Progesterona Sérica y Aborto Amenazado Durante la Lactancia
Asociación entre los niveles de progesterona sérica materna y la amenaza de aborto en mujeres embarazadas lactantes
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de los niveles séricos de progesterona materna en el primer trimestre sobre el aborto amenazado en mujeres que conciben durante el período de lactancia. Se medirán las concentraciones séricas de progesterona en mujeres embarazadas lactantes durante el primer trimestre, y se analizará su asociación con la etiología del aborto amenazado.
El aborto amenazado se define como el sangrado vaginal que ocurre en el primer trimestre del embarazo y representa un riesgo de pérdida temprana del embarazo. Estudios previos han demostrado que los niveles séricos de progesterona pueden ser más bajos en casos de aborto amenazado en comparación con embarazos saludables y desempeñan un papel esencial en la predicción del riesgo de aborto espontáneo. Por lo tanto, la progesterona sérica se considera un biomarcador útil para evaluar la viabilidad y el pronóstico del embarazo.
Durante la lactancia, los niveles de progesterona pueden variar según la duración de la lactancia y el estado hormonal materno, y generalmente se mantienen bajos, similares a los niveles de la fase folicular en mujeres no embarazadas. Sin embargo, los valores de referencia normales durante la lactancia no están bien establecidos. Este estudio tiene como objetivo contribuir con nuevos datos a la literatura limitada sobre la relación entre la lactancia, los niveles séricos de progesterona y el aborto amenazado, y proporcionar información que pueda ayudar a mejorar las estrategias de prevención de la pérdida temprana del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para investigar la relación entre los niveles de progesterona sérica materna y la amenaza de aborto en mujeres que conciben durante el período de lactancia. El objetivo principal es evaluar las concentraciones de progesterona sérica en el primer trimestre en mujeres embarazadas lactantes y evaluar su papel en la etiología y el curso clínico de la amenaza de aborto.
La amenaza de aborto se caracteriza por sangrado vaginal durante el primer trimestre del embarazo y está asociada con un mayor riesgo de pérdida temprana del embarazo. La progesterona juega un papel crítico en el mantenimiento del embarazo temprano al apoyar la receptividad endometrial, suprimir la contractilidad uterina y modular la tolerancia inmunológica materna. Estudios previos han demostrado que los niveles de progesterona sérica tienden a ser más bajos en embarazos complicados por amenaza de aborto en comparación con embarazos no complicados, y que las concentraciones reducidas de progesterona pueden ser predictivas de aborto espontáneo posterior.
La lactancia está asociada con cambios hormonales distintivos, principalmente mediados por niveles elevados de prolactina, que suprimen la ovulación y resultan en niveles de progesterona comparables a los observados durante la fase folicular del ciclo menstrual. Aunque los niveles de progesterona aumentan después de la concepción, el entorno hormonal durante la lactancia puede influir en la producción y regulación de la progesterona en el embarazo temprano. Sin embargo, los rangos de referencia normales para los niveles de progesterona sérica en mujeres embarazadas lactantes no se han establecido claramente, y los datos sobre su asociación con la amenaza de aborto siguen siendo limitados.
En este estudio, se inscribirán mujeres embarazadas que conciben durante el período de lactancia. Se medirán los niveles de progesterona sérica materna durante el primer trimestre, y se evaluará a las participantes por la presencia o ausencia de amenaza de aborto, definida como sangrado vaginal en el primer trimestre con un embarazo intrauterino viable. Se registrarán datos clínicos, obstétricos y demográficos para permitir la evaluación de posibles factores de confusión.
Al examinar la relación entre los niveles de progesterona sérica y la amenaza de aborto en embarazos lactantes, este estudio tiene como objetivo proporcionar nuevos conocimientos sobre los mecanismos hormonales subyacentes a las complicaciones del embarazo temprano. Los hallazgos pueden contribuir a una mejor estratificación del riesgo, diagnóstico temprano y estrategias de manejo para la amenaza de aborto en esta población específica. Además, el estudio busca ampliar el limitado cuerpo de literatura sobre los cambios hormonales asociados a la lactancia durante el embarazo temprano y sus implicaciones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burak D Aydoğdu, M.D.
- Número de teléfono: +90 539 618 2228
- Correo electrónico: burakd.1992@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de sexo femenino de 18 a 50 años.
- Mujeres embarazadas que concibieron durante el período de lactancia.
- Embarazo único.
- Embarazo en el primer trimestre.
- Disponibilidad de medición de progesterona sérica del primer trimestre obtenida como parte de la atención prenatal rutinaria.
- Seguimiento continuo en los hospitales participantes.
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años o superior a 50 años.
- Embarazos múltiples.
- Enfermedades médicas crónicas conocidas.
- Uso de suplementación de progesterona antes de la medición de progesterona sérica.
- Datos clínicos o de laboratorio faltantes o incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres Embarazadas en Período de Lactancia (Primer Trimestre)
Mujeres embarazadas que concibieron durante el período de lactancia y se encuentran en el primer trimestre de embarazo.
Los niveles de progesterona en suero materno se medirán al inicio del estudio.
Los participantes serán seguidos prospectivamente para evaluar la ocurrencia de amenaza de aborto, definida como sangrado vaginal en el primer trimestre con un embarazo intrauterino viable.
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo y no se asignan intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Amenaza de Aborto en Mujeres Embarazadas Lactantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el primer trimestre hasta las 14 semanas de gestación
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La incidencia de amenaza de aborto, definida como sangrado vaginal en el primer trimestre con un embarazo intrauterino viable, evaluada mediante evaluación clínica y confirmación ecográfica.
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Desde la inscripción en el primer trimestre hasta las 14 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Progesterona en Suero del Primer Trimestre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante el primer trimestre del embarazo
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Los niveles séricos de progesterona materna medidos durante el primer trimestre del embarazo se registrarán y compararán entre mujeres con y sin amenaza de aborto.
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Al inicio del estudio durante el primer trimestre del embarazo
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Pérdida Gestacional Temprana
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas de gestación
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Se registrará y evaluará la aparición de pérdida gestacional antes de las 14 semanas de gestación en relación con los niveles séricos de progesterona del primer trimestre.
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Hasta 14 semanas de gestación
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Valor de Corte de Progesterona en Suero para Predecir Aborto Amenazado
Periodo de tiempo: Durante el primer trimestre del embarazo
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El valor de corte óptimo de progesterona sérica del primer trimestre para predecir el aborto amenazado en mujeres embarazadas lactantes se determinará mediante un análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC).
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Durante el primer trimestre del embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Burak D. Aydoğdu, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sammut L, Bezzina P, Gibbs V, Muscat-Baron Y, Agius-Camenzuli A, Calleja-Agius J. Predicting first-trimester pregnancy outcome in threatened miscarriage: A comparison of a multivariate logistic regression and machine learning models. Radiography (Lond). 2025 Oct;31(6):103159. doi: 10.1016/j.radi.2025.103159. Epub 2025 Sep 4.
- Jiang TT, Zhang DY, Liu ZY, Lu ZS, Yan LM, Sun S, Xie JA, Zhu M, Zhang ZH, Wan YH, Wang H, Hao JH, Zhang C. Association of co-exposure to EDCs in early pregnancy with threatened abortion: The mediation effect of progesterone. Environ Int. 2025 Dec 11;207:110001. doi: 10.1016/j.envint.2025.110001. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2025/517
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