Видео-образование в сравнении с очным обучением у пациентов, перенесших артроскопическую частичную менискэктомию (NI-RCT)
3 февраля 2026 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Эффективность видеообразовательного вмешательства по сравнению с очным обучением в отношении психосоциальных и функциональных исходов у пациентов, перенесших артроскопическую частичную менискэктомию: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Основной целью исследования является изучение того, является ли видеообучение и программа упражнений не хуже личных инструкций в повышении самоэффективности, связанной с болью, у пациентов, перенесших артроскопическую частичную менискэктомию в условиях дневного стационара.
Вторичными целями являются изучение потенциального превосходства видео-программы по сравнению с личными инструкциями в снижении инвалидности и кинезиофобии в той же популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roberto Gatti
- Номер телефона: +390282245610
- Электронная почта: roberto.gatti@hunimed.eu
Места учебы
-
-
Milan, Italy
-
Rozzano, Milan, Italy, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Контакт:
- Roberto Gatti
- Номер телефона: +390282245610
- Электронная почта: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, запланированные на артроскопическую частичную менискэктомию медиального или латерального мениска, выполняемую в условиях дневного стационара, по поводу травматических или дегенеративных разрывов мениска, лечившиеся в отделении ортопедии тазобедренного и коленного суставов Клинического института Хуманитас. Возраст ≥18 лет, доступ к адекватной видео-поддержке и достаточное владение итальянским языком.
Критерии исключения:
Предшествующие операции на любом коленном суставе в течение последних пяти лет, значительные послеоперационные гематомы, требующие аспирации, а также любые неврологические, опорно-двигательные, ревматологические, внутренние или онкологические заболевания, потенциально влияющие на функциональное или двигательное восстановление, когнитивные или психические расстройства (краткая шкала оценки психического статуса ≤ 21).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео-группа
Участникам, распределенным в эту группу, будет предложено посмотреть обучающее видео в течение 5 дней до операции и выполнять упражнения, показанные в видео, в течение 2 недель после операции.
|
Видео-инструкция была отправлена пациентам за 5 дней до операции и содержит инструкции по соблюдению после операции нагрузки на прооперированную конечность, рекомендации по уменьшению отёка и допустимые движения.
Также показаны упражнения, которые следует выполнять в течение 2 недель после операции.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля
Участники, назначенные в эту группу, получат личные инструкции от физиотерапевта по образовательным рекомендациям и упражнениям, которые следует выполнять в течение 2 недель после операции.
|
Сразу после операции в условиях дневного стационара физиотерапевт предоставил пациентам контрольной группы инструкции лично.
Инструкции включают тот же образовательный контент, что и у видео-группы, а также те же упражнения для выполнения в течение 2 недель после операции, которые демонстрируются и предоставляются в виде письменной таблицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 6 недель после операции
|
Шкала самоэффективности при боли (PSEQ) оценивает уверенность пациентов в выполнении повседневных действий, несмотря на боль, с диапазоном баллов от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность, связанную с болью.
|
От момента включения в исследование до 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 недель после операции
|
Шкала WOMAC оценивает боль в колене, скованность и физическую функцию, с диапазоном баллов от 0 до 96, где более высокие баллы отражают большую боль и функциональные нарушения.
|
От момента включения в исследование до 3 недель после операции
|
|
Тампа шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 3 недель после операции
|
TSK измеряет страх перед движением и повторной травмой, связанной с болью, с диапазоном баллов от 17 до 68, причём более высокие баллы указывают на более высокие уровни кинезиофобии.
|
С момента включения в исследование до 3 недель после операции
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастер (WOMAC)
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 недель после операции
|
Шкала WOMAC оценивает боль в колене, скованность и физическую функцию, с баллами от 0 до 96, причем более высокие баллы отражают большую боль и функциональные нарушения.
|
От включения в исследование до 6 недель после операции
|
|
Тампа шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 недель после операции
|
TSK измеряет страх перед движением и повторной травмой, связанной с болью, с диапазоном баллов от 17 до 68, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни кинезиофобии.
|
От включения в исследование до 6 недель после операции
|
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ)
Временное ограничение: От включения в исследование до 3 недель после операции
|
Шкала PSEQ оценивает уверенность пациентов в выполнении повседневных действий, несмотря на боль, с диапазоном баллов от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность, связанную с болью.
|
От включения в исследование до 3 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
19 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CLF23/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, проанализированные в этом исследовании, доступны по запросу у соответствующего автора.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .