수유 중 혈청 프로게스테론과 위협 유산
수유 중인 임산부의 모체 혈청 프로게스테론 수준과 위협적 유산 사이의 연관성
본 연구는 수유 기간 동안 임신한 여성에서 임신 초기 모체 혈청 프로게스테론 수치가 위협적 유산에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 수유 중인 임산부의 임신 초기 혈청 프로게스테론 농도를 측정하고, 그 수치가 위협적 유산의 원인과 어떠한 연관성을 가지는지 분석할 것입니다.
위협적 유산은 임신 초기 질 출혈이 발생하는 것으로 정의되며, 조기 임신 손실의 위험을 나타냅니다. 선행 연구들은 위협적 유산의 경우 건강한 임신에 비해 혈청 프로게스테론 수치가 낮을 수 있으며, 이는 유산 위험 예측에 중요한 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 혈청 프로게스테론은 임신 생존력과 예후를 평가하는 데 유용한 생체표지자로 간주됩니다.
수유 기간 동안 프로게스테론 수치는 수유 기간과 모체의 호르몬 상태에 따라 달라질 수 있으며, 일반적으로 비임신 여성의 난포기 수준과 유사하게 낮게 유지됩니다. 그러나 수유 기간 동안의 정상 참고치는 명확히 확립되어 있지 않습니다. 본 연구는 수유, 혈청 프로게스테론 수치, 그리고 위협적 유산 간의 관계에 대한 제한된 문헌에 새로운 데이터를 제공하고, 조기 임신 손실 예방 전략 개선에 도움이 될 수 있는 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 수유 기간 중 임신한 여성에서 모체 혈청 프로게스테론 수치와 선행 유산의 관계를 조사하기 위해 설계되었습니다. 주요 목표는 수유 중인 임산부의 임신 초기 혈청 프로게스테론 농도를 평가하고, 선행 유산의 병인 및 임상 경과에서 그 역할을 평가하는 것입니다.
선행 유산은 임신 초기 질 출혈을 특징으로 하며, 조기 임신 손실의 위험 증가와 관련이 있습니다. 프로게스테론은 자궁 내막 수용성을 지원하고, 자궁 수축성을 억제하며, 모체 면역 관용을 조절함으로써 조기 임신 유지에 중요한 역할을 합니다. 이전 연구에 따르면, 선행 유산이 합병된 임신에서는 합병증 없는 임신에 비해 혈청 프로게스테론 수치가 낮은 경향이 있으며, 감소된 프로게스테론 농도는 이후 유산을 예측할 수 있을 수 있습니다.
수유는 주로 증가된 프로락틴 수치에 의해 매개되는 독특한 호르몬 변화와 관련이 있으며, 이는 배란을 억제하고 월경 주기의 난포기 동안 관찰되는 수준과 비슷한 프로게스테론 수치를 초래합니다. 임신 후 프로게스테론 수치는 증가하지만, 수유 기간 동안의 호르몬 환경은 임신 초기 프로게스테론 생산과 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 수유 중인 임산부의 혈청 프로게스테론 수치에 대한 정상 참고 범위는 명확히 확립되지 않았으며, 선행 유산과의 연관성에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 연구에서는 수유 기간 중 임신한 임산부를 등록합니다. 모체 혈청 프로게스테론 수치는 임신 초기에 측정되며, 참가자는 생존 가능한 자궁 내 임신과 함께 임신 초기 질 출혈로 정의되는 선행 유산의 유무에 대해 평가됩니다. 잠재적 교란 요인을 평가할 수 있도록 임상, 산과 및 인구통계학적 데이터가 기록됩니다.
수유 중 임신에서 혈청 프로게스테론 수치와 선행 유산의 관계를 조사함으로써, 이 연구는 조기 임신 합병증의 기저에 있는 호르몬 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 이 특정 인구에서 선행 유산에 대한 개선된 위험 계층화, 조기 진단 및 관리 전략에 기여할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 임신 초기 수유 관련 호르몬 변화와 그 임상적 함의에 대한 제한된 문헌을 확장하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Burak D Aydoğdu, M.D.
- 전화번호: +90 539 618 2228
- 이메일: burakd.1992@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
적격 참가자에는 수유 중 임신을 한 여성과 임신 첫 삼 분기 혈청 프로게스테론 측정값을 보유한 여성이 포함됩니다.
참가자는 위협 유산 및 초기 임신 결과의 발생을 평가하기 위해 전향적으로 추적 관찰될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 여성 참가자.
- 수유 기간 동안 임신한 임산부.
- 단태아 임신.
- 임신 1기.
- 일반 산전 관리의 일환으로 획득한 임신 1기 혈청 프로게스테론 측정치의 가용성.
- 참여 병원에서의 지속적인 추적 관찰.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 초과.
- 다태아 임신.
- 알려진 만성 질환.
- 혈청 프로게스테론 측정 전 프로게스테론 보충제 사용.
- 누락되거나 불완전한 임상 또는 실험실 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수유 중인 임산부 (임신 1기)
수유 기간 중 임신하여 임신 초기에 있는 임산부.
등록 시 모체 혈청 프로게스테론 수치를 측정합니다.
참가자는 위협 유산의 발생을 평가하기 위해 전향적으로 추적 관찰되며, 위협 유산은 생존 가능한 자궁 내 임신과 함께 임신 초기에 질 출혈이 발생하는 것으로 정의됩니다.
이것은 전향적 관찰 코호트 연구이며, 어떠한 중재도 할당되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 중인 임산부의 위협적 유산 발생률
기간: 임신 첫 삼분기 등록부터 임신 14주까지
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임상 평가와 초음파 확인을 통해 확인된 생존 가능한 자궁 내 임신과 함께 발생하는 임신 초기 질 출혈로 정의되는 위협 유산의 발생률.
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임신 첫 삼분기 등록부터 임신 14주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 초기 혈청 프로게스테론 수치
기간: 임신 초기 3개월 동안 등록 시
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임신 초기 3개월 동안 측정된 모체 혈청 프로게스테론 수치는 유산 위협이 있는 여성과 없는 여성 사이에서 기록되고 비교됩니다.
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임신 초기 3개월 동안 등록 시
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초기 임신 손실
기간: 임신 14주까지
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임신 14주 이전의 임신 손실 발생은 초기 임신 혈청 프로게스테론 수치와의 관련성에 대해 기록 및 평가될 것입니다.
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임신 14주까지
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위협적 유산 예측을 위한 혈청 프로게스테론 절단값
기간: 임신 초기 3개월 동안
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수유 중인 임산부의 위협적 유산을 예측하기 위한 최적의 임신 초기 혈청 프로게스테론 절단값은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 결정됩니다.
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임신 초기 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burak D. Aydoğdu, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sammut L, Bezzina P, Gibbs V, Muscat-Baron Y, Agius-Camenzuli A, Calleja-Agius J. Predicting first-trimester pregnancy outcome in threatened miscarriage: A comparison of a multivariate logistic regression and machine learning models. Radiography (Lond). 2025 Oct;31(6):103159. doi: 10.1016/j.radi.2025.103159. Epub 2025 Sep 4.
- Jiang TT, Zhang DY, Liu ZY, Lu ZS, Yan LM, Sun S, Xie JA, Zhu M, Zhang ZH, Wan YH, Wang H, Hao JH, Zhang C. Association of co-exposure to EDCs in early pregnancy with threatened abortion: The mediation effect of progesterone. Environ Int. 2025 Dec 11;207:110001. doi: 10.1016/j.envint.2025.110001. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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