血清プロゲステロンと授乳中の切迫流産
授乳中の妊婦における母体血清プロゲステロン値と切迫流産との関連
この研究は、授乳期間中に妊娠した女性において、妊娠初期の母体血清プロゲステロン値が切迫流産に及ぼす影響を評価することを目的としています。 授乳中の妊婦の妊娠初期における血清プロゲステロン濃度を測定し、切迫流産の病因との関連性を分析します。
切迫流産は、妊娠初期に膣出血が生じる状態と定義され、早期流産のリスクを示します。 これまでの研究では、切迫流産の場合、健康な妊娠と比較して血清プロゲステロン値が低い可能性があり、流産リスクの予測において重要な役割を果たすことが示されています。 したがって、血清プロゲステロンは妊娠の生存可能性と予後を評価するための有用なバイオマーカーと考えられています。
授乳中は、プロゲステロン値が授乳期間や母体のホルモン状態に応じて変動し、一般に非妊娠女性の卵胞期と同様に低いままである可能性があります。 しかし、授乳中の正常基準値は十分に確立されていません。 この研究は、授乳、血清プロゲステロン値、切迫流産の関係に関する限られた文献に新たなデータを提供し、早期流産予防戦略の改善に役立つ可能性のある知見を提供することを目指しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
本研究は、授乳期間中に妊娠した女性における母体血清プロゲステロン値と切迫流産の関係を調査することを目的としています。 主な目的は、授乳中妊婦の妊娠初期血清プロゲステロン濃度を評価し、切迫流産の病因と臨床経過における役割を検討することです。
切迫流産は、妊娠初期の腟出血を特徴とし、早期妊娠喪失のリスク増加と関連しています。 プロゲステロンは、子宮内膜受容性の維持、子宮収縮の抑制、母体免疫寛容の調節を通じて、早期妊娠の維持に重要な役割を果たします。 先行研究では、切迫流産を合併した妊娠では合併症のない妊娠と比較して血清プロゲステロン値が低くなる傾向があり、プロゲステロン濃度の低下はその後の流産を予測する可能性があることが示されています。
授乳は、主にプロラクチン値の上昇によって媒介される特有のホルモン変化と関連しており、これが排卵を抑制し、月経周期の卵胞期に観察される値と同等のプロゲステロンレベルをもたらします。 妊娠後にはプロゲステロンレベルは上昇しますが、授乳中のホルモン環境が妊娠初期のプロゲステロン産生と調節に影響を与える可能性があります。 しかし、授乳中妊婦の血清プロゲステロン値の正常基準範囲は明確に確立されておらず、切迫流産との関連に関するデータは依然として限られています。
本研究では、授乳期間中に妊娠した妊婦を登録します。 母体血清プロゲステロン値は妊娠初期に測定され、参加者は切迫流産の有無について評価されます。切迫流産は、生存可能な子宮内妊娠を伴う妊娠初期の腟出血と定義されます。 潜在的な交絡因子の評価を可能にするため、臨床的、産科的、人口統計学的データが記録されます。
授乳中妊娠における血清プロゲステロン値と切迫流産の関係を検討することにより、本研究は早期妊娠合併症の基盤となるホルモン機構に関する新たな知見を提供することを目指しています。 この結果は、この特定集団における切迫流産のリスク層別化、早期診断、管理戦略の改善に貢献する可能性があります。 さらに、本研究は、妊娠初期における授乳関連ホルモン変化とその臨床的意義に関する限られた文献を拡大することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Burak D Aydoğdu, M.D.
- 電話番号：+90 539 618 2228
- メール：burakd.1992@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 18歳から50歳までの女性参加者。
- 授乳期間中に妊娠した妊婦。
- 単胎妊娠。
- 妊娠初期。
- 通常の妊婦健診の一部として得られた妊娠初期の血清プロゲステロン測定値の利用可能性。
- 参加病院での継続的なフォローアップ。
除外基準:
- 18歳未満または50歳を超える年齢。
- 多胎妊娠。
- 既知の慢性疾患。
- 血清プロゲステロン測定前のプロゲステロン補充療法の使用。
- 臨床または検査データの欠落または不完全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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授乳中の妊婦（妊娠初期）
授乳期間中に妊娠し、妊娠初期にある妊婦。
登録時に母体血清プロゲステロン値を測定する。
参加者は、生存可能な子宮内妊娠を伴う妊娠初期の膣出血と定義される切迫流産の発生を評価するために、前向きに追跡調査される。
これは前向き観察コホート研究であり、介入は割り当てられない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳中の妊婦における切迫流産の発生率
時間枠：妊娠初期の登録から妊娠14週まで
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臨床評価および超音波検査による確認により評価された、子宮内生存妊娠を伴う妊娠初期の膣出血として定義される切迫流産の発生率。
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妊娠初期の登録から妊娠14週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠初期の血清プロゲステロンレベル
時間枠：妊娠初期の登録時
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妊娠初期に測定した母体血清プロゲステロン濃度が、切迫流産のある女性とない女性の間で記録され、比較されます。
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妊娠初期の登録時
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早期流産
時間枠：妊娠14週まで
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妊娠14週未満の流産発生は記録され、妊娠初期の血清プロゲステロンレベルとの関連性について評価されます。
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妊娠14週まで
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切迫流産を予測するための血清プロゲステロンカットオフ値
時間枠：妊娠初期に
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授乳中の妊婦における切迫流産を予測するための最適な妊娠初期血清プロゲステロンカットオフ値は、受信者操作特性（ROC）曲線分析を用いて決定されます。
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妊娠初期に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Burak D. Aydoğdu, M.D.、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sammut L, Bezzina P, Gibbs V, Muscat-Baron Y, Agius-Camenzuli A, Calleja-Agius J. Predicting first-trimester pregnancy outcome in threatened miscarriage: A comparison of a multivariate logistic regression and machine learning models. Radiography (Lond). 2025 Oct;31(6):103159. doi: 10.1016/j.radi.2025.103159. Epub 2025 Sep 4.
- Jiang TT, Zhang DY, Liu ZY, Lu ZS, Yan LM, Sun S, Xie JA, Zhu M, Zhang ZH, Wan YH, Wang H, Hao JH, Zhang C. Association of co-exposure to EDCs in early pregnancy with threatened abortion: The mediation effect of progesterone. Environ Int. 2025 Dec 11;207:110001. doi: 10.1016/j.envint.2025.110001. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025/517
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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