Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerum Progeszteron és Fenyegetett Abortusz a Laktáció Alatt

2026. január 23. frissítette: Burak Deniz Aydoğdu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Kapcsolat az anyai szérum progeszteron szintje és a fenyegető vetélés között szoptató terhes nőkben

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az első trimeszteri anyai szérum progeszteron szint hatását a fenyegető vetélésre azon nőknél, akik a laktációs időszak alatt esnek teherbe. A szérum progeszteron koncentrációt a laktáló terhes nőknél mérik az első trimeszterben, és elemzik az összefüggést a fenyegető vetélés etiológiájával.

A fenyegető vetélés a terhesség első trimeszterében fellépő hüvelyi vérzésként definiálható, és kockázatot jelent a korai terhességvesztésre. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fenyegető vetélés esetében a szérum progeszteron szint alacsonyabb lehet az egészséges terhességekhez képest, és alapvető szerepet játszik a vetélési kockázat előrejelzésében. A szérum progeszteront ezért hasznos biomarkerként tartják számon a terhesség életképességének és prognózisának értékelésére.

A laktáció alatt a progeszteron szint a szoptatás időtartamától és az anyai hormonális állapottól függően változhat, és általában alacsony marad, hasonlóan a nem terhes nők folikuláris fázisának szintjeihez. Azonban a laktáció alatti normál referenciaértékek nincsenek jól megalapozva. Ez a tanulmány új adatokkal kíván hozzájárulni a laktáció, a szérum progeszteron szint és a fenyegető vetélés közötti kapcsolatot vizsgáló korlátozott irodalomhoz, és betekintést nyújtani, amely segíthet javítani a korai terhességvesztés megelőzési stratégiáit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szérum progeszteron szintje és a fenyegetett vetélés közötti kapcsolatot azokban a nőkben, akik a szoptatási időszak alatt esnek teherbe. Az elsődleges cél a szoptató terhes nők első trimeszteri szérum progeszteron koncentrációinak értékelése, valamint azok szerepének felmérése a fenyegetett vetélés etiológiájában és klinikai lefolyásában.

A fenyegetett vetélést a terhesség első trimeszterében jelentkező hüvelyi vérzés jellemzi, és megnövelt kockázatot jelent a korai terhességvesztésre. A progeszteron kulcsszerepet játszik a korai terhesség fenntartásában az endometrium receptivitásának támogatásával, a méh összehúzódásának gátlásával és az anyai immun tolerancia módosításával. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fenyegetett vetélésben szövődött terhességekben a szérum progeszteron szintjei általában alacsonyabbak a szövődménymentes terhességekhez képest, és a csökkent progeszteron koncentrációk előre jelezhetik a későbbi vetélést.

A szoptatás különleges hormonális változásokkal jár, amelyeket elsősorban az emelkedett prolaktin szintek közvetítenek, amelyek gátolják az ovulációt, és a menstruációs ciklus follikuláris fázisában megfigyelthez hasonló progeszteron szinteket eredményeznek. Bár a progeszteron szintje a fogantatás után emelkedik, a szoptatás alatti hormonális környezet befolyásolhatja a progeszteron termelést és szabályozást a korai terhességben. Azonban a szoptató terhes nők szérum progeszteron szintjeinek normál referenciaértékei még nincsenek egyértelműen megállapítva, és az adatok a fenyegetett vetéléssel való kapcsolatukról továbbra is korlátozottak.

Ebben a tanulmányban a szoptatási időszak alatt teherbe esett terhes nőket vesznek fel. Az anyai szérum progeszteron szinteket az első trimeszterben mérik, és a résztvevőket a fenyegetett vetélés jelenlétére vagy hiányára értékelik, amelyet első trimeszteri hüvelyi vérzésként definiálnak életképes intrauterin terhesség mellett. A klinikai, szülészeti és demográfiai adatokat rögzítik, hogy lehetővé tegyék a potenciális zavaró tényezők felmérését.

A szoptató terhességekben a szérum progeszteron szintek és a fenyegetett vetélés közötti kapcsolat vizsgálatával ez a tanulmány új betekintést kíván nyújtani a korai terhességi szövődmények mögött álló hormonális mechanizmusokba. Az eredmények hozzájárulhatnak a kockázati rétegek javításához, a korai diagnózishoz és a kezelési stratégiákhoz a fenyegetett vetélés esetében ebben a specifikus populációban. Ezenkívül a tanulmány célja, hogy kibővítse a korai terhesség alatti szoptatáshoz kapcsolódó hormonális változásokról és azok klinikai következményeiről szóló korlátozott szakirodalmat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan szoptató terhes nőkből áll, akik 18 és 50 év közötti korúak, és a részt vevő szülészeti és nőgyógyászati klinikákon jelentkeznek rutin terhességi gondozásra a terhesség első trimeszterében. Az alkalmas résztvevők közé tartoznak azok a nők, akik szoptatás közben fogantak, és rendelkezésre áll az első trimeszteri szérum progeszteron méréseik. A résztvevőket prospektíven követik nyomon, hogy értékeljék a fenyegető vetélést és a korai terhességi kimeneteleket.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti női résztvevők.
  • Terhes nők, akik a szoptatási időszak alatt fogantak.
  • Egyedülálló terhesség.
  • Első trimeszterbeli terhesség.
  • Első trimeszterbeli szérum progeszteron mérés rendelkezésre állása, amely a rutin terhesgondozás részeként történt.
  • Folyamatos követés a részt vevő kórházakban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 50 év feletti életkor.
  • Többes terhesség.
  • Ismert krónikus orvosi betegségek.
  • Progeszteron kiegészítés használata a szérum progeszteron mérés előtt.
  • Hiányzó vagy hiányos klinikai vagy laboratóriumi adatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szoptató terhes nők (első trimeszter)
Terhes nők, akik a laktációs időszak alatt fogantak és a terhesség első trimeszterében vannak. A szérum progeszteron szintjét regisztráláskor mérik. A résztvevőket prospektíven követik a fenyegető vetélés előfordulásának értékelésére, amelyet első trimeszteri hüvelyi vérzésként definiálnak életképes méhen belüli terhesség mellett. Ez egy prospektív megfigyelő kohorszvizsgálat, és nem rendelnek hozzá beavatkozásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fenyegető vetélés előfordulása szoptató terhes nőknél
Időkeret: A felvételtől kezdve az első trimeszterben egészen a 14. terhességi hétig
A fenyegető vetélés incidenciája, amelyet első trimeszteri hüvelyi vérzésként definiálnak életképes intrauterin terhesség mellett, klinikai értékelés és ultrahangos megerősítés alapján felmérve.
A felvételtől kezdve az első trimeszterben egészen a 14. terhességi hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Első trimeszteri szérum progeszteron szintek
Időkeret: A regisztráció során a terhesség első trimeszterében
A terhesség első trimeszterében mért anyai szérum progeszteron szinteket rögzítjük és összehasonlítjuk a fenyegető vetéléssel és anélküli nők között.
A regisztráció során a terhesség első trimeszterében
Korai terhességvesztés
Időkeret: A terhesség 14. hetéig
A 14. terhességi hét előtti vetélés előfordulását feljegyezzük és az első trimeszteri szérum progeszteronszintekhez viszonyítjuk értékeljük.
A terhesség 14. hetéig
Szerum progeszteron határérték a fenyegető vetélés előrejelzéséhez
Időkeret: A terhesség első trimeszterében
A fenyegető vetélés előrejelzésére szolgáló optimális első trimeszteri szérum progeszteron határértéket szoptató terhes nők esetében a fogadó működési jellemzők (ROC) görbe elemzés segítségével határozzuk meg.
A terhesség első trimeszterében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burak D. Aydoğdu, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Bár az adatokat potenciális megosztás előtt anonimizálnák, az egyes résztvevők adatai nem lesznek megosztva, mivel az eredeti etikai bizottsági engedély és a tájékoztatott hozzájárulás nem engedélyezi az adatok megosztását a kutatási csoporton kívül. Ezenkívül az adatkészlet részletes klinikai és laboratóriumi változókat tartalmaz, amelyek újraazonosítási kockázattal járhatnak. A jövőbeli adatmegosztás további etikai bizottsági engedélyt és frissített résztvevői hozzájárulást igényelne. A tanulmány eredményeit összesített és anonimizált formában terjesztik szakmai publikációkban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel