小儿结核病最佳治疗方案评估与再评估 (POTTER)
2026年1月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
儿科结核病优化治疗评估与再评估
儿童结核病的治疗得益于世界卫生组织清晰且最新的建议。世界卫生组织支持的研究问题主要涉及高发病率、低经济水平地区的结核病治疗实施。高经济水平国家的儿科队列研究稀少，因此无法量化和描述与最佳建议的偏差。法国的建议主要侧重于结核病病例筛查，缺乏针对护理组织和近期实践评估的具体指南。
对里昂市立医院儿科传染病团队随访患者的回顾性研究将有助于在法国儿科三级医疗中心量化治疗成功与失败，并描述这些失败情况。这项回顾性分析是里昂市立医院2024年儿科传染病活动发展的一部分：通过全职医生构建服务体系，建立包括心理医生和临床药师在内的多专业护理。这项回顾性研究将有助于理解法国儿科三级医疗中心治疗失败的原因，并描述结构化、多专业护理在改善法国儿童结核病治疗方面的预期益处。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhônes
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Bron、Rhônes、法国、69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2014年至2026年间，在里昂市立医院由儿科传染病团队治疗和随访的0-18岁结核病患儿。
里昂市立医院是该地区唯一的儿科三级医疗中心和儿科传染病病房。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁以下的患者，根据患者临床档案确认患有结核病
排除标准：
- 根据患者临床档案排除结核病
- 父母反对或患者本人反对（如果年龄超过18岁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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2014-2024
历史组，于2025年回顾性描述
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2025-2026
儿科传染病活动组的后结构化，于2026年底回顾性描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结核病治疗结果
大体时间：2014-2024
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根据世界卫生组织的定义，结核病治疗结果包括：失败、治愈、完成治疗、死亡、失访、未评估、成功
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2014-2024
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要终点
大体时间：2024-2026
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遵守抗结核治疗
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2024-2026
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次要结局：
大体时间：2024-2026
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遵守随访咨询
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2024-2026
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次要结局
大体时间：2024-2026
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调整后的抗结核治疗剂量
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2024-2026
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次要结局
大体时间：2024-2026
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归因于抗结核治疗的不良反应
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2024-2026
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次要结局
大体时间：2024-2026
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微生物学失败
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2024-2026
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次要结局
大体时间：2024-2026
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延长治疗
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2024-2026
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次要结局
大体时间：2024-2026
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治疗方案的调整
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2024-2026
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月3日
初级完成 (实际的)
2025年1月6日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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