- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07357844
Gyermekkori Optimális Tuberkulózis-kezelés Értékelése és Újraértékelése (POTTER)
Gyermekkori Optimális Tuberkulózis Kezelés Értékelése és Újraértékelése
A tuberkulózis gyermekekben történő kezelése előnyöket húz a Világ Egészségügyi Szervezet által adott világos és naprakész ajánlásokból. A WHO által támogatott kutatási kérdések főként a tuberkulózis kezelésének megvalósításával foglalkoznak a magas incidencia és alacsony gazdasági szintű területeken. A magas gazdasági szintű országokban a gyermekkori kohorszok ritkák, ami lehetetlenné teszi az optimális ajánlásoktól való eltérések mennyiségi meghatározását és leírását. A francia ajánlások főként a tuberkulózis eseteinek szűrésére összpontosítanak, specifikus irányelvek nélkül a gondozás szervezésére és a legújabb gyakorlat értékelésére.
A Lyon-i Polgári Kórházak (HCL) gyermekfertőző betegségekkel foglalkozó csapata által követett betegek retrospektív vizsgálata lehetővé tenné a kezelési sikerességek és kudarcok mennyiségi meghatározását, valamint e kudarcok leírását egy francia gyermekkori harmadlagos ellátó központban. Ez a retrospektív elemzés része a HCL gyermekfertőző betegségekkel foglalkozó tevékenységének 2024-es fejlődésének: a szolgálat strukturálása teljes munkaidős orvossal, multiprofesszionális ellátás kialakítása pszichológusok és klinikai gyógyszerészek bevonásával. Ez a retrospektív tanulmány segít megérteni a kudarcok okait a francia harmadlagos gyermekellátó központokban, és leírja a strukturált és multiprofesszionális ellátás várható előnyeit a gyermekkori tuberkulózis betegségek kezelésének javítása érdekében Franciaországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Franciaország, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
0-18 éves gyermekek, akiket a Hospices Civils de Lyon-ban kezeltek és követtek 2014 és 2026 között a gyermekkori fertőző betegségekkel foglalkozó csapat a tuberkulózis miatt.
A Hospices Civils de Lyon az egyetlen gyermekgyógyászati harmadlagos ellátási központ és gyermekkori fertőző betegségek osztálya a megyében.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év alatti betegek, akiknél a beteg klinikai dokumentációjából igazolt tuberkulózis betegség
Kizárási kritériumok:
- A beteg klinikai dokumentációjából kizárt tuberkulózis betegség
- Szülői ellenkezés vagy beteg ellenkezés (ha 18 éven felüli)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
2014-2024
Történelmi csoport, retrospektíven leírva 2025-ben
|
|
2025-2026
A gyermekkori fertőző betegségek tevékenységi csoportjának posztstrukturálása, visszamenőlegesen leírva 2026 végén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tuberkulózis kezelési eredménye
Időkeret: 2014-2024
|
Tuberkulózis kezelés eredménye, az Egészségügyi Világszervezet definíciói szerint: sikertelen, gyógyult, befejezett, elhunyt, nyomvesztett, nem értékelt, siker
|
2014-2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 2024-2026
|
Betartás a tuberkulózis-ellenes kezelés során
|
2024-2026
|
|
Másodlagos eredmények:
Időkeret: 2024-2026
|
Betartás a követő konzultációk során
|
2024-2026
|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 2024-2026
|
Alkalmazott tuberkulózis-ellenes kezelési adagolás
|
2024-2026
|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 2024-2026
|
A tuberkulózis-ellenes kezelésnek tulajdonított mellékhatások
|
2024-2026
|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 2024-2026
|
Mikrobiológiai kudarc
|
2024-2026
|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 2024-2026
|
A kezelés meghosszabbítása
|
2024-2026
|
|
Másodlagos eredmények
Időkeret: 2024–2026
|
A kezelési protokoll módosítása
|
2024–2026
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-5044
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .