- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07357844
Evaluering og Revurdering av Optimal Tuberkulosebehandling for Barn (POTTER)
Behandlingen av tuberkulose hos barn drar nytte av klare og oppdaterte anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon. Forskningsspørsmålene som støttes av WHO dreier seg hovedsakelig om gjennomføring av tuberkulosebehandling i områder med høy forekomst og lavt økonomisk nivå. Pediatriske kohorter i land med høyt økonomisk nivå er sjeldne, noe som gjør det umulig å kvantifisere og beskrive avvik fra optimale anbefalinger. De franske anbefalingene er hovedsakelig fokusert på screening av tuberkulosetilfeller, uten spesifikke retningslinjer for organisering av omsorg og evaluering av nylig praksis.
Den retrospektive studien av pasienter fulgt av pediatrisk infeksjonssykdomsteam ved Hospices Civils de Lyon (HCL) vil gjøre det mulig å kvantifisere behandlingssuksesser og -feil, og å beskrive disse feilene i et fransk pediatrisk tredjenivåsenter. Denne retrospektive analysen er en del av en utvikling i pediatrisk infeksjonssykdomsaktivitet ved HCL i 2024: strukturering av tjenesten med en heltidslege, etablering av flerprofesjonell omsorg med involvering av psykologer og kliniske farmasøyter. Denne retrospektive studien vil bidra til å forstå årsakene til feil i franske pediatriske tredjenivåsentre og å beskrive forventede fordeler med en strukturert og flerprofesjonell omsorg for å forbedre behandlingen av pediatriske tuberkulosesykdommer i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Frankrike, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn i alderen 0-18 år behandlet og oppfølgt i Hospices Civils de Lyon fra 2014 til 2026 av barneinfeksjonsteamet for tuberkulosesykdom.
Hospices Civils de Lyon er det eneste pediatriske tredjenivåsenteret og barneinfeksjonsavdelingen i fylket.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, med tuberkuloselidelse bekreftet fra pasientens kliniske fil
Ekskluderingskriterier:
- Tuberkuloselidelse utelukket fra pasientens kliniske fil
- Foreldreopposisjon eller pasientopposisjon (hvis over 18 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
2014-2024
Historisk gruppe, retrospektivt beskrevet i 2025
|
|
2025-2026
Etterstrukturering av den pediatriske infeksjonssykdommenes aktivitetsgruppe, retrospektivt beskrevet slutten av 2026
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsresultat for tuberkulose
Tidsramme: 2014-2024
|
Tuberkulosebehandlingsresultat, per Verdens helseorganisasjons definisjoner: mislykket, kurert, fullført, død, tapt til oppfølging, ikke evaluert, suksess
|
2014-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024-2026
|
Overholdelse av anti-tuberkulosebehandling
|
2024-2026
|
|
Sekundære utfall:
Tidsramme: 2024-2026
|
Overholdelse av oppfølgingskonsultasjoner
|
2024-2026
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024-2026
|
Tilpasset dosering av tuberkulosebehandling
|
2024-2026
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024–2026
|
Bivirkninger tilskrevet tuberkulosebehandling
|
2024–2026
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024-2026
|
Mikrobiologisk svikt
|
2024-2026
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024-2026
|
Utvidelse av behandling
|
2024-2026
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024–2026
|
Modifikasjon av behandlingsregime
|
2024–2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-5044
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .