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Evaluación y Revaloración del Tratamiento Óptimo de la Tuberculosis Pediátrica (POTTER)

13 de enero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación y Reevaluación del Tratamiento Óptimo de la Tuberculosis Pediátrica

El tratamiento de la tuberculosis en niños se beneficia de recomendaciones claras y actualizadas de la Organización Mundial de la Salud. Los problemas de investigación respaldados por la OMS se refieren principalmente a la implementación del tratamiento de la tuberculosis en áreas de alta incidencia y bajo nivel económico. Las cohortes pediátricas en países con altos niveles económicos son raras, lo que imposibilita cuantificar y describir las desviaciones de las recomendaciones óptimas. Las recomendaciones francesas se centran principalmente en la detección de casos de tuberculosis, sin directrices específicas para la organización de la atención y la evaluación de prácticas recientes.

El estudio retrospectivo de pacientes seguidos por el equipo de enfermedades infecciosas pediátricas de los Hospices Civils de Lyon (HCL) permitiría cuantificar los éxitos y fracasos del tratamiento, y describir estos fracasos en un centro francés de atención terciaria pediátrica. Este análisis retrospectivo forma parte de una evolución de la actividad de enfermedades infecciosas pediátricas de HCL en 2024: estructuración del servicio con un médico a tiempo completo, establecimiento de atención multidisciplinar con la participación de psicólogos y farmacéuticos clínicos. Este estudio retrospectivo ayudará a comprender las causas del fracaso en los centros pediátricos terciarios franceses y a describir los beneficios esperados de una atención estructurada y multidisciplinar para mejorar el tratamiento de las enfermedades de tuberculosis pediátrica en Francia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhônes
      • Bron, Rhônes, Francia, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 0 a 18 años tratados y seguidos en los Hospices Civils de Lyon desde 2014 hasta 2026 por el equipo de enfermedades infecciosas pediátricas por enfermedad de tuberculosis.

Hospices Civils de Lyon es el único centro de atención terciaria pediátrica y unidad de enfermedades infecciosas pediátricas en el condado.

Descripción

Criterios de inclusión :

- Pacientes menores de 18 años, con enfermedad de tuberculosis confirmada en el expediente clínico del paciente

Criterios de exclusión :

  • Enfermedad de tuberculosis descartada en el expediente clínico del paciente
  • Oposición parental o del paciente (si es mayor de 18 años)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
2014-2024
Grupo histórico, descrito retrospectivamente en 2025
2025-2026
Post-estructuración del grupo de actividad de enfermedades infecciosas pediátricas, retrospectivamente descrito a finales de 2026

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del tratamiento de la tuberculosis
Periodo de tiempo: 2014-2024
Resultado del tratamiento de la tuberculosis, según las definiciones de la Organización Mundial de la Salud: fracaso, curado, completado, fallecido, pérdida en el seguimiento, no evaluado, éxito
2014-2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
Cumplimiento del tratamiento antituberculoso
2024-2026
Resultados secundarios:
Periodo de tiempo: 2024-2026
Cumplimiento de las consultas de seguimiento
2024-2026
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
Dosis adaptada del tratamiento antituberculoso
2024-2026
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
Efectos adversos atribuidos al tratamiento antituberculoso
2024-2026
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
Fracaso microbiológico
2024-2026
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
Prolongación del tratamiento
2024-2026
Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 2024-2026
Modificación del régimen de tratamiento
2024-2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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