- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07357844
Utvärdering och omprövning av optimal tuberkulosbehandling för barn (POTTER)
Behandlingen av tuberkulos hos barn gynnas av tydliga och aktuella rekommendationer från Världshälsoorganisationen. Forskningsfrågor som stöds av WHO handlar främst om implementering av tuberkulosbehandling i områden med hög incidens och låg ekonomisk nivå. Pediatriska kohorter i länder med hög ekonomisk nivå är sällsynta, vilket gör det omöjligt att kvantifiera och beskriva avvikelser från optimala rekommendationer. De franska rekommendationerna är främst inriktade på screening av tuberkulosfall, utan specifika riktlinjer för vårdorganisation och utvärdering av nyligen genomförd praxis.
Den retrospektiva studien av patienter som följts av barninfektionssjukdomsteamet vid Hospices Civils de Lyon (HCL) skulle möjliggöra att kvantifiera behandlingsframgångar och misslyckanden, och att beskriva dessa misslyckanden i ett franskt pediatriskt tertiärvårdscentrum. Denna retrospektiva analys är en del av en utveckling av barninfektionssjukdomarnas verksamhet vid HCL 2024: strukturering av tjänsten med en heltidsläkare, etablering av multiprofessionell vård med involvering av psykologer och kliniska farmaceuter. Denna retrospektiva studie kommer att bidra till att förstå orsakerna till misslyckanden i franska pediatriska tertiärvårdscentra och att beskriva de förväntade fördelarna med en strukturerad och multiprofessionell vård för att förbättra behandlingen av pediatriska tuberkulossjukdomar i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Frankrike, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Barn i åldern 0-18 år som behandlats och följts upp i Hospices Civils de Lyon från 2014 till 2026 av pediatriska infektionssjukdomsteamet för tuberkulossjukdom.
Hospices Civils de Lyon är det enda pediatriska tertiärvårdscentret och pediatriska infektionssjukdomsavdelningen i regionen.
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patienter under 18 år med tuberkulosdiagnos bekräftad från patientens journal
Exklusionskriterier :
- Tuberkulosdiagnos utesluten från patientens journal
- Föräldramotstånd eller patientmotstånd (om över 18 år)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
2014-2024
Historisk grupp, retrospektivt beskriven 2025
|
|
2025-2026
Retrospektiv beskrivning av efterstruktureringen av pediatriska infektionssjukdomars aktivitetsgrupp, slutet av 2026
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utfall av tuberkulosbehandling
Tidsram: 2014–2024
|
Tuberkulossjukdomsutfall, enligt Världshälsoorganisationens definitioner: misslyckad behandling, botad, behandling avslutad, avliden, borttappad från uppföljning, inte utvärderad, framgångsrik behandling
|
2014–2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
|
Följsamhet till behandling mot tuberkulos
|
2024-2026
|
|
Sekundära utfall:
Tidsram: 2024-2026
|
Efterlevnad av uppföljningskonsultationer
|
2024-2026
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
|
Anpassad dosering av behandling mot tuberkulos
|
2024-2026
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
|
Biverkningar som tillskrivs behandling mot tuberkulos
|
2024-2026
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
|
Mikrobiologiskt misslyckande
|
2024-2026
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: 2024–2026
|
Förlängning av behandling
|
2024–2026
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: 2024-2026
|
Modifiering av behandlingsregimen
|
2024-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-5044
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .