血清孕酮与哺乳期先兆流产
哺乳期孕妇血清孕酮水平与先兆流产之间的关联
本研究旨在评估哺乳期受孕女性孕早期血清孕酮水平对先兆流产的影响。 将测量哺乳期孕妇在孕早期的血清孕酮浓度,并分析其与先兆流产病因的关联。
先兆流产定义为妊娠早期发生的阴道出血,是早期妊娠丢失的风险因素。 既往研究表明,与健康妊娠相比,先兆流产病例的血清孕酮水平可能较低,并在预测流产风险中发挥重要作用。 因此,血清孕酮被认为是评估妊娠存活性和预后的有用生物标志物。
哺乳期间,孕酮水平可能因哺乳持续时间及母体激素状态而异,且通常保持较低水平,类似于非妊娠女性的卵泡期水平。 然而,哺乳期的正常参考值尚未明确建立。 本研究旨在为哺乳期、血清孕酮水平与先兆流产关系的有限文献提供新数据,并提供可能有助于改进早期妊娠丢失预防策略的见解。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究旨在探讨哺乳期受孕女性母体血清孕酮水平与先兆流产之间的关系。 主要目标是评估哺乳期孕妇孕早期血清孕酮浓度,并评估其在先兆流产病因学和临床病程中的作用。
先兆流产的特征是妊娠早期阴道出血,与早期妊娠丢失风险增加相关。 孕酮通过支持子宫内膜容受性、抑制子宫收缩性和调节母体免疫耐受,在维持早期妊娠中发挥关键作用。 先前的研究表明,与无并发症的妊娠相比,先兆流产并发症的妊娠中血清孕酮水平往往较低,并且孕酮浓度降低可能预示后续流产。
哺乳期伴随着独特的激素变化,主要由催乳素水平升高介导,这会抑制排卵并导致孕酮水平与月经周期卵泡期观察到的水平相当。 尽管受孕后孕酮水平会升高,但哺乳期的激素环境可能影响早期妊娠中孕酮的产生和调节。 然而,哺乳期孕妇血清孕酮水平的正常参考范围尚未明确建立,关于其与先兆流产关联的数据仍然有限。
在本研究中,将招募哺乳期受孕的孕妇。 将在孕早期测量母体血清孕酮水平,并评估参与者是否存在先兆流产,定义为孕早期阴道出血但宫内妊娠存活。 将记录临床、产科和人口统计学数据,以评估潜在的混杂因素。
通过研究哺乳期妊娠中血清孕酮水平与先兆流产的关系,本研究旨在为早期妊娠并发症的激素机制提供新见解。 研究结果可能有助于改善这一特定人群中先兆流产的风险分层、早期诊断和管理策略。 此外,本研究旨在扩充关于早期妊娠中哺乳相关激素变化及其临床意义的有限文献。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Burak D Aydoğdu, M.D.
- 电话号码:+90 539 618 2228
- 邮箱:burakd.1992@hotmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 女性参与者年龄在18至50岁之间。
- 在哺乳期怀孕的孕妇。
- 单胎妊娠。
- 孕早期妊娠。
- 可获得作为常规产前保健一部分的孕早期血清孕酮测量结果。
- 在参与医院进行持续随访。
排除标准:
- 年龄小于18岁或超过50岁。
- 多胎妊娠。
- 已知患有慢性疾病。
- 在血清孕酮测量前使用孕酮补充剂。
- 临床或实验室数据缺失或不完整。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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哺乳期孕妇(孕早期)
在哺乳期受孕且处于孕早期的孕妇。
入组时将测量母体血清孕酮水平。
参与者将被前瞻性随访,以评估先兆流产的发生情况,先兆流产定义为孕早期阴道出血但宫内妊娠存活。
这是一项前瞻性观察性队列研究,未分配任何干预措施。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哺乳期孕妇先兆流产的发生率
大体时间:从妊娠早期入组至妊娠14周
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先兆流产的发生率,定义为经临床评估和超声检查确认的、妊娠早期阴道出血但宫内妊娠仍存活的情况。
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从妊娠早期入组至妊娠14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠早期血清孕酮水平
大体时间:在妊娠早期入组时
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将在妊娠早期测量孕妇血清孕酮水平,并比较有和没有先兆流产的妇女之间的数据。
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在妊娠早期入组时
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早期妊娠丢失
大体时间:妊娠期最长14周
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妊娠14周前流产的发生情况将被记录,并评估其与妊娠早期血清孕酮水平的关系。
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妊娠期最长14周
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预测先兆流产的血清孕酮临界值
大体时间:在怀孕的第一孕期
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将通过受试者工作特征(ROC)曲线分析确定用于预测哺乳期孕妇先兆流产的最佳早孕期血清孕酮临界值。
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在怀孕的第一孕期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Burak D. Aydoğdu, M.D.、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sammut L, Bezzina P, Gibbs V, Muscat-Baron Y, Agius-Camenzuli A, Calleja-Agius J. Predicting first-trimester pregnancy outcome in threatened miscarriage: A comparison of a multivariate logistic regression and machine learning models. Radiography (Lond). 2025 Oct;31(6):103159. doi: 10.1016/j.radi.2025.103159. Epub 2025 Sep 4.
- Jiang TT, Zhang DY, Liu ZY, Lu ZS, Yan LM, Sun S, Xie JA, Zhu M, Zhang ZH, Wan YH, Wang H, Hao JH, Zhang C. Association of co-exposure to EDCs in early pregnancy with threatened abortion: The mediation effect of progesterone. Environ Int. 2025 Dec 11;207:110001. doi: 10.1016/j.envint.2025.110001. Online ahead of print.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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