- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07357844
Evaluación y Revaloración del Tratamiento Óptimo de la Tuberculosis Pediátrica (POTTER)
Evaluación y Reevaluación del Tratamiento Óptimo de la Tuberculosis Pediátrica
El tratamiento de la tuberculosis en niños se beneficia de recomendaciones claras y actualizadas de la Organización Mundial de la Salud. Los problemas de investigación respaldados por la OMS se refieren principalmente a la implementación del tratamiento de la tuberculosis en áreas de alta incidencia y bajo nivel económico. Las cohortes pediátricas en países con altos niveles económicos son raras, lo que imposibilita cuantificar y describir las desviaciones de las recomendaciones óptimas. Las recomendaciones francesas se centran principalmente en la detección de casos de tuberculosis, sin directrices específicas para la organización de la atención y la evaluación de prácticas recientes.
El estudio retrospectivo de pacientes seguidos por el equipo de enfermedades infecciosas pediátricas de los Hospices Civils de Lyon (HCL) permitiría cuantificar los éxitos y fracasos del tratamiento, y describir estos fracasos en un centro francés de atención terciaria pediátrica. Este análisis retrospectivo forma parte de una evolución de la actividad de enfermedades infecciosas pediátricas de HCL en 2024: estructuración del servicio con un médico a tiempo completo, establecimiento de atención multidisciplinar con la participación de psicólogos y farmacéuticos clínicos. Este estudio retrospectivo ayudará a comprender las causas del fracaso en los centros pediátricos terciarios franceses y a describir los beneficios esperados de una atención estructurada y multidisciplinar para mejorar el tratamiento de las enfermedades de tuberculosis pediátrica en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Francia, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Niños de 0 a 18 años tratados y seguidos en los Hospices Civils de Lyon desde 2014 hasta 2026 por el equipo de enfermedades infecciosas pediátricas por enfermedad de tuberculosis.
Hospices Civils de Lyon es el único centro de atención terciaria pediátrica y unidad de enfermedades infecciosas pediátricas en el condado.
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes menores de 18 años, con enfermedad de tuberculosis confirmada en el expediente clínico del paciente
Criterios de exclusión :
- Enfermedad de tuberculosis descartada en el expediente clínico del paciente
- Oposición parental o del paciente (si es mayor de 18 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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2014-2024
Grupo histórico, descrito retrospectivamente en 2025
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2025-2026
Post-estructuración del grupo de actividad de enfermedades infecciosas pediátricas, retrospectivamente descrito a finales de 2026
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado del tratamiento de la tuberculosis
Periodo de tiempo: 2014-2024
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Resultado del tratamiento de la tuberculosis, según las definiciones de la Organización Mundial de la Salud: fracaso, curado, completado, fallecido, pérdida en el seguimiento, no evaluado, éxito
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2014-2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Cumplimiento del tratamiento antituberculoso
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2024-2026
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Resultados secundarios:
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Cumplimiento de las consultas de seguimiento
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2024-2026
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Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Dosis adaptada del tratamiento antituberculoso
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2024-2026
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Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Efectos adversos atribuidos al tratamiento antituberculoso
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2024-2026
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Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Fracaso microbiológico
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2024-2026
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Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Prolongación del tratamiento
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2024-2026
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Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Modificación del régimen de tratamiento
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2024-2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-5044
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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