Educación Basada en Video Versus Educación Presencial en Pacientes Sometidos a Meniscectomía Parcial Artroscópica (NI-RCT)
3 de febrero de 2026 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Efectividad de una Intervención Educativa Basada en Vídeo en Comparación con la Educación Presencial sobre los Resultados Psicosociales y Funcionales en Pacientes Sometidos a Meniscectomía Parcial Artroscópica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de No Inferioridad
El objetivo principal del estudio es investigar si la educación y el programa de ejercicios basado en vídeo no es inferior a las instrucciones presenciales para mejorar la autoeficacia relacionada con el dolor en pacientes sometidos a meniscectomía parcial artroscópica en un entorno de hospital de día.
Los objetivos secundarios son explorar la posible superioridad del programa basado en vídeo en comparación con las instrucciones presenciales para reducir la discapacidad y la kinesiofobia en la misma población de pacientes.
Los objetivos secundarios son explorar la posible superioridad del programa basado en vídeo en comparación con las instrucciones presenciales para reducir la discapacidad y la kinesiofobia en la misma población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto Gatti
- Número de teléfono: +390282245610
- Correo electrónico: roberto.gatti@hunimed.eu
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italy
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Rozzano, Milan, Italy, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Contacto:
- Roberto Gatti
- Número de teléfono: +390282245610
- Correo electrónico: roberto.gatti@hunimed.eu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes programados para meniscectomía parcial artroscópica del menisco medial o lateral, realizada en régimen de hospital de día, por roturas meniscales traumáticas o degenerativas tratadas en la Unidad de Ortopedia de Cadera y Rodilla del Instituto Clínico Humanitas. Edad ≥18 años, acceso a soporte de vídeo adecuado y dominio suficiente del idioma italiano.
Criterios de exclusión:
Cirugía previa en cualquiera de las rodillas en los últimos cinco años, hematomas postoperatorios significativos que requieran aspiración, y cualquier condición neurológica, musculoesquelética, reumatológica, interna u oncológica que pueda afectar la recuperación funcional o motora, trastornos cognitivos o psiquiátricos (Mini-Examen del Estado Mental ≤ 21).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo basado en video
A los sujetos asignados a este grupo se les pedirá que vean el video educativo dentro de los 5 días antes de la cirugía y que realicen los ejercicios mostrados en el video durante las 2 semanas posteriores a la cirugía.
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La educación basada en vídeo se envió a los pacientes dentro de los 5 días previos a la cirugía y consiste en instrucciones a seguir después de la cirugía sobre la carga de peso en la extremidad operada, consejos para reducir la hinchazón y movimientos permitidos para realizar.
Se muestran ejercicios para realizar en las 2 semanas posteriores a la cirugía. |
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Comparador activo: Grupo de control
Los sujetos asignados a este grupo recibirán instrucciones presenciales de un fisioterapeuta sobre consejos educativos y ejercicios a realizar durante las 2 semanas posteriores a la cirugía.
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Inmediatamente después de la cirugía en régimen de hospital de día, un fisioterapeuta proporcionó instrucciones presenciales a los pacientes asignados al grupo de control.
Las instrucciones consisten en el mismo contenido educativo del grupo basado en vídeo y se muestran y proporcionan en una hoja de cálculo escrita los mismos ejercicios a realizar en las 2 semanas posteriores a la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Autoeficacia para el Dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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El PSEQ evalúa la confianza de los pacientes para realizar actividades diarias a pesar del dolor, con una puntuación que va de 0 a 60, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia relacionada con el dolor.
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 3 semanas después de la cirugía
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La escala WOMAC evalúa el dolor de rodilla, la rigidez y la función física, con una puntuación que va de 0 a 96, donde puntuaciones más altas reflejan mayor dolor y deterioro funcional.
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Desde la inscripción hasta las 3 semanas después de la cirugía
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 3 semanas después de la cirugía
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La TSK mide el miedo al movimiento y a la re-lesión relacionado con el dolor, con una puntuación que oscila entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de kinesiofobia.
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Desde la inscripción hasta las 3 semanas después de la cirugía
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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El WOMAC evalúa el dolor de rodilla, la rigidez y la función física, con una puntuación que va de 0 a 96, donde puntuaciones más altas reflejan mayor dolor y deterioro funcional.
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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La TSK mide el miedo al movimiento y la re-lesión relacionada con el dolor, con puntuaciones que van de 17 a 68, y puntuaciones más altas indican mayores niveles de kinesiofobia.
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Cuestionario de Autoeficacia para el Dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 3 semanas después de la cirugía
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El PSEQ evalúa la confianza de los pacientes para realizar actividades diarias a pesar del dolor, con puntuaciones que van de 0 a 60, y puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia relacionada con el dolor.
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Desde la inscripción hasta las 3 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CLF23/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos analizados en este estudio están disponibles previa solicitud al autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .