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Serumprogesteron und drohender Abort während der Laktation

23. Januar 2026 aktualisiert von: Burak Deniz Aydoğdu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Zusammenhang zwischen mütterlichen Serumprogesteronspiegeln und drohendem Abort bei stillenden Schwangeren

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung mütterlicher Serumprogesteronspiegel im ersten Trimester auf eine drohende Fehlgeburt bei Frauen zu bewerten, die während der Stillzeit schwanger werden. Die Serumprogesteronkonzentrationen werden bei stillenden Schwangeren im ersten Trimester gemessen, und ihre Assoziation mit der Ätiologie der drohenden Fehlgeburt wird analysiert.

Eine drohende Fehlgeburt ist definiert als vaginale Blutung, die im ersten Trimester der Schwangerschaft auftritt und ein Risiko für einen frühen Schwangerschaftsverlust darstellt. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Serumprogesteronspiegel bei drohenden Fehlgeburten im Vergleich zu gesunden Schwangerschaften niedriger sein können und eine wesentliche Rolle bei der Vorhersage des Fehlgeburtsrisikos spielen. Serumprogesteron wird daher als nützlicher Biomarker zur Beurteilung der Lebensfähigkeit und Prognose der Schwangerschaft angesehen.

Während der Stillzeit können die Progesteronspiegel je nach Stilldauer und mütterlichem Hormonstatus variieren und bleiben im Allgemeinen niedrig, ähnlich wie die Follikelphasenwerte bei nicht-schwangeren Frauen. Allerdings sind normale Referenzwerte während der Stillzeit nicht gut etabliert. Diese Studie zielt darauf ab, neue Daten zur begrenzten Literatur über den Zusammenhang zwischen Stillzeit, Serumprogesteronspiegeln und drohender Fehlgeburt beizutragen und Erkenntnisse zu liefern, die dazu beitragen könnten, Strategien zur Verhinderung früher Schwangerschaftsverluste zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Beziehung zwischen mütterlichen Serum-Progesteronspiegeln und drohendem Abort bei Frauen zu untersuchen, die während der Laktationsperiode schwanger werden. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Serum-Progesteronkonzentrationen im ersten Trimester bei stillenden schwangeren Frauen und die Beurteilung ihrer Rolle in der Ätiologie und dem klinischen Verlauf eines drohenden Aborts.

Ein drohender Abort ist durch vaginale Blutungen im ersten Trimester der Schwangerschaft gekennzeichnet und mit einem erhöhten Risiko eines frühen Schwangerschaftsverlusts verbunden. Progesteron spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der frühen Schwangerschaft, indem es die endometriale Rezeptivität unterstützt, die uterine Kontraktilität unterdrückt und die mütterliche Immuntoleranz moduliert. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Serum-Progesteronspiegel bei Schwangerschaften, die durch einen drohenden Abort kompliziert sind, tendenziell niedriger sind als bei unkomplizierten Schwangerschaften, und dass reduzierte Progesteronkonzentrationen einen anschließenden Fehlgeburt vorhersagen können.

Die Laktation ist mit deutlichen hormonellen Veränderungen verbunden, die hauptsächlich durch erhöhte Prolaktinspiegel vermittelt werden, die den Eisprung unterdrücken und zu Progesteronspiegeln führen, die mit denen während der Follikelphase des Menstruationszyklus vergleichbar sind. Obwohl die Progesteronspiegel nach der Empfängnis ansteigen, kann das hormonelle Milieu während der Laktation die Progesteronproduktion und -regulation in der frühen Schwangerschaft beeinflussen. Allerdings sind normale Referenzbereiche für Serum-Progesteronspiegel bei stillenden schwangeren Frauen nicht eindeutig festgelegt, und Daten bezüglich ihres Zusammenhangs mit einem drohenden Abort bleiben begrenzt.

In dieser Studie werden schwangere Frauen, die während der Laktationsperiode empfangen, eingeschlossen. Die mütterlichen Serum-Progesteronspiegel werden im ersten Trimester gemessen, und die Teilnehmerinnen werden auf das Vorhandensein oder Fehlen eines drohenden Aborts untersucht, definiert als vaginale Blutungen im ersten Trimester mit einer lebensfähigen intrauterinen Schwangerschaft. Klinische, geburtshilfliche und demografische Daten werden erfasst, um die Bewertung potenzieller Störfaktoren zu ermöglichen.

Durch die Untersuchung der Beziehung zwischen Serum-Progesteronspiegeln und drohendem Abort in stillenden Schwangerschaften zielt diese Studie darauf ab, neue Einblicke in die hormonellen Mechanismen zu bieten, die frühen Schwangerschaftskomplikationen zugrunde liegen. Die Ergebnisse könnten zu einer verbesserten Risikostratifizierung, Früherkennung und Managementstrategien für drohenden Abort in dieser spezifischen Population beitragen. Darüber hinaus strebt die Studie an, die begrenzte Literatur zu laktationsassoziierten hormonellen Veränderungen während der frühen Schwangerschaft und deren klinischen Implikationen zu erweitern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus stillenden schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die sich während des ersten Schwangerschaftstrimesters zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge in den teilnehmenden geburtshilflichen und gynäkologischen Kliniken vorstellen. Teilnahmeberechtigt sind Frauen, die während des Stillens schwanger wurden und über verfügbare Serumprogesteronmessungen aus dem ersten Trimester verfügen. Die Teilnehmerinnen werden prospektiv begleitet, um das Auftreten von drohenden Aborten und frühen Schwangerschaftsergebnissen zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18 bis 50 Jahren.
  • Schwangere Frauen, die während der Stillzeit schwanger wurden.
  • Einlingsschwangerschaft.
  • Schwangerschaft im ersten Trimester.
  • Verfügbarkeit einer Serumprogesteronmessung im ersten Trimester, die als Teil der routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge durchgeführt wurde.
  • Laufende Nachsorge in den teilnehmenden Krankenhäusern.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder über 50 Jahren.
  • Mehrlingsschwangerschaften.
  • Bekannte chronische Erkrankungen.
  • Einnahme von Progesteronpräparaten vor der Serumprogesteronmessung.
  • Fehlende oder unvollständige klinische oder Labordaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Stillende Schwangere (erstes Trimester)
Schwangere Frauen, die während der Stillzeit schwanger wurden und sich im ersten Trimester der Schwangerschaft befinden. Die mütterlichen Serumprogesteronspiegel werden bei der Aufnahme gemessen. Die Teilnehmer werden prospektiv beobachtet, um das Auftreten einer drohenden Fehlgeburt zu bewerten, definiert als vaginale Blutung im ersten Trimester mit einer lebensfähigen intrauterinen Schwangerschaft. Dies ist eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie, und es werden keine Interventionen zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von drohender Fehlgeburt bei stillenden schwangeren Frauen
Zeitfenster: Von der Einschreibung im ersten Trimester bis zur 14. Schwangerschaftswoche
Die Inzidenz einer drohenden Fehlgeburt, definiert als vaginale Blutung im ersten Trimester mit einer lebensfähigen intrauterinen Schwangerschaft, beurteilt durch klinische Evaluation und sonografische Bestätigung.
Von der Einschreibung im ersten Trimester bis zur 14. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumprogesteronspiegel im ersten Trimester
Zeitfenster: Bei der Einschreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft
Die mütterlichen Serum-Progesteron-Spiegel, die während des ersten Schwangerschaftstrimesters gemessen werden, werden erfasst und zwischen Frauen mit und ohne drohendem Abort verglichen.
Bei der Einschreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft
Früher Schwangerschaftsverlust
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen Schwangerschaft
Das Auftreten von Schwangerschaftsverlust vor der 14. Schwangerschaftswoche wird aufgezeichnet und im Verhältnis zu den Progesteronspiegeln im Serum des ersten Trimesters ausgewertet.
Bis zu 14 Wochen Schwangerschaft
Serum-Progesteron-Grenzwert zur Vorhersage einer drohenden Fehlgeburt
Zeitfenster: Während des ersten Trimesters der Schwangerschaft
Der optimale Serum-Progesteron-Grenzwert im ersten Trimester zur Vorhersage einer drohenden Fehlgeburt bei stillenden Schwangeren wird mithilfe einer Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurvenanalyse bestimmt.
Während des ersten Trimesters der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak D. Aydoğdu, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Obwohl Daten vor einer potenziellen Weitergabe anonymisiert würden, werden individuelle Teilnehmerdaten nicht geteilt, da die ursprüngliche Genehmigung der Ethikkommission und die Einwilligung nach Aufklärung keine Datenweitergabe über das Studienteam hinaus erlauben. Darüber hinaus enthält der Datensatz detaillierte klinische und Laborvariablen, die ein Risiko der Re-Identifizierung bergen könnten. Jede künftige Datenweitergabe würde eine zusätzliche Genehmigung der Ethikkommission und eine aktualisierte Teilnehmereinwilligung erfordern. Studienergebnisse werden in aggregierter und anonymisierter Form durch wissenschaftliche Veröffentlichungen verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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