Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og Revurdering av Optimal Tuberkulosebehandling for Barn (POTTER)

13. januar 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Behandlingen av tuberkulose hos barn drar nytte av klare og oppdaterte anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon. Forskningsspørsmålene som støttes av WHO dreier seg hovedsakelig om gjennomføring av tuberkulosebehandling i områder med høy forekomst og lavt økonomisk nivå. Pediatriske kohorter i land med høyt økonomisk nivå er sjeldne, noe som gjør det umulig å kvantifisere og beskrive avvik fra optimale anbefalinger. De franske anbefalingene er hovedsakelig fokusert på screening av tuberkulosetilfeller, uten spesifikke retningslinjer for organisering av omsorg og evaluering av nylig praksis.

Den retrospektive studien av pasienter fulgt av pediatrisk infeksjonssykdomsteam ved Hospices Civils de Lyon (HCL) vil gjøre det mulig å kvantifisere behandlingssuksesser og -feil, og å beskrive disse feilene i et fransk pediatrisk tredjenivåsenter. Denne retrospektive analysen er en del av en utvikling i pediatrisk infeksjonssykdomsaktivitet ved HCL i 2024: strukturering av tjenesten med en heltidslege, etablering av flerprofesjonell omsorg med involvering av psykologer og kliniske farmasøyter. Denne retrospektive studien vil bidra til å forstå årsakene til feil i franske pediatriske tredjenivåsentre og å beskrive forventede fordeler med en strukturert og flerprofesjonell omsorg for å forbedre behandlingen av pediatriske tuberkulosesykdommer i Frankrike.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhônes
      • Bron, Rhônes, Frankrike, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 0-18 år behandlet og oppfølgt i Hospices Civils de Lyon fra 2014 til 2026 av barneinfeksjonsteamet for tuberkulosesykdom.

Hospices Civils de Lyon er det eneste pediatriske tredjenivåsenteret og barneinfeksjonsavdelingen i fylket.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienter under 18 år, med tuberkuloselidelse bekreftet fra pasientens kliniske fil

Ekskluderingskriterier:

  • Tuberkuloselidelse utelukket fra pasientens kliniske fil
  • Foreldreopposisjon eller pasientopposisjon (hvis over 18 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
2014-2024
Historisk gruppe, retrospektivt beskrevet i 2025
2025-2026
Etterstrukturering av den pediatriske infeksjonssykdommenes aktivitetsgruppe, retrospektivt beskrevet slutten av 2026

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultat for tuberkulose
Tidsramme: 2014-2024
Tuberkulosebehandlingsresultat, per Verdens helseorganisasjons definisjoner: mislykket, kurert, fullført, død, tapt til oppfølging, ikke evaluert, suksess
2014-2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024-2026
Overholdelse av anti-tuberkulosebehandling
2024-2026
Sekundære utfall:
Tidsramme: 2024-2026
Overholdelse av oppfølgingskonsultasjoner
2024-2026
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024-2026
Tilpasset dosering av tuberkulosebehandling
2024-2026
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024–2026
Bivirkninger tilskrevet tuberkulosebehandling
2024–2026
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024-2026
Mikrobiologisk svikt
2024-2026
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024-2026
Utvidelse av behandling
2024-2026
Sekundære utfall
Tidsramme: 2024–2026
Modifikasjon av behandlingsregime
2024–2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere