Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin progesteroni ja uhanalainen abortti imetyksen aikana

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Burak Deniz Aydoğdu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Yhteys äidin seerumin progesteronitasojen ja uhanalaisen keskenmenon välillä imettävillä raskaana olevilla naisilla

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan ensimmäisen raskauskolmanneksen äidin seerumin progesteronitasojen vaikutusta uhkaavaan keskenmenoon naisilla, jotka tulevat raskaaksi imetyksen aikana. Seerumin progesteronipitoisuuksia mitataan imettävillä raskailla naisilla ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja niiden yhteyttä uhkaavan keskenmenon etiologiaan analysoidaan.

Uhkaava keskenmeno määritellään raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana esiintyväksi vaginaaliseksi verenvuodoksi ja se edustaa riskiä varhaiselle raskauden keskeytymiselle. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumin progesteronitasot saattavat olla alhaisemmat uhkaavan keskenmenon tapauksissa verrattuna terveisiin raskauksiin ja niillä on olennainen rooli keskenmenoriskin ennustamisessa. Seerumin progesteronia pidetään siksi hyödyllisenä biomarkkerina raskauden elinkelpoisuuden ja ennusteen arvioinnissa.

Imetysjakson aikana progesteronitasot voivat vaihdella imetyksen keston ja äidin hormonaalisen tilan mukaan, ja ne pysyvät yleensä alhaisina, samankaltaisina kuin ei-raskaiden naisten follikulaarisessa vaiheessa. Normaalit viitearvot imetyksen aikana eivät kuitenkaan ole hyvin vakiintuneita. Tämä tutkimus pyrkii tuomaan uutta tietoa rajalliseen kirjallisuuteen imetyksen, seerumin progesteronitasojen ja uhkaavan keskenmenon välisestä suhteesta, ja tarjoamaan näkemyksiä, jotka voivat auttaa parantamaan varhaisen raskauden keskeytymisen ehkäisystrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan äidin seerumiprogesteronitasojen ja uhkaavan keskenmenon välistä suhdetta naisilla, jotka tulevat raskaaksi imetyksen aikana. Pääasiallinen tavoite on arvioida ensimmäisen kolmanneksen seerumiprogesteronipitoisuuksia imettävillä raskailla naisilla ja arvioida niiden roolia uhkaavan keskenmenon etiologiassa ja kliinisessä kulussa.

Uhkaava keskenmeno on tunnistettavissa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tapahtuvasta emättimen vuodosta ja se liittyy lisääntyneeseen varhaisen raskauden menetyksen riskiin. Progesteronilla on ratkaiseva rooli varhaisen raskauden ylläpidossa tukemalla kohdun limakalvon vastaanottokykyä, estämällä kohdun supistuvuutta ja säätelemällä äidin immuunivastetta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumiprogesteronitasot ovat yleensä matalammat raskauksissa, joita komplisoi uhkaava keskenmeno, verrattuna komplikaatioittomiin raskauksiin, ja että alentuneet progesteronipitoisuudet voivat ennustaa myöhempää keskenmenoa.

Imetys liittyy erityisiin hormonaalisiin muutoksiin, joita pääasiassa välittävät kohonneet prolaktiinitasot, jotka estävät ovulaatiota ja johtavat progesteronitasoihin, jotka ovat verrattavissa menstruaalisen syklin follikulaarisen vaiheen aikana havaittuihin. Vaikka progesteronitasot nousevat hedelmöitymisen jälkeen, imetyksen aikainen hormonaalinen ympäristö voi vaikuttaa progesteronin tuotantoon ja sääntelyyn varhaisessa raskaudessa. Kuitenkaan imettävien raskaiden naisten seerumiprogesteronitasojen normaaleja viitearvoja ei ole selvästi määritetty, ja tiedot niiden yhteydestä uhkaavaan keskenmenoon pysyvät rajallisina.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan raskaita naisia, jotka tulevat raskaaksi imetyksen aikana. Äidin seerumiprogesteronitasot mitataan ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja osallistujia arvioidaan uhkaavan keskenmenon esiintymisen tai puuttumisen suhteen, määriteltynä ensimmäisen kolmanneksen emättimen vuotona elinkelpoisella kohdunsisäisellä raskaudella. Kliinisiä, obstetrisiä ja demografisia tietoja tallennetaan mahdollisten sekoittavien tekijöiden arvioimiseksi.

Tutkimalla seerumiprogesteronitasojen ja uhkaavan keskenmenon välistä suhdetta imetyksen aikaisissa raskauksissa tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan uusia näkökulmia varhaisiin raskauskomplikaatioihin liittyviin hormonaalisiin mekanismeihin. Tulokset voivat edistää parantunutta riskiluokittelua, varhaista diagnoosia ja hoitostrategioita uhkaavalle keskenmenolle tässä erityisessä väestössä. Lisäksi tutkimus pyrkii laajentamaan rajallista kirjallisuutta imetykseen liittyvistä hormonaalisista muutoksista varhaisessa raskaudessa ja niiden kliinisistä seurauksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat imettävät raskaana olevat naiset, jotka ovat 18–50-vuotiaita ja saapuvat rutiininomaiseen raskauden seurantaan raskauden ensimmäisellä kolmanneksella osallistuvilla synnytys- ja naistentautien klinikoilla. Kelpoisia osallistujia ovat naiset, jotka tulevat raskaaksi imetyksen aikana ja joilla on saatavilla ensimmäisen kolmanneksen seerumin progesteronimittaukset. Osallistujia seurataan prospektiivisesti arvioimaan uhan abortin esiintymistä ja varhaisen raskauden lopputuloksia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–50-vuotiaat naisosallistujat.
  • Raskaana olevat naiset, jotka tulivat raskaaksi imetyksen aikana.
  • Yksilöraskaus.
  • Ensimmäisen kolmanneksen raskaus.
  • Ensimmäisen kolmanneksen seerumiprogesteronimittauksen saatavuus, joka on suoritettu osana rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa.
  • Käynnissä oleva seuranta osallistuvissa sairaaloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat.
  • Moniraskaudet.
  • Tunnetut krooniset sairaudet.
  • Progesteronilisän käyttö ennen seerumiprogesteronimittausta.
  • Puuttuvat tai epätäydelliset kliiniset tai laboratoriotiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Imettävät raskaana olevat naiset (ensimmäinen kolmanneksen)
Raskaana olevat naiset, jotka tulevat raskaaksi imetyksen aikana ja ovat raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. Äidin seerumin progesteronitasot mitataan rekrytointivaiheessa. Osallistujia seurataan prospektiivisesti arvioimaan uhan abortin esiintymistä, joka määritellään ensimmäisen kolmanneksen vaginaaliseksi verenvuodoksi elinkelpoisen kohdunsisäisen raskauden yhteydessä. Tämä on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, eikä siinä määrätä mitään interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imettävien raskaana olevien naisten uhkaavan keskenmenon esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen raskauden kolmanneksen aloittamisesta raskauden 14. viikkoon asti
Uhkaavan keskenmenon esiintyvyys, joka määritellään ensimmäisen trimesklerin aikaisena emättimenvuotona elinkelpoisella kohdunsisäisellä raskaudella, arvioituna kliinisellä arvioinnilla ja ultraäänitutkimuksella varmistettuna.
Ensimmäisen raskauden kolmanneksen aloittamisesta raskauden 14. viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen kolmanneksen seerumin progesteronitasot
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
Äidin seerumin progesteronitasot, mitattuna raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, kirjataan ja verrataan uhanalaisen keskenmenon kanssa ja ilman uhanalaista keskenmenoa olevien naisten välillä.
Rekrytoinnin yhteydessä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
Varhaisen raskauden keskeytyminen
Aikaikkuna: Enintään 14 raskausviikkoa
Raskauden keskeytymän esiintyminen ennen 14 raskausviikkoa kirjataan ja arvioidaan suhteessa ensimmäisen kolmanneksen seerumiprogesteronitasoihin.
Enintään 14 raskausviikkoa
Seerumin progesteronin raja-arvo uhkaavan keskenmenon ennustamisessa
Aikaikkuna: Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Optimaalinen ensimmäisen kolmanneksen seerumin progesteronin raja-arvo imettävien raskaana olevien naisten uhanalaisen keskenmenon ennustamiseksi määritetään käyttämällä vastaanottajan toimintaluonteen (ROC) käyräanalyysia.
Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Burak D. Aydoğdu, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaikka tiedot olisivat tunnistamattomia ennen mahdollista jakamista, yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska alkuperäisen eettisen toimikunnan hyväksyntä ja tietoon perustuva suostumus eivät salli tietojen jakamista tutkimusryhmän ulkopuolelle. Lisäksi tietokokonaisuus sisältää yksityiskohtaisia kliinisiä ja laboratoriomuuttujia, jotka voivat sisältää uudelleentunnistamisriskin. Kaikki tuleva tietojen jakaminen vaatisi lisää eettisen toimikunnan hyväksyntää ja päivitettyä osallistujan suostumusta. Tutkimustulokset levitetään aggregoituna ja anonymisoituna tieteellisten julkaisujen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa