Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Progesteron og Truet Abort Under Amning

23. januar 2026 opdateret af: Burak Deniz Aydoğdu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Sammenhæng mellem mødres serumprogesteronniveauer og truende abort hos ammende gravide kvinder

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af første trimesters moderlige serumprogesteronniveauer på truet abort hos kvinder, der bliver gravide under amningsperioden. Serumprogesteronkoncentrationer vil blive målt hos ammende gravide kvinder i første trimester, og deres sammenhæng med etiologien af truet abort vil blive analyseret.

Truet abort defineres som vaginal blødning, der forekommer i første trimester af graviditeten og repræsenterer en risiko for tidlig graviditetstab. Tidligere undersøgelser har vist, at serumprogesteronniveauer kan være lavere i tilfælde af truet abort sammenlignet med sunde graviditeter og spiller en essentiel rolle i at forudsige risikoen for spontanabort. Serumprogesteron betragtes derfor som en nyttig biomarkør til vurdering af graviditetens levedygtighed og prognose.

Under amning kan progesteronniveauer variere afhængigt af amningsvarighed og moderlig hormonstatus og forbliver generelt lave, svarende til follikelfaseniveauer hos ikke-gravide kvinder. Imidlertid er normale referenceværdier under amning ikke godt etableret. Denne undersøgelse har til formål at bidrage med nye data til den begrænsede litteratur om forholdet mellem amning, serumprogesteronniveauer og truet abort og at give indsigter, der kan hjælpe med at forbedre strategier til forebyggelse af tidligt graviditetstab.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at undersøge forholdet mellem moderens serumprogesteronniveauer og truende abort hos kvinder, der bliver gravide under ammeperioden. Det primære formål er at evaluere første trimester serumprogesteronkoncentrationer hos ammende gravide kvinder og at vurdere deres rolle i etiologien og den kliniske forløb af truende abort.

Truende abort er karakteriseret ved vaginal blødning i første trimester af graviditeten og er forbundet med en øget risiko for tidligt graviditetstab. Progesteron spiller en kritisk rolle i opretholdelsen af tidlig graviditet ved at støtte endometriets modtagelighed, undertrykke livmodersammentrækninger og modulere moderens immunologiske tolerance. Tidligere studier har vist, at serumprogesteronniveauerne har tendens til at være lavere i graviditeter kompliceret af truende abort sammenlignet med ukomplicerede graviditeter, og at reducerede progesteronkoncentrationer kan være forudsigende for efterfølgende spontanabort.

Amning er forbundet med særlige hormonelle ændringer, primært medieret af forhøjede prolaktinniveauer, som undertrykker ægløsning og resulterer i progesteronniveauer svarende til dem observeret under follikelfasen af menstruationscyklusen. Selvom progesteronniveauerne stiger efter undfangelsen, kan det hormonelle miljø under amning påvirke progesteronproduktionen og -reguleringen i tidlig graviditet. Dog er normale referenceintervaller for serumprogesteronniveauer hos ammende gravide kvinder ikke klart etableret, og data vedrørende deres sammenhæng med truende abort forbliver begrænset.

I denne undersøgelse vil gravide kvinder, der bliver gravide under ammeperioden, blive inkluderet. Moderens serumprogesteronniveauer vil blive målt i første trimester, og deltagerne vil blive evalueret for tilstedeværelse eller fravær af truende abort, defineret som første trimester vaginal blødning med en levedygtig intrauterin graviditet. Kliniske, obstetriske og demografiske data vil blive registreret for at muliggøre vurdering af potentielle forvirrende faktorer.

Ved at undersøge forholdet mellem serumprogesteronniveauer og truende abort i ammende graviditeter sigter denne undersøgelse mod at give ny indsigt i de hormonelle mekanismer, der ligger til grund for tidlige graviditetskomplikationer. Resultaterne kan bidrage til forbedret risikostratificering, tidlig diagnose og behandlingsstrategier for truende abort i denne specifikke population. Derudover søger undersøgelsen at udvide den begrænsede litteratur om amningsforbundne hormonelle ændringer i tidlig graviditet og deres kliniske implikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af gravide kvinder, der ammer, i alderen 18 til 50 år, som kommer til rutinemæssig svangerskabsrådgivning i første trimester på de deltagende obstetrik- og gynækologiklinikker. Berettigede deltagere omfatter kvinder, der blev gravide, mens de ammede, og som har tilgængelige serumprogesteronmålinger fra første trimester. Deltagerne vil blive fulgt prospektivt for at evaluere forekomsten af truet abort og tidlige svangerskabsresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 18 til 50 år.
  • Gravide kvinder, som blev gravide i laktationsperioden.
  • Enkelt graviditet.
  • Graviditet i første trimester.
  • Tilgængelighed af serumprogesteronmåling fra første trimester, opnået som en del af rutinemæssig svangerskabspleje.
  • Løbende opfølgning på de deltagende hospitaler.

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 50 år.
  • Flere graviditeter.
  • Kendte kroniske medicinske sygdomme.
  • Brug af progesterontilskud før serumprogesteronmålingen.
  • Manglende eller ufuldstændige kliniske eller laboratoriedata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravide kvinder, der ammer (første trimester)
Gravide kvinder, som blev gravide under ammeperioden og er i første trimester af graviditeten. Moderens serumprogesteronniveauer vil blive målt ved indmelding. Deltagerne vil blive fulgt prospektivt for at evaluere forekomsten af truet abort, defineret som første-trimester vaginal blødning med en levedygtig intrauterin graviditet. Dette er et prospektivt observationskohortestudie, og der tildeles ingen interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af truet abort hos ammende gravide kvinder
Tidsramme: Fra tilmelding i første trimester indtil 14. svangerskabsuge
Forekomsten af truet abort, defineret som vaginal blødning i første trimester med en levedygtig intrauterin graviditet, vurderet ved klinisk evaluering og ultralydsbekræftelse.
Fra tilmelding i første trimester indtil 14. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første-trimesters serumprogesteronniveauer
Tidsramme: Ved tilmelding i første trimester af graviditeten
Mødres serumprogesteronniveauer, målt i første trimester af graviditeten, vil blive registreret og sammenlignet mellem kvinder med og uden truende abort.
Ved tilmelding i første trimester af graviditeten
Tidlig svangerskabstab
Tidsramme: Op til 14 uger af svangerskabet
Forekomsten af graviditetstab før 14 ugers gestation vil blive registreret og evalueret i forhold til første trimester serumprogesteronniveauer.
Op til 14 uger af svangerskabet
Serumprogesteron cut-off-værdi til forudsigelse af truet abort
Tidsramme: I første trimester af graviditeten
Den optimale første-trimester serumprogesteron cut-off værdi for at forudsige truet abort hos ammende gravide kvinder vil blive bestemt ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse.
I første trimester af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak D. Aydoğdu, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Selvom data ville blive anonymiseret inden eventuel deling, vil individuelle deltagerdata ikke blive delt, fordi den oprindelige etisk komité-godkendelse og informeret samtykke ikke tillader datadeling ud over studieteamet. Derudover indeholder datasættet detaljerede kliniske og laboratorievariable, der kan medføre en risiko for re-identifikation. Eventuel fremtidig datadeling ville kræve yderligere etisk komité-godkendelse og opdateret deltagersamtykke. Studieresultater vil blive spredt i aggregeret og anonymiseret form gennem videnskabelige publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner