- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07357844
Педиатрическая оптимальная оценка и переоценка лечения туберкулеза (POTTER)
Педиатрическая оценка и переоценка оптимального лечения туберкулеза
Лечение туберкулёза у детей выигрывает от чётких и актуальных рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Исследовательские вопросы, поддерживаемые ВОЗ, в основном касаются внедрения лечения туберкулёза в районах с высокой заболеваемостью и низким экономическим уровнем. Педиатрические когорты в странах с высоким экономическим уровнем редки, что не позволяет количественно оценить и описать отклонения от оптимальных рекомендаций. Французские рекомендации в основном сосредоточены на скрининге случаев туберкулёза, без конкретных указаний по организации ухода и оценке недавней практики.
Ретроспективное исследование пациентов, наблюдаемых командой педиатрических инфекционных заболеваний Госпиталей Лиона (HCL), позволит количественно оценить успехи и неудачи лечения, а также описать эти неудачи в условиях французского педиатрического центра третичной помощи. Этот ретроспективный анализ является частью эволюции деятельности педиатрических инфекционных заболеваний HCL в 2024 году: структурирование службы с практикующим врачом на полную ставку, создание многопрофессионального ухода с участием психологов и клинических фармацевтов. Это ретроспективное исследование поможет понять причины неудач во французских педиатрических центрах третичной помощи и описать ожидаемые преимущества структурированного и многопрофессионального ухода для улучшения лечения педиатрических туберкулёзных заболеваний во Франции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Франция, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 0-18 лет, проходившие лечение и последующее наблюдение в Hospices Civils de Lyon с 2014 по 2026 год у команды педиатрических инфекционных заболеваний по поводу туберкулеза.
Hospices Civils de Lyon является единственным педиатрическим центром третичной медицинской помощи и педиатрическим инфекционным отделением в регионе.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты младше 18 лет с подтвержденным туберкулезом из медицинской документации пациента
Критерии исключения:
- Туберкулез исключен на основании медицинской документации пациента
- Отказ родителей или отказ пациента (если старше 18 лет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
2014-2024
Историческая группа, ретроспективно описанная в 2025 году
|
|
2025-2026
Постструктурирование группы по деятельности в области детских инфекционных заболеваний, ретроспективно описанное в конце 2026 года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат лечения туберкулёза
Временное ограничение: 2014-2024
|
Исход лечения туберкулеза, согласно определениям Всемирной организации здравоохранения: неудача, излечение, завершение, смерть, утерян для наблюдения, не оценен, успех
|
2014-2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные исходы
Временное ограничение: 2024-2026
|
Соблюдение противотуберкулёзного лечения
|
2024-2026
|
|
Вторичные исходы:
Временное ограничение: 2024-2026
|
Соблюдение рекомендаций по последующим консультациям
|
2024-2026
|
|
Вторичные исходы
Временное ограничение: 2024-2026
|
Адаптированная дозировка противотуберкулёзного лечения
|
2024-2026
|
|
Вторичные исходы
Временное ограничение: 2024-2026
|
Нежелательные эффекты, связанные с противотуберкулезным лечением
|
2024-2026
|
|
Вторичные исходы
Временное ограничение: 2024-2026
|
Микробиологическая неэффективность
|
2024-2026
|
|
Вторичные исходы
Временное ограничение: 2024-2026
|
Продление лечения
|
2024-2026
|
|
Вторичные исходы
Временное ограничение: 2024-2026
|
Изменение схемы лечения
|
2024-2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-5044
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .