
|
Cumprimento do tratamento anti-tuberculose
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2024-2026
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Resultados secundários:
Prazo: 2024-2026
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Cumprimento das consultas de acompanhamento
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2024-2026
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Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
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Dosagem adaptada do tratamento anti-tuberculose
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2024-2026
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Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
|
Efeitos adversos atribuídos ao tratamento anti-tuberculose
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2024-2026
|
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Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
|
Falha microbiológica
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2024-2026
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Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
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Prolongamento do tratamento
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2024-2026
|
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Resultados secundários
Prazo: 2024-2026
|
Modificação do regime de tratamento
|
2024-2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-5044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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