- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07357844
Pediatrische Optimale Tuberculosebehandeling Evaluatie en Herbeoordeling (POTTER)
De behandeling van tuberculose bij kinderen heeft baat bij duidelijke en actuele aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie. De onderzoeksvragen die door de WHO worden ondersteund, betreffen voornamelijk de implementatie van tuberculosebehandeling in gebieden met een hoge incidentie en een laag economisch niveau. Pediatrische cohorten in landen met een hoog economisch niveau zijn zeldzaam, waardoor het onmogelijk is om afwijkingen van optimale aanbevelingen te kwantificeren en te beschrijven. De Franse aanbevelingen richten zich voornamelijk op het opsporen van tuberculosegevallen, zonder specifieke richtlijnen voor de organisatie van zorg en recente praktijkevaluatie.
De retrospectieve studie van patiënten die worden gevolgd door het pediatrisch infectieziektenteam van de Hospices Civils de Lyon (HCL) zou het mogelijk maken om behandelingssuccessen en -falen te kwantificeren en deze falen te beschrijven in een Frans pediatrisch tertiair zorgcentrum. Deze retrospectieve analyse maakt deel uit van een evolutie van de activiteit van pediatrische infectieziekten van HCL in 2024: structurering van de dienst met een fulltime arts, oprichting van multidisciplinaire zorg met betrokkenheid van psychologen en klinisch apothekers. Deze retrospectieve studie zal helpen om de oorzaken van falen in Franse tertiaire pediatrische centra te begrijpen en de verwachte voordelen te beschrijven van een gestructureerde en multidisciplinaire zorg om de behandeling van pediatrische tuberculoseziekten in Frankrijk te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Frankrijk, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderen van 0-18 jaar die van 2014 tot 2026 zijn behandeld en opgevolgd in Hospices Civils de Lyon door het pediatrische infectieziektenteam voor tuberculose.
Hospices Civils de Lyon is het enige pediatrische tertiaire zorgcentrum en de enige pediatrische infectieziektenafdeling in de regio.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, met tuberculose bevestigd vanuit het klinisch dossier van de patiënt
Exclusiecriteria:
- Tuberculose uitgesloten vanuit het klinisch dossier van de patiënt
- Ouderlijk verzet of verzet van de patiënt (indien ouder dan 18 jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
2014-2024
Historische groep, retrospectief beschreven in 2025
|
|
2025-2026
Post-structurering van de activiteitengroep voor pediatrische infectieziekten, retrospectief beschreven eind 2026
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeluitkomst van tuberculose
Tijdsspanne: 2014-2024
|
Uitkomst van tuberculosebehandeling, volgens de definities van de Wereldgezondheidsorganisatie: mislukt, genezen, voltooid, overleden, verloren voor follow-up, niet geëvalueerd, succes
|
2014-2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Naleving van anti-tuberculosebehandeling
|
2024-2026
|
|
Secundaire uitkomsten:
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Naleving van vervolgconsulten
|
2024-2026
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Aangepaste dosering voor anti-tuberculosebehandeling
|
2024-2026
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Bijwerkingen toegeschreven aan anti-tuberculosebehandeling
|
2024-2026
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Microbiologisch falen
|
2024-2026
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Verlenging van behandeling
|
2024-2026
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Aanpassing van het behandelingsregime
|
2024-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-5044
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .