Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och omprövning av optimal tuberkulosbehandling för barn (POTTER)

13 januari 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Behandlingen av tuberkulos hos barn gynnas av tydliga och aktuella rekommendationer från Världshälsoorganisationen. Forskningsfrågor som stöds av WHO handlar främst om implementering av tuberkulosbehandling i områden med hög incidens och låg ekonomisk nivå. Pediatriska kohorter i länder med hög ekonomisk nivå är sällsynta, vilket gör det omöjligt att kvantifiera och beskriva avvikelser från optimala rekommendationer. De franska rekommendationerna är främst inriktade på screening av tuberkulosfall, utan specifika riktlinjer för vårdorganisation och utvärdering av nyligen genomförd praxis.

Den retrospektiva studien av patienter som följts av barninfektionssjukdomsteamet vid Hospices Civils de Lyon (HCL) skulle möjliggöra att kvantifiera behandlingsframgångar och misslyckanden, och att beskriva dessa misslyckanden i ett franskt pediatriskt tertiärvårdscentrum. Denna retrospektiva analys är en del av en utveckling av barninfektionssjukdomarnas verksamhet vid HCL 2024: strukturering av tjänsten med en heltidsläkare, etablering av multiprofessionell vård med involvering av psykologer och kliniska farmaceuter. Denna retrospektiva studie kommer att bidra till att förstå orsakerna till misslyckanden i franska pediatriska tertiärvårdscentra och att beskriva de förväntade fördelarna med en strukturerad och multiprofessionell vård för att förbättra behandlingen av pediatriska tuberkulossjukdomar i Frankrike.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhônes
      • Bron, Rhônes, Frankrike, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 0-18 år som behandlats och följts upp i Hospices Civils de Lyon från 2014 till 2026 av pediatriska infektionssjukdomsteamet för tuberkulossjukdom.

Hospices Civils de Lyon är det enda pediatriska tertiärvårdscentret och pediatriska infektionssjukdomsavdelningen i regionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier :

- Patienter under 18 år med tuberkulosdiagnos bekräftad från patientens journal

Exklusionskriterier :

  • Tuberkulosdiagnos utesluten från patientens journal
  • Föräldramotstånd eller patientmotstånd (om över 18 år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
2014-2024
Historisk grupp, retrospektivt beskriven 2025
2025-2026
Retrospektiv beskrivning av efterstruktureringen av pediatriska infektionssjukdomars aktivitetsgrupp, slutet av 2026

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfall av tuberkulosbehandling
Tidsram: 2014–2024
Tuberkulossjukdomsutfall, enligt Världshälsoorganisationens definitioner: misslyckad behandling, botad, behandling avslutad, avliden, borttappad från uppföljning, inte utvärderad, framgångsrik behandling
2014–2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
Följsamhet till behandling mot tuberkulos
2024-2026
Sekundära utfall:
Tidsram: 2024-2026
Efterlevnad av uppföljningskonsultationer
2024-2026
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
Anpassad dosering av behandling mot tuberkulos
2024-2026
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
Biverkningar som tillskrivs behandling mot tuberkulos
2024-2026
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
Mikrobiologiskt misslyckande
2024-2026
Sekundära utfall
Tidsram: 2024–2026
Förlängning av behandling
2024–2026
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
Modifiering av behandlingsregimen
2024-2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera