Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische Optimale Tuberculosebehandeling Evaluatie en Herbeoordeling (POTTER)

13 januari 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De behandeling van tuberculose bij kinderen heeft baat bij duidelijke en actuele aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie. De onderzoeksvragen die door de WHO worden ondersteund, betreffen voornamelijk de implementatie van tuberculosebehandeling in gebieden met een hoge incidentie en een laag economisch niveau. Pediatrische cohorten in landen met een hoog economisch niveau zijn zeldzaam, waardoor het onmogelijk is om afwijkingen van optimale aanbevelingen te kwantificeren en te beschrijven. De Franse aanbevelingen richten zich voornamelijk op het opsporen van tuberculosegevallen, zonder specifieke richtlijnen voor de organisatie van zorg en recente praktijkevaluatie.

De retrospectieve studie van patiënten die worden gevolgd door het pediatrisch infectieziektenteam van de Hospices Civils de Lyon (HCL) zou het mogelijk maken om behandelingssuccessen en -falen te kwantificeren en deze falen te beschrijven in een Frans pediatrisch tertiair zorgcentrum. Deze retrospectieve analyse maakt deel uit van een evolutie van de activiteit van pediatrische infectieziekten van HCL in 2024: structurering van de dienst met een fulltime arts, oprichting van multidisciplinaire zorg met betrokkenheid van psychologen en klinisch apothekers. Deze retrospectieve studie zal helpen om de oorzaken van falen in Franse tertiaire pediatrische centra te begrijpen en de verwachte voordelen te beschrijven van een gestructureerde en multidisciplinaire zorg om de behandeling van pediatrische tuberculoseziekten in Frankrijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhônes
      • Bron, Rhônes, Frankrijk, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 0-18 jaar die van 2014 tot 2026 zijn behandeld en opgevolgd in Hospices Civils de Lyon door het pediatrische infectieziektenteam voor tuberculose.

Hospices Civils de Lyon is het enige pediatrische tertiaire zorgcentrum en de enige pediatrische infectieziektenafdeling in de regio.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten jonger dan 18 jaar, met tuberculose bevestigd vanuit het klinisch dossier van de patiënt

Exclusiecriteria:

  • Tuberculose uitgesloten vanuit het klinisch dossier van de patiënt
  • Ouderlijk verzet of verzet van de patiënt (indien ouder dan 18 jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
2014-2024
Historische groep, retrospectief beschreven in 2025
2025-2026
Post-structurering van de activiteitengroep voor pediatrische infectieziekten, retrospectief beschreven eind 2026

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeluitkomst van tuberculose
Tijdsspanne: 2014-2024
Uitkomst van tuberculosebehandeling, volgens de definities van de Wereldgezondheidsorganisatie: mislukt, genezen, voltooid, overleden, verloren voor follow-up, niet geëvalueerd, succes
2014-2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
Naleving van anti-tuberculosebehandeling
2024-2026
Secundaire uitkomsten:
Tijdsspanne: 2024-2026
Naleving van vervolgconsulten
2024-2026
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
Aangepaste dosering voor anti-tuberculosebehandeling
2024-2026
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
Bijwerkingen toegeschreven aan anti-tuberculosebehandeling
2024-2026
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
Microbiologisch falen
2024-2026
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
Verlenging van behandeling
2024-2026
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: 2024-2026
Aanpassing van het behandelingsregime
2024-2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren