- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07357844
Pediatryczna Optymalna Ocena i Ponowna Ocena Leczenia Gruźlicy (POTTER)
Leczenie gruźlicy u dzieci korzysta z jasnych i aktualnych zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia. Badania wspierane przez WHO dotyczą głównie wdrożenia leczenia gruźlicy w obszarach o wysokiej zachorowalności i niskim poziomie ekonomicznym. Grupy pediatryczne w krajach o wysokim poziomie ekonomicznym są rzadkie, co uniemożliwia ilościowe określenie i opisanie odchyleń od optymalnych zaleceń. Francuskie zalecenia skupiają się głównie na badaniach przesiewowych przypadków gruźlicy, bez konkretnych wytycznych dotyczących organizacji opieki i aktualnej oceny praktyk.
Retrospektywne badanie pacjentów prowadzonych przez zespół chorób zakaźnych pediatrycznych Hospices Civils de Lyon (HCL) pozwoliłoby na ilościowe określenie sukcesów i niepowodzeń leczenia oraz opisanie tych niepowodzeń w francuskim pediatrycznym ośrodku opieki trzeciorzędowej. Ta retrospektywna analiza jest częścią ewolucji działalności chorób zakaźnych pediatrycznych HCL w 2024 roku: strukturyzacji służby z pełnoetatowym lekarzem, ustanowienia opieki wielozawodowej z udziałem psychologów i farmaceutów klinicznych. To retrospektywne badanie pomoże zrozumieć przyczyny niepowodzeń we francuskich pediatrycznych ośrodkach trzeciorzędowych oraz opisać oczekiwane korzyści ze zorganizowanej i wielozawodowej opieki w celu poprawy leczenia chorób gruźliczych u dzieci we Francji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhônes
-
Bron, Rhônes, Francja, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci w wieku 0-18 lat leczone i obserwowane w Hospices Civils de Lyon od 2014 do 2026 roku przez zespół pediatrycznych chorób zakaźnych z powodu choroby gruźliczej.
Hospices Civils de Lyon jest jedynym trzeciorzędowym ośrodkiem pediatrycznym i oddziałem pediatrycznych chorób zakaźnych w regionie.
Opis
Kryteria włączenia :
- Pacjenci poniżej 18 roku życia, z potwierdzoną chorobą gruźliczą na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta
Kryteria wykluczenia :
- Choroba gruźlicza wykluczona na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta
- Sprzeciw rodziców lub sprzeciw pacjenta (jeśli ma ponad 18 lat)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
2014-2024
Grupa historyczna, retrospektywnie opisana w 2025 roku
|
|
2025-2026
Retrospektywne opisanie końca 2026 roku dotyczące poststrukturyzacji grupy aktywności chorób zakaźnych wieku dziecięcego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik leczenia gruźlicy
Ramy czasowe: 2014-2024
|
Wynik leczenia gruźlicy, zgodnie z definicjami Światowej Organizacji Zdrowia: niepowodzenie, wyleczenie, zakończone, zgon, utracony z obserwacji, nieoceniony, sukces
|
2014-2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki drugorzędowe
Ramy czasowe: 2024-2026
|
Przestrzeganie leczenia przeciwgruźliczego
|
2024-2026
|
|
Wyniki drugorzędne:
Ramy czasowe: 2024-2026
|
Zgodność z wizytami kontrolnymi
|
2024-2026
|
|
Wyniki wtórne
Ramy czasowe: 2024-2026
|
Dostosowana dawka leczenia przeciwgruźliczego
|
2024-2026
|
|
Wyniki drugorzędowe
Ramy czasowe: 2024-2026
|
Działania niepożądane przypisane leczeniu przeciwgruźliczemu
|
2024-2026
|
|
Wyniki drugorzędowe
Ramy czasowe: 2024-2026
|
Niepowodzenie mikrobiologiczne
|
2024-2026
|
|
Wyniki drugorzędne
Ramy czasowe: 2024-2026
|
Przedłużenie leczenia
|
2024-2026
|
|
Wyniki wtórne
Ramy czasowe: 2024-2026
|
Modyfikacja schematu leczenia
|
2024-2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-5044
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone