Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání založené na videu versus osobní vzdělávání u pacientů podstupujících artroskopickou parciální meniskektomii (NI-RCT)

3. února 2026 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Účinnost video-vzdělávací intervence ve srovnání s osobní edukací na psychosociální a funkční výsledky u pacientů podstupujících artroskopickou parciální meniskektomii: Nerovnocennostní randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem studie je prozkoumat, zda je video-vzdělávací a cvičební program nehorší než osobní instrukce při zlepšování bolesti související se sebeúčinností u pacientů podstupujících artroskopickou parciální meniskektomii v denním nemocničním režimu.
Druhotnými cíli je prozkoumat potenciální nadřazenost video-vzdělávacího programu ve srovnání s osobními instrukcemi při snižování invalidity a kineziofobie u stejné pacientské populace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan, Italy
      • Rozzano, Milan, Italy, Itálie, 20089

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Pacienti indikovaní k artroskopické parciální meniskektomii mediálního nebo laterálního menisku, prováděné v denním stacionáři, pro traumatické nebo degenerativní meniskové léze léčené na Ortopedickém oddělení kyčle a kolene Klinického institutu Humanitas. Věk ≥18 let, přístup k adekvátní video podpoře a dostatečná znalost italského jazyka.

Kritéria vyloučení:

Předchozí chirurgický zákrok na kterékoliv z kolen v posledních pěti letech, významné pooperační hematomy vyžadující aspiraci a jakékoliv neurologické, muskuloskeletální, revmatologické, interní nebo onkologické stavy potenciálně ovlivňující funkční nebo motorické zotavení, kognitivní nebo psychiatrické poruchy (Mini-Mental State Examination ≤ 21).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina založená na videu
Subjekty zařazené do této skupiny budou požádány, aby si do 5 dnů před operací prohlédly edukační video a aby během 2 týdnů po operaci prováděly cviky ukázané ve videu.
Behaviorální: Vzdělávání založené na videu
Video vzdělávání bylo zasláno pacientům do 5 dnů před operací a obsahuje pokyny, které je třeba dodržovat po operaci ohledně zatížení operované končetiny, rady ke snížení otoku a pohyby, které je povoleno provádět. Cvičení k provádění v 2 týdnech po operaci jsou zobrazena.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníkům přiřazeným do této skupiny bude osobně fyzioterapeutem vysvětleno vzdělávací doporučení a cviky, které mají provádět během 2 týdnů po operaci.
Behaviorální: Obvyklá péče
Bezprostředně po operaci v denním stacionáři poskytl fyzioterapeut pacientům zařazeným do kontrolní skupiny osobní instrukce. Instrukce obsahují stejný vzdělávací obsah jako video skupina a stejná cvičení, která mají být provedena do 2 týdnů po operaci, jsou ukázána a poskytnuta v písemné tabulce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník sebedůvěry v zvládání bolesti (PSEQ)
Časové okno: Od zápisu do 6 týdnů po operaci
PSEQ hodnotí sebevědomí pacientů při provádění každodenních činností navzdory bolesti, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 60 a vyšší skóre indikuje větší bolestí podmíněnou sebeúčinnost.
Od zápisu do 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: Od zařazení do studie do 3 týdnů po operaci
Dotazník WOMAC hodnotí bolest kolena, ztuhlost a fyzickou funkci, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre odráží větší bolest a funkční postižení.
Od zařazení do studie do 3 týdnů po operaci
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Od zápisu do 3 týdnů po operaci
TSK měří strach z pohybu a znovuobnovení zranění souvisejícího s bolestí, přičemž skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň kineziophobia.
Od zápisu do 3 týdnů po operaci
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: Od zařazení do studie do 6 týdnů po operaci
Dotazník WOMAC hodnotí bolest kolene, ztuhlost a fyzické funkce, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 96 a vyšší skóre odráží větší bolest a funkční postižení.
Od zařazení do studie do 6 týdnů po operaci
Tampa škála kineziofobie (TSK)
Časové okno: Od zápisu do 6 týdnů po operaci
TSK měří strach z pohybu a opětovného zranění souvisejícího s bolestí, přičemž skóre se pohybuje od 17 do 68 a vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kineziophobia.
Od zápisu do 6 týdnů po operaci
Dotazník sebedůvěry při bolesti (PSEQ)
Časové okno: Od zařazení do studie do 3 týdnů po operaci
PSEQ hodnotí sebevědomí pacientů při vykonávání každodenních činností navzdory bolesti, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 60 a vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost související s bolestí.
Od zařazení do studie do 3 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CLF23/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové sady analyzované v této studii jsou na požádání k dispozici u příslušného autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečná meniscektomie

Klinické studie na Vzdělávání založené na videu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit