Pediatrické optimální vyhodnocení a přehodnocení léčby tuberkulózy (POTTER)
Léčba tuberkulózy u dětí těží z jasných a aktuálních doporučení Světové zdravotnické organizace. Výzkumné otázky podporované WHO se týkají hlavně implementace léčby tuberkulózy v oblastech s vysokým výskytem a nízkou ekonomickou úrovní. Pediatrické kohorty v zemích s vysokou ekonomickou úrovní jsou vzácné, což znemožňuje kvantifikovat a popsat odchylky od optimálních doporučení. Francouzská doporučení se zaměřují hlavně na screening případů tuberkulózy, bez specifických pokynů pro organizaci péče a hodnocení současné praxe.
Retrospektivní studie pacientů sledovaných pediatrickým týmem pro infekční choroby Hospices Civils de Lyon (HCL) by umožnila kvantifikovat úspěchy a neúspěchy léčby a popsat tyto neúspěchy ve francouzském pediatrickém terciárním centru péče. Tato retrospektivní analýza je součástí vývoje činnosti pediatrických infekčních chorob HCL v roce 2024: strukturování služby s praktikem na plný úvazek, zavedení multidisciplinární péče za účasti psychologů a klinických farmaceutů. Tato retrospektivní studie pomůže pochopit příčiny neúspěchů ve francouzských pediatrických terciárních centrech a popsat očekávané přínosy strukturované a multidisciplinární péče ke zlepšení léčby pediatrické tuberkulózy ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Francie, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Děti ve věku 0–18 let léčené a sledované v Hospices Civils de Lyon od roku 2014 do roku 2026 týmem dětských infekčních nemocí pro onemocnění tuberkulózou.
Hospices Civils de Lyon jsou jediným dětským terciárním zdravotnickým zařízením a dětským oddělením infekčních nemocí v kraji.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mladší 18 let s tuberkulózou potvrzenou z klinického spisu pacienta
Kritéria pro vyloučení:
- Tuberkulóza vyloučena z klinického spisu pacienta
- Odmítnutí rodičů nebo odmítnutí pacienta (pokud je starší 18 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
2014-2024
Historická skupina, retrospektivně popsaná v roce 2025
|
|
2025-2026
Post-strukturalizace skupiny aktivit v oblasti pediatrických infekčních onemocnění, retrospektivně popsaná koncem roku 2026
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek léčby tuberkulózy
Časové okno: 2014-2024
|
Výsledek léčby tuberkulózy podle definic Světové zdravotnické organizace: selhání, vyléčení, dokončeno, zemřel, ztracen z následné péče, nehodnoceno, úspěch
|
2014-2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedlejší výsledky
Časové okno: 2024–2026
|
Dodržování protituberkulózní léčby
|
2024–2026
|
|
Vedlejší výsledky:
Časové okno: 2024–2026
|
Dodržování následných konzultací
|
2024–2026
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: 2024–2026
|
Upravené dávkování protituberkulózní léčby
|
2024–2026
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: 2024–2026
|
Nežádoucí účinky připisované léčbě tuberkulózy
|
2024–2026
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: 2024–2026
|
Mikrobiologické selhání
|
2024–2026
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: 2024-2026
|
Prodloužení léčby
|
2024-2026
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: 2024–2026
|
Úprava léčebného režimu
|
2024–2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-5044
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko