Progestérone sérique et menace d'avortement pendant l'allaitement
Association entre les niveaux sériques de progestérone maternelle et la menace d'avortement chez les femmes enceintes allaitantes
Cette étude vise à évaluer l'effet des niveaux de progestérone sérique maternelle au premier trimestre sur la menace d'avortement chez les femmes qui conçoivent pendant la période de lactation. Les concentrations de progestérone sérique seront mesurées chez les femmes enceintes allaitantes au cours du premier trimestre, et leur association avec l'étiologie de la menace d'avortement sera analysée.
La menace d'avortement est définie comme un saignement vaginal survenant au premier trimestre de la grossesse et représente un risque de perte précoce de grossesse. Des études antérieures ont montré que les niveaux de progestérone sérique peuvent être plus bas en cas de menace d'avortement par rapport aux grossesses saines et jouent un rôle essentiel dans la prédiction du risque de fausse couche. La progestérone sérique est donc considérée comme un biomarqueur utile pour évaluer la viabilité et le pronostic de la grossesse.
Pendant la lactation, les niveaux de progestérone peuvent varier en fonction de la durée de l'allaitement et du statut hormonal maternel, et restent généralement bas, similaires aux niveaux de la phase folliculaire chez les femmes non enceintes. Cependant, les valeurs de référence normales pendant la lactation ne sont pas bien établies. Cette étude vise à apporter de nouvelles données à la littérature limitée sur la relation entre la lactation, les niveaux de progestérone sérique et la menace d'avortement, et à fournir des informations qui pourraient aider à améliorer les stratégies de prévention des pertes précoces de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue pour examiner la relation entre les taux sériques maternels de progestérone et la menace d'avortement chez les femmes qui conçoivent pendant la période de lactation. L'objectif principal est d'évaluer les concentrations sériques de progestérone au premier trimestre chez les femmes enceintes allaitantes et d'évaluer leur rôle dans l'étiologie et l'évolution clinique de la menace d'avortement.
La menace d'avortement est caractérisée par des saignements vaginaux au cours du premier trimestre de la grossesse et est associée à un risque accru de perte précoce de grossesse. La progestérone joue un rôle essentiel dans le maintien de la grossesse précoce en soutenant la réceptivité endométriale, en supprimant la contractilité utérine et en modulant la tolérance immunitaire maternelle. Des études antérieures ont démontré que les taux sériques de progestérone ont tendance à être plus bas dans les grossesses compliquées par une menace d'avortement par rapport aux grossesses sans complications, et que des concentrations réduites de progestérone peuvent être prédictives d'une fausse couche ultérieure.
La lactation est associée à des changements hormonaux distincts, principalement médiés par des taux élevés de prolactine, qui suppriment l'ovulation et entraînent des taux de progestérone comparables à ceux observés pendant la phase folliculaire du cycle menstruel. Bien que les taux de progestérone augmentent après la conception, le milieu hormonal pendant la lactation peut influencer la production et la régulation de la progestérone en début de grossesse. Cependant, les plages de référence normales pour les taux sériques de progestérone chez les femmes enceintes allaitantes n'ont pas été clairement établies, et les données concernant leur association avec la menace d'avortement restent limitées.
Dans cette étude, des femmes enceintes qui conçoivent pendant la période de lactation seront recrutées. Les taux sériques maternels de progestérone seront mesurés au cours du premier trimestre, et les participantes seront évaluées pour la présence ou l'absence de menace d'avortement, définie comme des saignements vaginaux au premier trimestre avec une grossesse intra-utérine viable. Des données cliniques, obstétricales et démographiques seront enregistrées pour permettre l'évaluation de facteurs confusionnels potentiels.
En examinant la relation entre les taux sériques de progestérone et la menace d'avortement dans les grossesses allaitantes, cette étude vise à fournir de nouvelles perspectives sur les mécanismes hormonaux sous-jacents aux complications de la grossesse précoce. Les résultats pourraient contribuer à améliorer la stratification des risques, le diagnostic précoce et les stratégies de prise en charge de la menace d'avortement dans cette population spécifique. De plus, l'étude cherche à élargir le corpus limité de littérature sur les changements hormonaux associés à la lactation pendant la grossesse précoce et leurs implications cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burak D Aydoğdu, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 539 618 2228
- E-mail: burakd.1992@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes de sexe féminin âgées de 18 à 50 ans.
- Femmes enceintes ayant conçu pendant la période d'allaitement.
- Grossesse unique.
- Grossesse au premier trimestre.
- Disponibilité d'une mesure de progestérone sérique du premier trimestre obtenue dans le cadre des soins prénatals de routine.
- Suivi en cours dans les hôpitaux participants.
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 50 ans.
- Grossesses multiples.
- Maladies médicales chroniques connues.
- Utilisation d'une supplémentation en progestérone avant la mesure de la progestérone sérique.
- Données cliniques ou de laboratoire manquantes ou incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes allaitantes (premier trimestre)
Femmes enceintes qui ont conçu pendant la période de lactation et qui sont au premier trimestre de grossesse.
Les niveaux de progestérone sérique maternelle seront mesurés à l'inclusion.
Les participantes seront suivies de manière prospective pour évaluer la survenue d'une menace d'avortement, définie comme un saignement vaginal au premier trimestre avec une grossesse intra-utérine viable.
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective, et aucune intervention n'est assignée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de Menace d'Avortement chez les Femmes Enceintes Allaitantes
Délai: De l'inclusion au premier trimestre jusqu'à 14 semaines de gestation
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L'incidence de menace d'avortement, définie comme un saignement vaginal au premier trimestre avec une grossesse intra-utérine viable, évaluée par une évaluation clinique et une confirmation échographique.
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De l'inclusion au premier trimestre jusqu'à 14 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de progestérone sérique du premier trimestre
Délai: À l'inclusion durant le premier trimestre de grossesse
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Les niveaux de progestérone sérique maternelle mesurés pendant le premier trimestre de la grossesse seront enregistrés et comparés entre les femmes avec et sans menace d'avortement.
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À l'inclusion durant le premier trimestre de grossesse
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Perte de grossesse précoce
Délai: Jusqu'à 14 semaines de gestation
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La survenue d'une perte de grossesse avant 14 semaines de gestation sera enregistrée et évaluée en relation avec les taux sériques de progestérone du premier trimestre.
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Jusqu'à 14 semaines de gestation
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Valeur seuil de la progestérone sérique pour prédire la menace d'avortement
Délai: Au cours du premier trimestre de la grossesse
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La valeur seuil optimale de progestérone sérique du premier trimestre pour prédire la menace d'avortement chez les femmes enceintes allaitantes sera déterminée par analyse de la courbe ROC (receiver operating characteristic).
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Au cours du premier trimestre de la grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak D. Aydoğdu, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sammut L, Bezzina P, Gibbs V, Muscat-Baron Y, Agius-Camenzuli A, Calleja-Agius J. Predicting first-trimester pregnancy outcome in threatened miscarriage: A comparison of a multivariate logistic regression and machine learning models. Radiography (Lond). 2025 Oct;31(6):103159. doi: 10.1016/j.radi.2025.103159. Epub 2025 Sep 4.
- Jiang TT, Zhang DY, Liu ZY, Lu ZS, Yan LM, Sun S, Xie JA, Zhu M, Zhang ZH, Wan YH, Wang H, Hao JH, Zhang C. Association of co-exposure to EDCs in early pregnancy with threatened abortion: The mediation effect of progesterone. Environ Int. 2025 Dec 11;207:110001. doi: 10.1016/j.envint.2025.110001. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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