Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pediatryczna Optymalna Ocena i Ponowna Ocena Leczenia Gruźlicy (POTTER)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Leczenie gruźlicy u dzieci korzysta z jasnych i aktualnych zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia. Badania wspierane przez WHO dotyczą głównie wdrożenia leczenia gruźlicy w obszarach o wysokiej zachorowalności i niskim poziomie ekonomicznym. Grupy pediatryczne w krajach o wysokim poziomie ekonomicznym są rzadkie, co uniemożliwia ilościowe określenie i opisanie odchyleń od optymalnych zaleceń. Francuskie zalecenia skupiają się głównie na badaniach przesiewowych przypadków gruźlicy, bez konkretnych wytycznych dotyczących organizacji opieki i aktualnej oceny praktyk.

Retrospektywne badanie pacjentów prowadzonych przez zespół chorób zakaźnych pediatrycznych Hospices Civils de Lyon (HCL) pozwoliłoby na ilościowe określenie sukcesów i niepowodzeń leczenia oraz opisanie tych niepowodzeń w francuskim pediatrycznym ośrodku opieki trzeciorzędowej. Ta retrospektywna analiza jest częścią ewolucji działalności chorób zakaźnych pediatrycznych HCL w 2024 roku: strukturyzacji służby z pełnoetatowym lekarzem, ustanowienia opieki wielozawodowej z udziałem psychologów i farmaceutów klinicznych. To retrospektywne badanie pomoże zrozumieć przyczyny niepowodzeń we francuskich pediatrycznych ośrodkach trzeciorzędowych oraz opisać oczekiwane korzyści ze zorganizowanej i wielozawodowej opieki w celu poprawy leczenia chorób gruźliczych u dzieci we Francji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhônes
      • Bron, Rhônes, Francja, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 0-18 lat leczone i obserwowane w Hospices Civils de Lyon od 2014 do 2026 roku przez zespół pediatrycznych chorób zakaźnych z powodu choroby gruźliczej.

Hospices Civils de Lyon jest jedynym trzeciorzędowym ośrodkiem pediatrycznym i oddziałem pediatrycznych chorób zakaźnych w regionie.

Opis

Kryteria włączenia :

- Pacjenci poniżej 18 roku życia, z potwierdzoną chorobą gruźliczą na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta

Kryteria wykluczenia :

  • Choroba gruźlicza wykluczona na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta
  • Sprzeciw rodziców lub sprzeciw pacjenta (jeśli ma ponad 18 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2014-2024
Grupa historyczna, retrospektywnie opisana w 2025 roku
2025-2026
Retrospektywne opisanie końca 2026 roku dotyczące poststrukturyzacji grupy aktywności chorób zakaźnych wieku dziecięcego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik leczenia gruźlicy
Ramy czasowe: 2014-2024
Wynik leczenia gruźlicy, zgodnie z definicjami Światowej Organizacji Zdrowia: niepowodzenie, wyleczenie, zakończone, zgon, utracony z obserwacji, nieoceniony, sukces
2014-2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki drugorzędowe
Ramy czasowe: 2024-2026
Przestrzeganie leczenia przeciwgruźliczego
2024-2026
Wyniki drugorzędne:
Ramy czasowe: 2024-2026
Zgodność z wizytami kontrolnymi
2024-2026
Wyniki wtórne
Ramy czasowe: 2024-2026
Dostosowana dawka leczenia przeciwgruźliczego
2024-2026
Wyniki drugorzędowe
Ramy czasowe: 2024-2026
Działania niepożądane przypisane leczeniu przeciwgruźliczemu
2024-2026
Wyniki drugorzędowe
Ramy czasowe: 2024-2026
Niepowodzenie mikrobiologiczne
2024-2026
Wyniki drugorzędne
Ramy czasowe: 2024-2026
Przedłużenie leczenia
2024-2026
Wyniki wtórne
Ramy czasowe: 2024-2026
Modyfikacja schematu leczenia
2024-2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Subskrybuj