Valutazione e Riesame del Trattamento Ottimale della Tubercolosi Pediatrica (POTTER)
Valutazione e Rivalutazione del Trattamento Ottimale della Tubercolosi Pediatrica
Il trattamento della tubercolosi nei bambini beneficia di raccomandazioni chiare e aggiornate dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Le questioni di ricerca supportate dall'OMS riguardano principalmente l'implementazione del trattamento della tubercolosi in aree ad alta incidenza e basso livello economico. Le coorti pediatriche nei paesi con alti livelli economici sono rare, rendendo impossibile quantificare e descrivere le deviazioni dalle raccomandazioni ottimali. Le raccomandazioni francesi si concentrano principalmente sullo screening dei casi di tubercolosi, senza linee guida specifiche per l'organizzazione dell'assistenza e la valutazione delle pratiche recenti.
Lo studio retrospettivo dei pazienti seguiti dal team di malattie infettive pediatriche degli Hospices Civils de Lione (HCL) permetterebbe di quantificare i successi e i fallimenti del trattamento e di descrivere questi fallimenti in un centro di assistenza terziaria pediatrica francese. Questa analisi retrospettiva fa parte di un'evoluzione dell'attività di malattie infettive pediatriche dell'HCL nel 2024: strutturazione del servizio con un medico a tempo pieno, istituzione di un'assistenza multi-professionale con il coinvolgimento di psicologi e farmacisti clinici. Questo studio retrospettivo aiuterà a comprendere le cause di fallimento nei centri pediatrici terziari francesi e a descrivere i benefici attesi di un'assistenza strutturata e multi-professionale per migliorare il trattamento delle malattie tubercolari pediatriche in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Rhônes
-
Bron, Rhônes, Francia, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni trattati e seguiti presso gli Hospices Civils de Lyon dal 2014 al 2026 dal team di malattie infettive pediatriche per malattia tubercolare.
Gli Hospices Civils de Lyon sono l'unico centro di cure terziarie pediatriche e reparto di malattie infettive pediatriche della contea.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni, con tubercolosi confermata dalla cartella clinica del paziente
Criteri di esclusione:
- Tubercolosi esclusa dalla cartella clinica del paziente
- Opposizione dei genitori o opposizione del paziente (se di età superiore a 18 anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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2014-2024
Gruppo storico, descritto retrospettivamente nel 2025
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2025-2026
Post-strutturazione del gruppo di attività per le malattie infettive pediatriche, descritta retrospettivamente alla fine del 2026
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito del trattamento della tubercolosi
Lasso di tempo: 2014-2024
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Esito del trattamento della tubercolosi, secondo le definizioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: fallito, guarito, completato, deceduto, perso al follow-up, non valutato, successo
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2014-2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati secondari
Lasso di tempo: 2024-2026
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Conformità al trattamento antitubercolare
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2024-2026
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Esiti secondari:
Lasso di tempo: 2024-2026
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Conformità con le consultazioni di follow-up
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2024-2026
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Esiti secondari
Lasso di tempo: 2024-2026
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Dosaggio adattato del trattamento anti-tubercolare
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2024-2026
|
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Esiti secondari
Lasso di tempo: 2024-2026
|
Effetti avversi attribuiti al trattamento antitubercolare
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2024-2026
|
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Esiti secondari
Lasso di tempo: 2024-2026
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Fallimento microbiologico
|
2024-2026
|
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Esiti secondari
Lasso di tempo: 2024-2026
|
Prolungamento del trattamento
|
2024-2026
|
|
Esiti secondari
Lasso di tempo: 2024-2026
|
Modifica del regime di trattamento
|
2024-2026
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-5044
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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