Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Video-basert opplæring versus personlig opplæring hos pasienter som gjennomgår artroskopisk partiell meniskektomi (NI-RCT)

3. februar 2026 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Effektiviteten av en videobasert pedagogisk intervensjon sammenlignet med ansikt-til-ansikt undervisning på psykososiale og funksjonelle utfall hos pasienter som gjennomgår artroskopisk partiell meniskektomi: En ikke-underlegen randomisert kontrollert studie

Hovedmålet med studien er å undersøke om video-basert opplæring og treningsprogram er ikke-underlegen til personlig instruksjon i å forbedre smerterelatert mestringstro hos pasienter som gjennomgår artroskopisk partiell meniskektomi i en døgnavdeling. Sekundære mål er å utforske den potensielle overlegenheten til det video-baserte programmet sammenlignet med personlig instruksjon i å redusere funksjonshemming og kinesiofobi i samme pasientpopulasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Milan, Italy
      • Rozzano, Milan, Italy, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er oppført for artroskopisk partiell menisektomi av medial eller lateral menisk, utført i døgnsykehus-setting, for traumatiske eller degenerative meniskrøtter behandlet ved Hofte- og Knegortopedisk Avdeling ved Humanitas Kliniske Institutt. Alder ≥18 år, tilgang til tilstrekkelig videosupport og tilstrekkelig språkkunnskap i italiensk.

Eksklusjonskriterier:

Tidligere kirurgi på enten kne innen de siste fem årene, betydelige postoperative hematomer som krever aspirasjon, og eventuelle nevrologiske, muskuloskeletale, revmatologiske, interne eller onkologiske tilstander som potensielt kan påvirke funksjonell eller motorisk gjenoppretting, kognitive eller psykiatriske lidelser (Mini-Mental State Examination ≤ 21).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video-basert gruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bli bedt om å se en opplæringsvideo innen 5 dager før operasjonen og om å utføre øvelsene som vises i videoen i løpet av de 2 ukene etter operasjonen.
Atferdsmessig: Video-basert utdanning
Den video-baserte opplæringen ble sendt til pasienter innen 5 dager før operasjonen og inneholder instruksjoner som skal følges etter operasjonen om vektbelastning på den opererte lemmen, råd for å redusere hevelse og bevegelser som er tillatt å utføre. Øvelser som skal utføres i de 2 ukene etter operasjonen vises.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil få personlig veiledning av en fysioterapeut om pedagogiske råd og øvelser som skal utføres i løpet av de to ukene etter operasjonen.
Atferdsmessig: Vanlig behandling
Umiddelbart etter operasjonen i dagsykehus-setting ga en fysioterapeut personlige instruksjoner til pasienter tildelt kontrollgruppen. Instruksjonene består av det samme undervisningsinnholdet som i videobasert gruppe, og de samme øvelsene som skal utføres i 2 uker etter operasjonen vises og gis på et skriftlig regneark.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte selv-effektivitets spørreskjema (PSEQ)
Tidsramme: Fra inkludering til 6 uker etter operasjon
PSEQ vurderer pasienters tillit til å utføre daglige aktiviteter til tross for smerte, med en skår som varierer fra 0 til 60, der høyere skår indikerer større selvfølelse knyttet til smerte.
Fra inkludering til 6 uker etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra innmelding til 3 uker etter operasjonen
WOMAC vurderer knésmerter, stivhet og fysisk funksjon, med en poengsum fra 0 til 96 hvor høyere poengsum reflekterer større smerte og funksjonsnedsettelse.
Fra innmelding til 3 uker etter operasjonen
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Fra inkludering til 3 uker etter operasjon
TSK måler frykt for bevegelse og ny skade relatert til smerte, med en poengsum fra 17 til 68 der høyere poengsum indikerer høyere nivå av kinesiofobi.
Fra inkludering til 3 uker etter operasjon
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra inkludering til 6 uker etter operasjonen
WOMAC vurderer knepine, stivhet og fysisk funksjon, med en poengsum fra 0 til 96 der høyere poengsum reflekterer større smerter og funksjonshemming.
Fra inkludering til 6 uker etter operasjonen
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Fra inkludering til 6 uker etter operasjon
TSK måler frykt for bevegelse og ny skade knyttet til smerte, med en poengsum fra 17 til 68 hvor høyere poengsum indikerer større nivåer av kinesiofobi.
Fra inkludering til 6 uker etter operasjon
Smerte-selv-effektivitets spørreskjema (PSEQ)
Tidsramme: Fra inkludering til 3 uker etter operasjon
PSEQ vurderer pasienters tillit til å utføre daglige aktiviteter til tross for smerter, med en poengsum fra 0 til 60 der høyere poengsum indikerer større smerterelatert mestringstro.
Fra inkludering til 3 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

19. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CLF23/05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett som er analysert i denne studien er tilgjengelige på forespørsel fra korresponderende forfatter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere