Progesterona Sérica e Aborto Ameaçado Durante a Lactação
Associação Entre os Níveis de Progesterona no Soro Materno e o Aborto Ameaçado em Mulheres Grávidas em Lactação
Este estudo visa avaliar o efeito dos níveis de progesterona sérica materna no primeiro trimestre sobre o aborto ameaçado em mulheres que engravidam durante o período de lactação. As concentrações de progesterona sérica serão medidas em mulheres grávidas lactantes durante o primeiro trimestre, e a sua associação com a etiologia do aborto ameaçado será analisada.
O aborto ameaçado é definido como hemorragia vaginal que ocorre no primeiro trimestre de gravidez e representa um risco de perda precoce da gravidez. Estudos anteriores mostraram que os níveis de progesterona sérica podem ser mais baixos em casos de aborto ameaçado em comparação com gravidezes saudáveis e desempenham um papel essencial na previsão do risco de aborto espontâneo. A progesterona sérica é, portanto, considerada um biomarcador útil para avaliar a viabilidade e o prognóstico da gravidez.
Durante a lactação, os níveis de progesterona podem variar dependendo da duração da amamentação e do estado hormonal materno, e geralmente permanecem baixos, semelhantes aos níveis da fase folicular em mulheres não grávidas. No entanto, os valores de referência normais durante a lactação não estão bem estabelecidos. Este estudo visa contribuir com novos dados para a literatura limitada sobre a relação entre lactação, níveis de progesterona sérica e aborto ameaçado, e fornecer informações que possam ajudar a melhorar as estratégias de prevenção da perda precoce da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está desenhado para investigar a relação entre os níveis séricos de progesterona materna e a ameaça de aborto em mulheres que concebem durante o período de lactação. O objetivo principal é avaliar as concentrações séricas de progesterona no primeiro trimestre em mulheres grávidas em lactação e avaliar o seu papel na etiologia e curso clínico da ameaça de aborto.
A ameaça de aborto caracteriza-se por hemorragia vaginal durante o primeiro trimestre da gravidez e está associada a um risco aumentado de perda gestacional precoce. A progesterona desempenha um papel crítico na manutenção da gravidez precoce ao suportar a receptividade endometrial, suprimir a contratilidade uterina e modular a tolerância imunológica materna. Estudos anteriores demonstraram que os níveis séricos de progesterona tendem a ser mais baixos em gravidezes complicadas por ameaça de aborto em comparação com gravidezes não complicadas, e que concentrações reduzidas de progesterona podem ser preditivas de aborto espontâneo subsequente.
A lactação está associada a alterações hormonais distintas, mediadas principalmente por níveis elevados de prolactina, que suprimem a ovulação e resultam em níveis de progesterona comparáveis aos observados durante a fase folicular do ciclo menstrual. Embora os níveis de progesterona aumentem após a conceção, o ambiente hormonal durante a lactação pode influenciar a produção e regulação da progesterona no início da gravidez. No entanto, os intervalos de referência normais para os níveis séricos de progesterona em mulheres grávidas em lactação não foram claramente estabelecidos, e os dados relativos à sua associação com a ameaça de aborto permanecem limitados.
Neste estudo, serão recrutadas mulheres grávidas que concebem durante o período de lactação. Os níveis séricos de progesterona materna serão medidos durante o primeiro trimestre, e os participantes serão avaliados quanto à presença ou ausência de ameaça de aborto, definida como hemorragia vaginal no primeiro trimestre com uma gravidez intrauterina viável. Dados clínicos, obstétricos e demográficos serão registados para permitir a avaliação de potenciais fatores de confusão.
Ao examinar a relação entre os níveis séricos de progesterona e a ameaça de aborto em gravidezes com lactação, este estudo visa fornecer novos conhecimentos sobre os mecanismos hormonais subjacentes a complicações da gravidez precoce. Os resultados podem contribuir para uma melhor estratificação de risco, diagnóstico precoce e estratégias de gestão da ameaça de aborto nesta população específica. Além disso, o estudo procura expandir o limitado corpo de literatura sobre alterações hormonais associadas à lactação durante o início da gravidez e as suas implicações clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Burak D Aydoğdu, M.D.
- Número de telefone: +90 539 618 2228
- E-mail: burakd.1992@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes elegíveis incluem mulheres que conceberam durante a amamentação e têm medições de progesterona sérica do primeiro trimestre disponíveis.
Os participantes serão acompanhados prospectivamente para avaliar a ocorrência de ameaça de aborto e os resultados precoces da gravidez.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idades entre os 18 e os 50 anos.
- Mulheres grávidas que conceberam durante o período de lactação.
- Gravidez única.
- Gravidez no primeiro trimestre.
- Disponibilidade de medição de progesterona sérica do primeiro trimestre obtida como parte dos cuidados pré-natais de rotina.
- Acompanhamento contínuo nos hospitais participantes.
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 50 anos.
- Gravidezes múltiplas.
- Doenças médicas crónicas conhecidas.
- Uso de suplementação com progesterona antes da medição da progesterona sérica.
- Dados clínicos ou laboratoriais em falta ou incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres Grávidas a Amamentar (Primeiro Trimestre)
Mulheres grávidas que conceberam durante o período de lactação e se encontram no primeiro trimestre de gravidez.
Os níveis de progesterona no soro materno serão medidos no momento da inscrição.
Os participantes serão acompanhados prospectivamente para avaliar a ocorrência de ameaça de aborto, definida como hemorragia vaginal no primeiro trimestre com uma gravidez intrauterina viável.
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo, e não são atribuídas intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Ameaça de Aborto em Mulheres Grávidas Lactantes
Prazo: Desde a inscrição no primeiro trimestre até às 14 semanas de gestação
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A incidência de aborto ameaçado, definido como hemorragia vaginal no primeiro trimestre com uma gravidez intrauterina viável, avaliada por avaliação clínica e confirmação ultrassonográfica.
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Desde a inscrição no primeiro trimestre até às 14 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Progesterona no Soro do Primeiro Trimestre
Prazo: Na inscrição durante o primeiro trimestre de gravidez
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Os níveis de progesterona sérica materna medidos durante o primeiro trimestre de gravidez serão registados e comparados entre mulheres com e sem ameaça de aborto.
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Na inscrição durante o primeiro trimestre de gravidez
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Perda de Gravidez Precoce
Prazo: Até 14 semanas de gestação
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A ocorrência de perda de gravidez antes das 14 semanas de gestação será registada e avaliada em relação aos níveis séricos de progesterona no primeiro trimestre.
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Até 14 semanas de gestação
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Valor de Corte da Progesterona Sérica para Prever Aborto Ameaçado
Prazo: Durante o primeiro trimestre da gravidez
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O valor de corte ótimo de progesterona sérica no primeiro trimestre para prever a ameaça de aborto em mulheres grávidas em lactação será determinado utilizando a análise da curva de características operacionais do receptor (ROC).
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Durante o primeiro trimestre da gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Burak D. Aydoğdu, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sammut L, Bezzina P, Gibbs V, Muscat-Baron Y, Agius-Camenzuli A, Calleja-Agius J. Predicting first-trimester pregnancy outcome in threatened miscarriage: A comparison of a multivariate logistic regression and machine learning models. Radiography (Lond). 2025 Oct;31(6):103159. doi: 10.1016/j.radi.2025.103159. Epub 2025 Sep 4.
- Jiang TT, Zhang DY, Liu ZY, Lu ZS, Yan LM, Sun S, Xie JA, Zhu M, Zhang ZH, Wan YH, Wang H, Hao JH, Zhang C. Association of co-exposure to EDCs in early pregnancy with threatened abortion: The mediation effect of progesterone. Environ Int. 2025 Dec 11;207:110001. doi: 10.1016/j.envint.2025.110001. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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