このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

関節鏡下部分半月切除術を受ける患者におけるビデオベース教育対対面教育 (NI-RCT)

2026年2月3日 更新者：Istituto Clinico Humanitas

関節鏡下部分半月板切除術を受ける患者の心理社会的および機能的転帰に対するビデオベース教育介入と対面教育の有効性の比較：非劣性無作為化比較試験

本研究の主目的は、日帰り手術で関節鏡下部分半月板切除術を受ける患者を対象に、痛み関連の自己効力感の向上において、ビデオベースの教育および運動プログラムが対面指導に劣らないかどうかを調査することです。 副次的な目的は、同じ患者集団において、ビデオベースのプログラムが対面指導と比較して、障害や運動恐怖症の軽減において優位性を持つ可能性を探ることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

166

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • Milan, Italy
      • Rozzano、Milan, Italy、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

ヒューマニタス臨床研究所の股関節・膝関節整形外科ユニットで治療される外傷性または変性半月板断裂のため、デイホスピタル設定で行われる内側または外側半月板の関節鏡下部分切除術を予定されている患者。 年齢18歳以上、適切なビデオサポートへのアクセスと十分なイタリア語能力を有すること。

除外基準：

過去5年以内のいずれかの膝の手術歴、穿刺を必要とする重大な術後血腫、機能的または運動回復に影響を及ぼす可能性のある神経学的、筋骨格系、リウマチ性、内科的または腫瘍学的疾患、認知または精神障害（ミニメンタルステート検査≤21点）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオベースのグループ
このグループに割り当てられた対象者は、手術の5日前までに教育ビデオを視聴し、手術後の2週間でビデオで示された運動を行うよう求められます。
行動：ビデオベースの教育
手術の5日前までに患者に送信されたビデオ教育には、手術後の指示が含まれており、手術した肢への体重負荷、腫れを軽減するためのアドバイス、許可された動作について説明されています。 手術後2週間に行うべきエクササイズも示されています。
アクティブコンパレータ：対照群
このグループに割り当てられた被験者は、手術後2週間に行う教育的アドバイスとエクササイズについて、理学療法士による対面での指導を受けます。
行動：通常ケア
日帰り手術直後、対照群に割り当てられた患者に対して、理学療法士が対面で指導を行いました。 指導内容はビデオベース群と同じ教育コンテンツで、手術後2週間に行う同じエクササイズを、書面のスプレッドシートで示し提供しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み自己効力感質問票 (PSEQ)
時間枠：登録から手術後6週間まで
PSEQは、患者が痛みにもかかわらず日常活動を実行する自信を評価し、スコアは0から60の範囲で、より高いスコアは痛み関連の自己効力感が大きいことを示します。
登録から手術後6週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエスタン・オンタリオおよびマックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）
時間枠：登録から術後3週間まで
WOMACは膝の痛み、硬直、身体機能を評価し、スコアは0から96の範囲で、スコアが高いほど痛みと機能障害が大きいことを示します。
登録から術後3週間まで
タンパ運動恐怖症尺度（TSK）
時間枠：手術から手術後3週間まで
TSKは、痛みに関連する運動恐怖および再受傷の恐怖を測定し、スコアは17から68の範囲で、より高いスコアはより高いレベルの運動恐怖症を示します。
手術から手術後3週間まで
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
時間枠：登録から手術後6週間まで
WOMACは膝の痛み、硬直、身体機能を評価し、スコアは0から96の範囲で、スコアが高いほど痛みと機能障害が大きいことを反映します。
登録から手術後6週間まで
タンパ運動恐怖症尺度 (TSK)
時間枠：登録から手術後6週間まで
TSKは、痛みに関連する動きと再負傷への恐怖を測定し、スコアは17から68の範囲で、より高いスコアはより高いレベルのキネシオフォビアを示します。
登録から手術後6週間まで
疼痛自己効力感質問票 (PSEQ)
時間枠：登録から手術後3週間まで
PSEQは、患者が痛みがあっても日常活動を遂行する自信を評価し、スコアは0から60の範囲で、より高いスコアは痛みに関連した自己効力感が高いことを示します。
登録から手術後3週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituto Clinico Humanitas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月19日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLF23/05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で分析されたデータセットは、対応する著者からの要請により入手可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する