Pædiatrisk Optimal Tuberkulosebehandlings Evaluering og Genvurdering (POTTER)
Evaluering og Genvurdering af Optimal Tuberkulosebehandling hos Børn
Behandlingen af tuberkulose hos børn drager fordel af klare og opdaterede anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen. De forskningsspørgsmål, som WHO støtter, drejer sig hovedsageligt om implementeringen af tuberkulosebehandling i områder med høj forekomst og lavt økonomisk niveau. Pædiatriske kohorter i lande med højt økonomisk niveau er sjældne, hvilket gør det umuligt at kvantificere og beskrive afvigelser fra optimale anbefalinger. De franske anbefalinger fokuserer primært på screening af tuberkulosetilfælde uden specifikke retningslinjer for plejeorganisation og nylig praksisevaluering.
Et retrospektivt studie af patienter fulgt af pædiatrisk infektionssygdomsteam hos Hospices Civils de Lyon (HCL) vil muliggøre kvantificering af behandlingssucceser og -fejl samt beskrivelse af disse fejl i et fransk pædiatrisk tertiært behandlingscenter. Denne retrospektive analyse er en del af en udvikling i HCL's pædiatriske infektionssygdomsaktivitet i 2024: strukturering af tjenesten med en fuldtidslæge, etablering af multiprofessionel pleje med involvering af psykologer og kliniske farmaceuter. Dette retrospektive studie vil bidrage til at forstå årsagerne til fejl i franske tertiære pædiatriske centre og beskrive de forventede fordele ved en struktureret og multiprofessionel pleje for at forbedre behandlingen af pædiatriske tuberkulosetilfælde i Frankrig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Frankrig, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Børn i alderen 0-18 år, der er blevet behandlet og fulgt op på Hospices Civils de Lyon fra 2014 til 2026 af pædiatriske infektionssygdomsteamet for tuberkulosessygdom.
Hospices Civils de Lyon er det eneste pædiatriske tredjeniveau-behandlingscenter og pædiatriske infektionssygdomseafdeling i regionen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier :
- Patienter under 18 år, med tuberkuloselidelse bekræftet fra patientens kliniske fil
Eksklusionskriterier :
- Tuberkuloselidelse udelukket fra patientens kliniske fil
- Forældremodsætning eller patientmodsætning (hvis over 18 år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
2014-2024
Historisk gruppe, retrospektivt beskrevet i 2025
|
|
2025-2026
Efterstrukturering af den pædiatriske infektionssygdommes aktivitetsgruppe, retrospektivt beskrevet slutningen af 2026
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tuberkulosebehandlingsresultat
Tidsramme: 2014-2024
|
Tuberkulosebehandlingsresultat, ifølge WHO's definitioner: mislykket, helbredt, afsluttet, død, mistet til opfølgning, ikke evalueret, succes
|
2014-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: 2024-2026
|
Overholdelse af behandling mod tuberkulose
|
2024-2026
|
|
Sekundære resultater:
Tidsramme: 2024-2026
|
Overholdelse af opfølgende konsultationer
|
2024-2026
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: 2024-2026
|
Tilpasset dosis af tuberkulosebehandling
|
2024-2026
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: 2024-2026
|
Bivirkninger tilskrevet anti-tuberkulosebehandling
|
2024-2026
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: 2024-2026
|
Mikrobiologisk fiasko
|
2024-2026
|
|
Sekundære udfald
Tidsramme: 2024-2026
|
Forlængelse af behandling
|
2024-2026
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: 2024-2026
|
Ændring af behandlingsregime
|
2024-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-5044
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose
-
Nagasaki UniversityIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | LungetuberkuloserKenya
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeOpportunistiske infektioner | Mycobacterium Tuberculosis | Ikke-tuberkuløse mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz