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Évaluation et Réévaluation du Traitement Optimal de la Tuberculose Pédiatrique (POTTER)

13 janvier 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Le traitement de la tuberculose chez les enfants bénéficie de recommandations claires et actualisées de l'Organisation mondiale de la santé. Les questions de recherche soutenues par l'OMS concernent principalement la mise en œuvre du traitement de la tuberculose dans les zones à forte incidence et à faible niveau économique. Les cohortes pédiatriques dans les pays à haut niveau économique sont rares, ce qui rend impossible la quantification et la description des écarts par rapport aux recommandations optimales. Les recommandations françaises sont principalement axées sur le dépistage des cas de tuberculose, sans lignes directrices spécifiques pour l'organisation des soins et l'évaluation des pratiques récentes.

L'étude rétrospective des patients suivis par l'équipe de pédiatrie infectieuse des Hospices Civils de Lyon (HCL) permettrait de quantifier les succès et les échecs du traitement, et de décrire ces échecs dans un centre de soins tertiaires pédiatriques français. Cette analyse rétrospective s'inscrit dans une évolution de l'activité de pédiatrie infectieuse des HCL en 2024 : structuration du service avec un praticien à temps plein, mise en place de soins pluriprofessionnels avec l'implication de psychologues et de pharmaciens cliniques. Cette étude rétrospective contribuera à comprendre les causes d'échec dans les centres pédiatriques tertiaires français et à décrire les bénéfices attendus d'une prise en charge structurée et pluriprofessionnelle pour améliorer le traitement des tuberculoses pédiatriques en France.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhônes
      • Bron, Rhônes, France, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 0 à 18 ans traités et suivis aux Hospices Civils de Lyon de 2014 à 2026 par l'équipe de maladies infectieuses pédiatriques pour une tuberculose maladie.

Les Hospices Civils de Lyon sont le seul centre de soins tertiaires pédiatriques et le seul service de maladies infectieuses pédiatriques du département.

La description

Critères d'inclusion :

- Patients de moins de 18 ans, avec une tuberculose confirmée par le dossier clinique du patient

Critères d'exclusion :

  • Tuberculose exclue par le dossier clinique du patient
  • Opposition parentale ou opposition du patient (s'il a plus de 18 ans)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
2014-2024
Groupe historique, décrit rétrospectivement en 2025
2025-2026
Post-structuration du groupe d'activité des maladies infectieuses pédiatriques, rétrospectivement décrite fin 2026

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du traitement de la tuberculose
Délai: 2014-2024
Résultat du traitement de la tuberculose, selon les définitions de l'Organisation mondiale de la santé : échec, guéri, terminé, décédé, perdu de vue, non évalué, succès
2014-2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères d'évaluation secondaires
Délai: 2024-2026
Respect du traitement antituberculeux
2024-2026
Critères d’évaluation secondaires :
Délai: 2024-2026
Conformité aux consultations de suivi
2024-2026
Critères d'évaluation secondaires
Délai: 2024-2026
Posologie adaptée du traitement antituberculeux
2024-2026
Résultats secondaires
Délai: 2024-2026
Effets indésirables attribués au traitement antituberculeux
2024-2026
Résultats secondaires
Délai: 2024-2026
Échec microbiologique
2024-2026
Résultats secondaires
Délai: 2024-2026
Prolongation du traitement
2024-2026
Résultats secondaires
Délai: 2024-2026
Modification du schéma thérapeutique
2024-2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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