- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07357844
Lasten optimaalisen tuberkuloosihoidon arviointi ja uudelleenarviointi (POTTER)
Lasten optimaalisen tuberkuloosilääkityksen arviointi ja uudelleenarviointi
Tuberkuloosin hoidossa lapsilla hyötyy selkeistä ja ajantasaisista suosituksista Maailman terveysjärjestöltä. WHO:n tukemat tutkimuskysymykset koskevat pääasiassa tuberkuloosihoidon toteuttamista korkean ilmaantuvuuden ja alhaisen taloudellisen tason alueilla. Korkean taloudellisen tason maissa olevat lasten kohortit ovat harvinaisia, mikä tekee mahdottomaksi määrittää ja kuvata poikkeamia optimaalisista suosituksista. Ranskalaiset suositukset keskittyvät pääasiassa tuberkuloositapausten seulontaan ilman erityisiä ohjeita hoidon organisoinnille ja nykykäytäntöjen arvioinnille.
Hospices Civils de Lyonin (HCL) lasten infektiotautitiimin seurattujen potilaiden retrospektiivinen tutkimus mahdollistaisi hoidon onnistumisten ja epäonnistumisten määrällisen arvioinnin sekä näiden epäonnistumisten kuvauksen ranskalaisessa lasten erikoissairaanhoidon keskuksessa. Tämä retrospektiivinen analyysi on osa HCL:n lasten infektiotautitoiminnan kehitystä vuonna 2024: palvelun rakenteistaminen kokopäiväisen lääkärin kanssa, moniammatillisen hoidon perustaminen psykologien ja kliinisten farmaseuttien osallistumisella. Tämä retrospektiivinen tutkimus auttaa ymmärtämään epäonnistumisen syitä ranskalaisissa lasten erikoissairaanhoidon keskuksissa ja kuvaamaan rakenteellisen ja moniammatillisen hoidon odotettuja hyötyjä lasten tuberkuloositautien hoidon parantamiseksi Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Ranska, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
0–18-vuotiaat lapset, joita on hoidettu ja seurattu Hospices Civils de Lyonissa vuosina 2014–2026 lasten infektiosairauksien tiimin toimesta tuberkuloositaudin vuoksi.
Hospices Civils de Lyon on maakunnan ainoa lasten kolmannen tason hoitokeskus ja lasten infektiosairauksien osasto.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat, joilla on potilaskertomuksesta varmistettu tuberkuloositauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaskertomuksesta poissuljettu tuberkuloositauti
- Vanhempien vastustus tai potilaan vastustus (jos yli 18-vuotias)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2014-2024
Historiallinen ryhmä, joka kuvattiin retrospektiivisesti vuonna 2025
|
|
2025–2026
Post-structuring of the pediatric infectious diseases' activity group, retrospectively described end of 2026
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuberkuloosihoidon lopputulos
Aikaikkuna: 2014-2024
|
Tuberkuloosin hoidon lopputulos, Maailman terveysjärjestön määritelmien mukaan: epäonnistunut, parantunut, suoritettu loppuun, kuollut, seurannasta kadonnut, ei arvioitu, onnistunut
|
2014-2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset lopputulokset
Aikaikkuna: 2024–2026
|
Noudattaminen tuberkuloosilääkitystä
|
2024–2026
|
|
Toissijaiset lopputulokset:
Aikaikkuna: 2024–2026
|
Noudattaminen seurantakäyntejä
|
2024–2026
|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Sovitettu tuberkuloosilääkityksen annostus
|
2024-2026
|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Tuberkuloosilääkitykseen liitetyt haittavaikutukset
|
2024-2026
|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Mikrobiologinen epäonnistuminen
|
2024-2026
|
|
Toissijaiset lopputulokset
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Hoidon jatkamista
|
2024-2026
|
|
Toissijaiset lopputulokset
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Hoitosuunnitelman muokkaus
|
2024-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-5044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .